Introducción
José M. de la Torre Hernández
Presidente del Comité Científico del Congreso. Vicepresidente de la SEC
Comités ejecutivo, organizador y científico
Comité de selección de comunicaciones
Listado completo de comunicaciones
Índice de autores
Introducción y objetivos: Un nuevo stent coronario con sirolimus (SES) con strut ultrafino hidrodinámico ovalado (68 μm) y fluoropolímero permanente con triflusal, mostró en un estudio preliminar bajo fracaso de lesión tratada (TLF) y ausencia de trombosis del stent (ST) al año. Se desconoce la eficacia clínica a largo plazo de este nuevo SES, por lo que el objetivo del estudio es describirla en una amplia población sometida a intervencionismo coronario percutáneo (ICP) por enfermedad coronaria nativa.
Métodos: Estudio prospectivo multicéntrico en pacientes sometidos a ICP solo con el nuevo SES. El evento primario fue TLF a 2 años (compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio de vaso tratado o revascularización de lesión diana). Los eventos secundarios fueron ST definitiva o probable, fracaso de vaso tratado (TVF), eventos adversos cardiacos mayores combinados (MACE y POCE) y sangrado BARC 3-5, según definiciones ARC-2. Éxito del dispositivo se definió como estenosis final < 30%, con flujo TIMI grado 3 y sin disección residual #1 C. Éxito del procedimiento se definió como éxito del dispositivo junto a ICP sin eventos.
Resultados: Entre 2021 y 2023, se incluyeron 406 pacientes. Se implantaron 519 SES en 482 lesiones. Las características basales de pacientes, de lesiones coronarias, del ICP y del resultado inmediato se muestran en la tabla. En resumen, características de pacientes concordantes con población de mundo real sometida a ICP. La mitad de las lesiones eran complejas (B2/C). La mayoría de pacientes presentaron y fueron tratados por enfermedad coronaria de 1 vaso (73,3% y 88,4% respectivamente), y el ICP se realizó en 1 lesión (83,7%) con 1 único stent (93,5%, n: 482). Hubo 1 pérdida de seguimiento tras el primer año en un paciente que se trasladó a otro país. TLF a los 2 años fue del 2,2% (n = 9). Hubo 3 muertes cardiovasculares (0,7%), ninguna relacionada con complicaciones del SES. Tan solo se evidenció 1 ST definitiva muy tardía (0,2%) tras abandono voluntario de medicación. Resto de eventos a 1 y 2 años se muestran en la tabla. Las tasas de TVF, MACE y hemorragias BARC 3-5 a 2 años fueron del 3% (n = 12), 3,2% (n = 13) y 3,5% (n = 14) respectivamente.
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Características basales, de lesiones, del ICP y resultado, y eventos a 1 y 2 años |
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Características basales |
Pacientes N = 405 |
Características angiográficas |
Pacientes N = 405*/Lesiones N = 482 |
Características ICP |
Pacientes N = 405*/Lesiones N = 482 |
Resultados ICP |
Pacientes N = 405*/Lesiones N = 482 |
Eventos clínicos |
1 año (N = 405) |
2 años (N = 404) |
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Edad, años |
65 ± 11 |
Número de vasos enfermos* |
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Inhibidor P2Y12* |
Número de vasos tratados* |
1,12 ± 0,34 |
Evento Primario |
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Hipertensión |
260 (64,2%) |
1 |
297 (73,3%) |
Clopidogrel |
180 (44,4%) |
Número de lesiones tratadas* |
1,19 ± 0,45 |
Fracaso |
6 (1,5%) |
9 (2,2%) |
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Dislipemia |
231 (57%) |
2 |
86 (21,2%) |
Ticagrelor |
174 (43%) |
Revascularización completa* |
290 (71,6%) |
Muerte cardiovascular |
3 (0,7%) |
3 (0,7%) |
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Diabetes |
106 (26,2%) |
3 |
22 (5,4%) |
Prasugrel |
51 (12,6%) |
Diámetro luminal mínimo post-ICP (mm) |
3,03 ± 0,52 |
Infarto miocardio vaso tratado |
3 (0,7%) |
5 (1,2%) |
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Tabaquismo |
124 (30,6%) |
Vaso de lesión objetivo |
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Inhibidores IIb/IIIa |
37 (9,1%) |
Estenosis pos-ICP (%) |
4 ± 4 |
Revascularización lesión diana |
