Introducción
José M. de la Torre Hernández
Presidente del Comité Científico del Congreso. Vicepresidente de la SEC
Comités ejecutivo, organizador y científico
Comité de selección de comunicaciones
Listado completo de comunicaciones
Índice de autores
Introducción y objetivos: Inclisirán es un micro ARN de interferencia que reduce los niveles de colesterol al interferir de forma prolongada la síntesis de la proteína PCSK9. Su innovador mecanismo de acción y su reciente comercialización hace que sean necesarios estudios en la vida real para contrastar sus resultados.
Métodos: Estudio prospectivo unicéntrico que incluyó a los pacientes tratados con inclisirán desde abril de 2024 en nuestro centro.
Resultados: Se incluyeron 20 pacientes (edad media 66,1 ± 10,3 años, 75% varones), todos habían presentado cardiopatía isquémica previa (el 5% en el último año) sin conseguir alcanzar niveles de LDL dentro de los objetivos en prevención secundaria (LDLpre 109 ± 39 mg/dl). Un 30% presentaban intolerancia a estatinas, recibiendo el 70% restante estatinas de alta intensidad. El 20% de los pacientes recibían ácido bempedoico. El 25% de los pacientes habían recibido previamente tratamiento con inhibidores de PCSK9 que fueron suspendidos mayoritariamente por síntomas pseudogripales. Las características más relevantes se muestran en la tabla. Tras un mínimo de 2 administraciones de inclisirán se observó una reducción del 53% en los niveles de LDL (LDL post 51 ± 74 mg/dl), del 38% en el colesterol total (colesterol pre 184 ± 39 mg/dl frente a CT post 114 ± 32 mg/dl) y del 14% en triglicéridos (pre 142 ± 30 mg/dl frente a post 122 ± 96 mg/dl). El 78% de los pacientes alcanzaron el objetivo de LDL < 55 mg/dl (Figura). No hubo efectos adversos en el seguimiento que motivasen la retirada de inclisirán.
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Principales características de los pacientes tratados con inclisirán. Las variables cuantitativas se expresan como media ± desviación estándar. Las variables cualitativas se expresan como número y porcentaje |
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Variable |
Valor |
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Edad (años) |
66,1 ± 10,3 |
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Sexo masculino |
15 (75%) |
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Hipertensión arterial |
19 (95%) |
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Dislipemia |
20 (100%) |
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Diabetes mellitus tipo 2 |
8 (40%) |
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Fumador/Exfumador |
14 (70%) |
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Cardiopatía isquémica previa |
100% |
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Revascularización coronaria < 12 meses |
1 (5%) |
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Antecedentes de insuficiencia cardiaca |
7 (35%) |
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Intolerancia a estatina |
6 (30%) |
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Tratamiento con estatina de alta intensidad |
14 (70%) |
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Tratamiento con ácido bempedoico |
5 (20%) |
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Tratamiento previo con IPCSK9 |
5 (25%) |
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Lipoproteína A previa (mg/dl) |
86 ± 57 |
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Dosis inclisirán administradas |
2,8 ± 0,4 |
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Reacciones adversas en seguimiento |
0 (0%) |

Modificación de los parámetros bioquímicos tras el tratamiento con inclisirán.
Conclusiones: En nuestra serie de pacientes tratados con inclisirán en la vida real se observan resultados de eficacia superponibles a los ensayos clínicos. Una gran mayoría de pacientes alcanzó el objetivo lipídico tras incorporar el tratamiento con inclisirán.