Introducción
José M. de la Torre Hernández
Presidente del Comité Científico del Congreso. Vicepresidente de la SEC
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Índice de autores
Introducción y objetivos: Ribociclib es un fármaco inhibidor de las quinasas dependientes de ciclina indicado para el tratamiento del cáncer de mama metastásico en combinación con un inhibidor de la aromatasa o fulvestrant. Se ha relacionado con el alargamiento del intervalo QT corregido (QTc), lo que puede conllevar la suspensión del tratamiento y aumentar el riesgo de arritmias graves. El objetivo principal del estudio es evaluar el impacto de ribociclib sobre la prolongación del QTc y la aparición de arritmias malignas. El objetivo secundario es determinar factores asociados a un mayor riesgo de incremento del QTc.
Métodos: Estudio observacional, retrospectivo y unicéntrico en pacientes con cáncer de mama metastásico que iniciaron ribociclib entre 2017-2021 con posología de 600 mg al día durante 21 días seguidos de 7 días sin tratamiento. Se analizaron los ECG basales y a las 2 y 4 semanas del inicio del tratamiento, calculando QTc según Friedericia. Se utilizó ANOVA para datos apareados en el análisis estadístico.
Resultados: N: 118. 100% mujeres. Edad media: 61 años. Hipertensión arterial 35%. Dislipemia 14%. Diabetes 11%. Fibrilación auricular 2,5%. Diselectrolitemias durante el tratamiento con ribociclib 9,3%, todas ellas controladas con tratamiento médico. Tratamiento con fármacos que prolongan QT: 11% (23% ISRS, 23% opioides, 15% ISRN). Fibrilación auricular 2,5%. Las medias de QTc fueron 399 ms (semana 0), 413 ms (semana 2) y 402 ms (semana 4). El análisis para datos apareados mostró un alargamiento significativo del QTc en la semana 2 respecto a la 0 (p = 0,0005), una reducción significativa de la semana 4 respecto a la 2 (p = 0,0004) y sin diferencias significativas entre la semana 0 y la 4 (p = 0,0692). No se registró ningún síncope ni muerte por arritmia cardiaca. 4 pacientes suspendieron el ribociclib por protocolo debido a la prolongación del QTc (3,4%).
Conclusiones: Ribociclib produce un alargamiento significativo del QTc a las dos semanas de tratamiento. No se han registrado complicaciones graves secundarias y solo un 3,4% de las pacientes han tenido que suspender el tratamiento por este motivo. La monitorización electrocardiográfica es clave para el uso seguro de ribociclib.