Introducción
José M. de la Torre Hernández
Presidente del Comité Científico del Congreso. Vicepresidente de la SEC
Comités ejecutivo, organizador y científico
Comité de selección de comunicaciones
Listado completo de comunicaciones
Índice de autores
Introducción y objetivos: Inclisirán es un ARN pequeño de interferencia, que actúa inhibiendo la transcripción de PCSK-9 conduciendo a una reducción marcada y sostenida del LDL (52,3% en el ensayo ORION-10 y en un 49,9% en el ORION-11). El objetivo de nuestro estudio es definir los efectos de inclisirán en vida real y sus diferencias en prevención secundaria e hipercolesterolemia familiar (HF).
Métodos: Se trata de un estudio descriptivo basado en una cohorte retrospectiva de 45 pacientes que recibieron inclisirán entre enero 2024 y enero 2025 en un centro terciario.
Resultados: La mediana de edad de la cohorte es de 64 (RIQ12,5) años y está representada por un 57,8% de varones. El 93,5% de los pacientes son dislipémicos, el 22,2% diabéticos tipo II, el 46,6% fumadores o exfumadores y la mediana de IMC es 30 (RIQ 8). El 60% tiene antecedentes de cardiopatía isquémica (CI) y el 8,9% historia de ictus. La indicación de inclisirán en 32 pacientes fue CI que no alcanzaba objetivo con terapia convencional y en 13 pacientes fue HF, estos últimos presentaban niveles basales significativamente mas altos LDL (151 vs. 118, p: 0,031). Con una mediana de seguimiento de 198 (RIQ 135,5) días se observó una reducción global de colesterol total (CT) del 34,6% (RIQ 32,9); de LDL del 51,7% (RIQ 45); de colesterol no HDL (CnHDL) del 48,3% (RIQ 42) y de triglicéridos del 8,1% (RIQ 21), mostrándose pocas variaciones entre los niveles obtenidos tras 1.ª, 2.ª o 3.ª dosis (tabla). El 49% de los pacientes alcanzó objetivo, según su riesgo cardiovascular basal. Se han encontrado diferencias estadísticamente significativas en la reducción de CT (p: 0,019), de LDL (p: 0,043) y de CnHDL (p: 0,035) a favor de los pacientes con indicación por CI con respecto a los pacientes con HF. En el subgrupo de nueve pacientes que habían sido pre-tratados con iPCSK9, se observó una tendencia no significativa a una mayor reducción de cifras de LDL, CT y CnHDL tras el inicio de inclisirán (figura).
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Porcentaje de reducción de los diferentes valores de colesterol tras 1.ª, 2.ª y 3.ª dosis |
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% reducción tras 1.ª dosis (N: 30) |
% reducción tras 2.ª dosis (N: 27) |
% reducción tras 3.ª dosis (N: 4) |
Reducción global |
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Colesterol total |
31,6 (RIQ: 38,8) |
37,9 (RIQ: 28,5) |
44,5 (RIQ: 19,6) |
34,6 (RIQ: 32,9) |
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LDL |
53,7 (RIQ: 44,5) |
57,6 (RIQ: 43,7) |
61,3 (RIQ: 34,6) |
51,7 (RIQ: 45) |
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Colesterol no HDL |
52,5 (RIQ: 40) |
49,3 (RIQ: 38,7) |
55,5 (RIQ: 36,1) |
48,3 (RIQ: 42) |
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Triglicéridos |
11,3 (RIQ: 14,7) |
18,0 (RIQ: 33) |
31,5 (RIQ: 13,5) |
8,1 (RIQ: 21) |

Reducción de cifras de colesterol en pacientes pretratados con iPCSK9 tras cambio a inclisirán.
Conclusiones: En nuestra cohorte la reducción de LDL tras inclisirán, es reproducible a la descrita en los ensayos pivotales. El 49% de los pacientes alcanzó valores objetivo. Los pacientes con indicación en prevención secundaria presentan mejores resultados que los pacientes con HF, de forma estadísticamente significativa. En nuestra cohorte los pacientes pre-tratados con iPCSK9, presentaron una tendencia positiva a conseguir mejor control tras el cambio a inclisirán.