Introducción
José M. de la Torre Hernández
Presidente del Comité Científico del Congreso. Vicepresidente de la SEC
Comités ejecutivo, organizador y científico
Comité de selección de comunicaciones
Listado completo de comunicaciones
Índice de autores
Introducción y objetivos: El ensayo clínico COLICA comparó la administración de colchicina frente a placebo, de forma ciega, durante las primeras 24 horas de un episodio de insuficiencia cardiaca (IC) descompensada que requería furosemida intravenosa (iv). Los pacientes fueron incluidos en dos ámbitos: ambulatorio y urgencias. Dado el diferente perfil de gravedad de ambos entornos asistenciales, se realizó un subanálisis preespecificado para estudiar diferencias y su posible interacción con el beneficio de colchicina.
Métodos: Se incluyeron un total de 278 pacientes, participantes en el estudio COLICA, dividiéndolos para su análisis en dos grupos en función del entorno asistencial en el que fueron incluidos. En 122 pacientes (43,8%) la administración de furosemida intravenosa se realizó en consulta, y en 156 (56,2%) en urgencias hospitalarias. Se estudiaron diferencias en características clínicas y analíticas a la inclusión, así como en los objetivos y eventos adversos durante el seguimiento.
Resultados: Los pacientes en urgencias hospitalarias presentaban menor edad (media 72,06 frente a 77,79 años, p = 0,001), menor IC previa (36 frente a 80%, p < 0,001), menor FEVI (35,67 ± 15,30 frente a 44,83 ± 16,61%, p < 0,001), niveles más altos de PCR (9,95 [4,18-23,62] frente a 7,30 [3,20-16,70] mg/dl, p = 0,039) e IL-6 (11,90 [6,31-22,67] pg/ml, p = 0,035) respecto a pacientes ambulatorios. Los pacientes ambulatorios recibieron más precozmente la intervención, colchicina o placebo (media 3 [1,50-16,00] frente a 17,92 [14-21,25] horas, p < 0,001) (Tabla). En el grupo hospitalizado, 81 (51,9%) recibieron colchicina y no hubo diferencias frente a placebo en reducción de marcadores inflamatorios (PCR o IL-6) ni ingresos por IC o necesidad de diuréticos iv. En el grupo ambulatorio, 59 (48,3%) recibieron colchicina y presentaron mayor reducción de niveles de PCR (media -65,3% [-77 a -47,8] frente a -21,8% [-47 a 15,3], p = 0,001) e IL-6 (media -29,7% [-50,9 a 0,6] frente a 12,9% [-20,6 a 60,5], p = 0,026) frente a placebo a 8 semanas (Figura), así como menores requerimientos de diurético iv en colchicina frente a placebo (dosis media 120 [50-160] frente a 230 [110,7-472,5] mg, p = 0,045 y duración media 1 [1- 2] frente a 3 [2-6,50] días, p = 0,009).
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Características de la muestra y resultados |
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Total (N = 278) |
Ambulatorio (N = 122) |
Hospitalario (N = 156) |
p |
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Edad |
74,86 [64,08-81,36] |
77,79 [66,93-84,73] |
72,06 [62,07-79,56] |
0,001 |
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FA o flutter (% |
159 (57,2) |
85 (69,7) |
74 (47,4) |
< 0,001 |
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FEVI (%) |
39,67 ± 16,50 |
44,83 ± 16,61 |
35,67 ± 15,30 |
< 0,001 |
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Historia previa IC (%) |
153 (55,2) |
97 (80,2) |
56 (35,9) |
< 0,001 |
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Ingreso previo IC (%) |
101 (36,5) |
68 (56,2) |
33 (21,2) |
< 0,001 |
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Aclaramiento creatinina (MDRD) ml/min |
64,34 ± 22,08 |
58,15 ± 22,47 |
69,05 ± 20,64 |
< 0,001 |
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NT-proBNP pg/ml |
4.262 [2.349-7.778] |
3.790 [1.989-6.696] |
4.654 [2.454-8.587] |
0,085 |
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PCR mg/dl |
8,30 [3,80-20,20] |
7,30 [3,20-16,70] |
9,95 [4,18-23,62] |
0,039 |
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Bloqueadores beta (%) |
150 (54) |
86 (70,5) |
64 (41) |
< 0,001 |
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Furosemida dosis crónica mg/día |
20 [0-80] |
80 [0-120] |
0 [0-40] |
< 0,001 |
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Tiempo desde primera dosis furosemida (horas) |
15 [4-20] |
3 [1,50-16,00] |
17,12 [14,00-21,25] |
< 0,001 |
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Paciente hospitalizado |
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Colchicina (N = 81) |
Placebo (N = 75) |
p |
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Diurético iv (%) |
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3 (3,7) |
2 (2,7) |
0,725 |
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Dosis, mg |
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100 [60-175] |
0 [0-62,5] |
0,463 |
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Duración, días |
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3 [0,75-7,50] |
0 [0-4] |
0,527 |
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Evento relacionado con IC |
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6 (7,4) |
5 (6,7) |
0,858 |
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Cambios en PCR a las 8 semanas |
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-74,2 [-81,9, -63,3] |
-66,4 [-76,3, -52,2] |
0,207 |
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Paciente ambulatorio |
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Colchicina (N = 59) |
Placebo (N = 62) |
p |
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Diurético iv (%) |
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8 (13,6) |
16 (25,8) |
0,141 |
|
Dosis, mg |
|
120 [50-160] |
230 [110,7-472,5] |
0,045 |
|
Duración, días |
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1 [1-2] |
3 [2-6] |
0,009 |
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Evento relacionado con IC (%) |
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15 (25,4) |
18 (29,0) |
0,698 |
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Cambios en PCR a las 8 semanas (%) |
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-65,3 [-77,0, -47,8] |
-21,8 [-47,0, 15,3] |
0,001 |
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FA: fibrilación auricular; FEVI: fracción de eyección del ventrículo izquierdo; IC: insuficiencia cardiaca; NT-proBNP: fracción terminal del péptido natriurético cerebral; PCR: proteína C reactiva; iv: intravenoso. |
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Cambio en los niveles de PCR en grupo de pacientes ambulatorios.
Conclusiones: Los pacientes con IC descompensada en ámbito ambulatorio parecen beneficiarse de forma preferente del inicio precoz de colchicina, lo que podría sugerir una mejor respuesta en una situación evolutiva más precoz.