Introducción
José M. de la Torre Hernández
Presidente del Comité Científico del Congreso. Vicepresidente de la SEC
Comités ejecutivo, organizador y científico
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Índice de autores
Introducción y objetivos: El ROLLER COASTR-EPIC22 fue un ensayo clínico (EC) multicéntrico que comparó tres técnicas de modificación de placa en lesiones coronarias calcificadas: aterectomía rotacional (RA), litotricia intracoronaria (IVL) y angioplastia con láser excímer (ELCA). El EC demostró la no inferioridad de IVL respecto a RA en cuanto a expansión del stent aunque no de ELCA, pero los resultados fueron similares entre las tres estrategias en cuanto tasa complicaciones. Este análisis tiene como objetivo estudiar los resultados de las diferentes técnicas de modificación de placa en función de la edad (< 75 años frente a #1 75 años).
Métodos: Se realizó un subanálisis post hoc del EC ROLLER COASTR-EPIC22. De los 171 pacientes aleatorizados, se excluyó a uno paciente del subanálisis por ausencia de datos completos. La cohorte se estratificó en dos grupos etarios: < 75 años (n = 117) y #1 75 años (n = 53). Se evaluó si la edad modificaba los resultados del objetivo primario del estudio (porcentaje de expansión del stent medido mediante OCT), así como los objetivos secundarios de éxito angiográfico, del procedimiento y clínico. El análisis fue por intención de tratar.
Resultados: Las características basales de ambos grupos etarios fueron similares, sin diferencias en cuanto al vaso más tratado, ni en la gravedad o calcificación de las lesiones (Tabla). La distribución fue homogénea en cuanto a la técnica asignada (Tabla). No se encontraron diferencias significativas entre grupos etarios respecto a éxito angiográfico (flujo final TIMI 3 y estenosis < 20%), del procedimiento (angiográfico y ausencia de complicaciones mayores) ni clínico (del procedimiento y ausencia de eventos adversos durante la hospitalización) (Figura). Tampoco hubo diferencias relevantes en el área mínima del stent (MSA) ni en el porcentaje de expansión (p > 0,05). Al igual que en el ROLLER COASTR-EPIC22, en pacientes de #1 75 años VL fue no inferior a la RA en cuanto a la expansión del stent. En cambio, ELCA no alcanzó el margen de no inferioridad del 7% (Figura).
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Tabla-resumen de las características basales y los resultados |
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Variable (media ± DE, n [%]) |
< 75 años (n = 117) |
#1 75 años (n = 53) |
p |
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Características basales |
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Edad |
66,92 ± 6,31 |
79,74 ± 3,71 |
< 0,001 |
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Varón |
93 (79,5) |
39 (73,6) |
0,51 |
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IMC (Kg/m2) |
28,54 ± 4,31 |
27,04 ± 3,77 |
0,04 |
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Tabaquismo activo |
39 (33,6) |
8 (15,1) |
0,02 |
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Diabetes mellitus |
57 (48,7) |
27 (50,9) |
0,9 |
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Hipertensión |
93 (79,5) |
43 (81,1) |
0,9 |
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Dislipemia |
86 (73,5) |
40 (75,5) |
0,9 |
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ICP previa |
40 (34,2) |
16 (30,2) |
0,7 |
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Bypass previo |
4 (3,4) |
2 (3,8) |
1 |
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FEVI (%) |
54,78 ± 10,89 |
54,87 ± 10,72 |
0,9 |
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Creatinina (mg/dl) |
1,20 ± 1,24 |
1,22 ± 0,97 |
0,9 |
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Hemoglobina (g/L) |
13,49 ± 1,96 |
12,82 ± 1,77 |
0,04 |
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Presentación clínica |
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SCC |
77 (65,8) |
29 (24,8) |
0,9 |
|
Angina inestable |
12 (10,3) |
10 (8,5) |
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SCASEST |
17 (14,5) |
12 (10,3) |
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SCACEST |
8 (6,8) |
0 (0) |
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Características angiográficas |
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Vaso objetivo |
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0,6851 |
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TCI |
3 (4,7) |
1 (2,9) |
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DA |
42 (65,6) |
27 (77,1) |
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CX |
2 (3,1) |
1 (2,9) |
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|
CD |
17 (26,6) |
6 (17,1) |
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Grado de estenosis (% diámetro) |
71,82 ± 13,42 |
70,30 ± 14,99 |
0,522 |
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Longitud de la lesión (mm) |
17,92 ± 12,79 |
19,54 ± 13,63 |
0,466 |
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Calcificación grave (angiográfica) |
74 (81,3) |
36 (90,0) |
0,3228 |
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Características del procedimiento |
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Radial/cubital |
102 (87,2) |
41 (77,4) |
0,16 |
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Grupo de aleatorización |
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0,859 |
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RA |
38 (32,5) |
19 (35,8) |
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IVL |
40 (34,2) |
16 (30,2) |
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ELCA |
39 (33,3) |
18 (34,0) |
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OCT |
|
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|
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Pre |
39 (33,1) |
20 (37,7) |
0,673 |
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Post |
95 (80,5) |
40 (75,5) |
0,589 |
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Resultados |
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MSA final (OCT) |
6,10 ± 1,79 |
6,53 ± 1,92 |
0,211 |
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Expansión final |
83,58 ± 14,40 |
85,17 ± 12,25 |
0,541 |
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Complicaciones |
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Complicación grave |
4 (3,4) |
2 (3,8) |
1 |
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Fallecimiento en el procedimiento |
0 (0) |
0 (0) |
- |
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Fallecimiento en el ingreso |
0 (0) |
1 (0) |
- |
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TCI: tronco coronario izquierdo; DA: arteria descendente anterior; CX: arteria circunfleja; CD: arteria coronaria derecha; OCT: tomografía de coherencia óptica intracoronaria. |
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A. Éxito angiográfico, procedimental y clínico cada una de las técnicas, por grupos etarios. B. Análisis de no inferioridad del objetivo primario en mayores de 75 años.
Conclusiones: En este subanálisis del ROLLER COASTR-EPIC22, la edad avanzada no se asoció a diferentes resultados clínicos ni angiográficos. Las tres técnicas mostraron perfiles de seguridad comparables en pacientes de #1 75 años. Estos hallazgos deben de interpretarse con cautela, pero refuerzan que un abordaje técnico agresivo es seguro y factible en pacientes mayores seleccionados con enfermedad coronaria calcificada.