La integración de las variables sexo y género en la investigación biomédica es un requisito fundamental para mejorar la calidad, la validez externa y la aplicabilidad clínica del conocimiento científico. Sin embargo, pese a que su consideración constituye un criterio habitual en procesos de publicación y financiación, una parte sustancial de la investigación médica continúa sin incorporar el sexo y el género de forma adecuada a lo largo del ciclo científico. Este artículo revisa los conceptos de sexo y género, y analiza sus implicaciones en el diseño de estudios, la recogida y el análisis de datos, así como en la interpretación de los resultados. Además, propone estrategias metodológicas y puntos clave que facilitan su integración efectiva en todas las fases del proceso investigador. El hecho de considerar estas variables no solo incrementa el rigor y la reproducibilidad de la ciencia, sino que también mejora la aplicabilidad de los hallazgos a la práctica clínica, y contribuye al desarrollo de una medicina más equitativa y alineada con los principios de la atención personalizada.