Introducción
José M. de la Torre Hernández
Presidente del Comité Científico del Congreso. Vicepresidente de la SEC
Comités ejecutivo, organizador y científico
Comité de selección de comunicaciones
Listado completo de comunicaciones
Índice de autores
Introducción y objetivos: La restenosis intra-stent (RIS) es una complicación relevante tras el implante de un stent. Su diagnóstico requiere métodos invasivos como la angiografía o la imagen intracoronaria. Hemos desarrollado un sistema diagnóstico basado en una tecnología de microondas que permite una evaluación no invasiva y no ionizante de la RIS, validado previamente en un modelo preclínico animal. El objetivo nuestro estudio es evaluar por primera vez en humanos la capacidad de esta tecnología para clasificar correctamente a los pacientes según presenten un grado de RIS por encima o por debajo del umbral clínico del 50%.
Métodos: Estudio piloto prospectivo, unicéntrico y observacional que incluirá 30 pacientes portadores de stent coronario programados para coronariografía con una indicación clínica. Cada paciente es evaluado con dos mediciones con el nuevo dispositivo diagnóstico (analizadas por tres operadores independientes) previas a la angiografía/OCT. Un laboratorio central enmascarado cuantificará el porcentaje de RIS por angiografía cuantitativa (QCA) y por tomografía de coherencia óptica (OCT). Se evaluará la exactitud diagnóstica (sensibilidad/especificidad) para detectar RIS #1 50% y la correlación cuantitativa con el grado de estenosis (%) por OCT.
Resultados: Se han incluido 11 pacientes hasta la fecha. En los 10 pacientes en los que se obtuvo imagen OCT, hubo una precisión diagnóstica del 100% (10/10 casos correctamente clasificados como RIS < 50% o #1 50 frente a OCT), con una excelente correlación cuantitativa en el grado de estenosis en comparación con la OCT, con una desviación estándar media de 6,7 ± 3,1%. El paciente n.º 11 presentó una fractura completa tipo III del stent, detectada por angiografía, y no fue posible realizar OCT; sin embargo, el sistema identificó correctamente una alteración grave del segmento tratado.
Conclusiones: Los resultados preliminares nuestro estudio, realizado por primera vez en humanos, apoyan la capacidad del sistema en estudio para clasificar de forma precisa la presencia significativa de RIS en pacientes con stents coronarios. La precisión del 100% respecto a OCT y su carácter no invasivo sugieren que esta tecnología puede representar una alternativa segura y eficaz para el seguimiento ambulatorio de pacientes portadores de stent coronario, con potencial para reducir la dependencia de técnicas invasivas.