2 (0,5%) |
4 (1%) |
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Insuficiencia renal (GF < 60 ml/min) |
56 (13,8%) |
Descendente anterior |
212 (44%) |
Acceso radial* |
375 (92,6%) |
Éxito del dispositivo |
472 (97,9%) |
Eventos secundarios |
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Infarto miocardio previo |
48 (11,9%) |
Circunfleja |
119 (24,7%) |
Predilatación |
361 (74,9%) |
Flujo TIMI < 3 final |
8 (1,7%) |
Muerte por cualquier causa |
8 (2%) |
13 (3,2%) |
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ICP previa |
56 (13,8%) |
Coronaria derecha |
148 (30,7%) |
Cutting balón |
56 (11,6%) |
Estenosis residual > 30% |
2 (0,4%) |
Revascularización vaso tratado |
5 (1,2%) |
8 (2%) |
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Cirugía coronaria previa |
3 (0,7%) |
Tronco coronario izquierdo |
3 (0,6%) |
Aterectomía rotacional |
10 (2,1%) |
Disección residual #1 C |
0 (0%) |
Fracaso Vaso Tratado |
9 (2,2%) |
12 (3%) |
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Fibrilación auricular |
22 (5,4%) |
Lesión B2/C (clasificación AHA) |
216 (44,9%) |
Litotricia intracoronaria |
3 (0,6%) |
Éxito del procedimiento* |
394 (97,3%) |
Trombosis stent |
0 (0%) |
1 (0,2%) |
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Anticoagulación oral |
25 (6,2%) |
Calcificación (moderada-grave) |
142 (29,7%) |
Uso extensor catéter guía |
17 (3,5%) |
Infarto de miocardio periprocedimiento |
1 (0,2%) |
Definitiva |
0 (0%) |
1 (0,2%) |
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Criterio High Bleeding Risk |
42 (10,4%) |
Tortuosidad (moderada-grave) |
120 (24,9%) |
Posdilatación |
226 (46,9%) |
Perforación coronaria |
2 (0,5%) |
Probable |
0 (0%) |
0 (0%) |
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PRECISE-DAPT > 25 |
105 (25,9%) |
Bifurcación |
62 (12,9%) |
Balón no compliante |
197 (40,9%) |
Cirugía cardiaca urgente |
0 (0%) |
Cualquier infarto miocardio |
4 (1%) |
7 (1,7%) |
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FEVI (%) |
54 ± 10 |
Oclusión total crónica |
6 (1,2%) |
Imagen intracoronaria |
34 (7,1%) |
Muerte periprocedimiento |
0 (0%) |
Cualquier revascularización |
9 (2,2%) |
13 (3,2%) |
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Presentación clínica |
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Diámetro luminal mínimo (mm) |
0,75 ± 0,76 |
Tamaño stent (mm) |
3,03 ± 0,49 |
Duración recomendada DAT (al alta) |
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Ictus |
1 (0,2%) |
3 (0,7%) |
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Angina estable |
74 (18,3%) |
Diámetro referencia proximal (mm) |
3,18 ± 0,55 |
Longitud stent (mm) |
22 ± 7,6 |
#2 1 mes |
27 (6,7%) |
Sangrado BARC 3-5 |
12 (3%) |
14 (3,5%) |
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Angina inestable/SCASEST |
202 (49,9%) |
Diámetro referencia distal (mm) |
2,92 ± 0,57 |
Número stents por paciente* |
1,28 ± 0,61 |
3-6 meses |
63 (15,8%) |
Sangrado BARC 5 |
3 (0,7%) |
3 (0,7%) |
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SCACEST |
105 (25,9%) |
Estenosis (%) |
86 ± 14 |
Número stents por lesión |
1,07 ± 0,33 |
6-12 meses |
309 (76,3%) |
MACE |
8 (2%) |
13 (3,2%) |
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Insuficiencia cardiaca/otros |
24 (5,9%) |
Longitud de lesión (mm) |
18 ± 8 |
Longitud total de stent por paciente (mm)* |
28 ± 17 |
> 12 meses |
4 (1%) |
POCE |
18 (4,4%) |
29 (7,2%) |
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GF: filtrado glomerular; ICP: intervencionismo coronario percutáneo; FEVI: fracción eyección ventrículo izquierdo; SCACEST/SEST: síndrome coronario agudo con/sin elevación ST; MACE: eventos cardiovasculares mayores; POCE: evento combinado orientado al paciente. |

Gráfico de Kaplan-Meier de la incidencia acumulada de fracaso de lesión tratada.
Conclusiones: En una amplia población sometida a ICP por enfermedad coronaria nativa, el nuevo SES con strut ultrafino hidrodinámico y fluoropolímero permanente con triflusal muestra tasas bajas de TLF y muy bajas de ST a 2 años.