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Resultados de los stents Resolute Integrity y Promus Element en el infarto de miocardio: análisis del ensayo aleatorizado DUTCH PEERS (TWENTE II )

K. Gert van Houwelingen a, Ming Kai Lam a, Marije M. Löwik a, Peter W. Danse b, R. Melvyn Tjon Joe Gin b, Gillian A. Jessurun c, Rutger L. Anthonio c, Hanim Sen a, Gerard C.M. Linssen d, Maarten J. IJzerman e, Carine J.M. Doggen e, Clemens von Birgelen a,e,

a Cardiology Department, Thoraxcentrum Twente, Medisch Spectrum Twente, Enschede, Países Bajos
b Cardiology Department, Rijnstate Hospital, Arnhem, Países Bajos
c Cardiology Department, Treant Zorggroep Location Scheper, Emmen, Países Bajos
d Cardiology Department, Ziekenhuisgroep Twente, Almelo y Hengelo, Países Bajos
e Department Health Technology and Services Research, MIRA – Institute for Biomedical Technology and Technical Medicine, University of Twente, Enschede, Países Bajos

Palabras clave

Intervención coronaria percutánea. Stent farmacoactivo. Infarto de miocardio. Síndrome coronario agudo. Ensayo DUTCH PEERS (TWENTE II). Stent de platino-cromo liberador de everolimus. Stent de cobalto-cromo liberador de zotarolimus. Stent Promus Element. Stent Resolute Integrity.

Resumen

Introducción y objetivos

En el infarto agudo de miocardio (IAM), los nuevos stents farmacoactivos (SFA) de alta liberación de fármacos pueden ser de especial utilidad, ya que su diseño flexible podría reducir los traumatismos inducidos por el dispositivo en la lesión culpable. El objetivo del estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de las intervenciones coronarias percutáneas con 2 nuevos SFA con recubrimiento de polímero duradero en pacientes con IAM.

Métodos

El ensayo multicéntrico prospectivo y aleatorizado DUTCH PEERS (TWENTE II) compara los stents Resolute Integrity y Promus Element en 1.811 pacientes consecutivos no seleccionados (all-comers); a 817 (45,1%) de ellos se los trató por un IAM con o sin elevación del segmento ST y se dispuso de un seguimiento de 2 años del 99,9% de los casos. El objetivo clínico principal es el fallo del vaso diana (FVD), que consiste en la combinación de muerte cardiaca, infarto de miocardio relacionado con el vaso diana y revascularización del vaso diana.

Resultados

De los 817 pacientes tratados por un IAM, 421 (51,5%) recibieron un stent Resolute Integrity y 396 (48,5%), un Promus Element. A los 2 años de seguimiento, las tasas de FVD (el 7,4 frente al 6,1%; p = 0,45), revascularización de la lesión diana (el 3,1 frente al 2,8%; p = 0,79) y trombosis del stent definitiva (el 1,0 frente al 0,5%; p = 0,69) fueron bajas en los 2 grupos de stents. En consonancia con estos resultados obtenidos en el conjunto de los pacientes con IAM, los resultados observados con los 2 SFA fueron favorables y similares con ambos dispositivos en 370 pacientes con IAM con elevación del segmento ST (FVD, el 5,1 frente al 4,9%; p = 0,81) y 447 pacientes con IAM sin elevación del segmento ST (FVD, el 9,0 frente al 7,5%; p = 0,56).

Conclusiones

Los stents Resolute Integrity y Promus Element fueron seguros y eficaces en el tratamiento de pacientes con IAM. Los datos de seguimiento a 2 años subrayan la seguridad de emplear estos dispositivos en este contexto clínico específico.

Artículo

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