El número de implantes de marcapasos continúa creciendo por el aumento de la esperanza de vida de la población. En el Registro Español de Marcapasos del año 20131, la tasa de primoimplantes por millón de habitantes fue de 567. Pese a los avances tecnológicos y la experiencia acumulada, las complicaciones relacionadas con el implante de un marcapasos siguen siendo significativas, especialmente en relación con los electrodos endovasculares y la bolsa del generador2.

Para reducir las complicaciones, se han desarrollado sistemas de marcapasos sin electrodos de un solo componente, en el cual el generador y el electrodo están integrados en una única unidad, lo que elimina los riesgos relacionados con los electrodos, la bolsa del generador y las conexiones3.

En la presente carta describimos la experiencia inicial en un centro con el implante del sistema de marcapasos transcatéter Micra (Medtronic Ibérica, S.A.), aprobado para uso clínico en Europa en junio de 2015. Consiste en una cápsula de 8 cm3, con unas dimensiones de 25,9×6,7mm, y está diseñado para proporcionar estimulación cardiaca bipolar en modo VVIR en el ventrículo derecho, con una longevidad estimada de 9,6 años. El dispositivo dispone además de control automático de captura, y es compatible condicional con estudios de resonancia magnética sin restricciones corporales en equipos de 1,5 y 3 teslas. El marcapasos se ancla en el endocardio ventricular mediante cuatro púas autoexpandibles de nitinol eléctricamente inactivas, y se avanza hasta el corazón a través de un catéter deflectable en cuyo extremo distal va el marcapasos con las púas no expandidas, y este a su vez va por dentro de un introductor de 23 French de diámetro interno y 27 French de diámetro externo, introducido por la vena femoral. Previamente a la liberación definitiva del marcapasos del catéter, y una vez posicionado en el ventrículo, se confirma que los parámetros eléctricos son adecuados y que el sistema está bien anclado al endocardio, para lo que se realiza una maniobra de pull-and-hold guiada fluoroscópicamente. En caso de no estar bien anclado o de ser deficientes los parámetros, puede explantarse el marcapasos y volver a implantarlo de nuevo con igual técnica.

En 10 pacientes con indicación estándar de marcapasos permanente, y que por su perfil clínico e indicación de estimulación el modo VVI era el adecuado, se decidió implantar el marcapasos Micra. En esta fase inicial se excluyeron los pacientes sin ritmo propio. Antes del implante, se explicaron a pacientes y familiares las peculiaridades del nuevo sistema y la menor experiencia clínica respecto a los sistemas convencionales, y se obtuvo su consentimiento escrito. Las características generales de los pacientes y los datos fundamentales del procedimiento se resumen en la tabla. La edad media de los pacientes fue de 77,1±5,1 años, 6 eran varones y 4 mujeres, y 8 tenían fibrilación auricular permanente como ritmo de base y 2 ritmo sinusal. El marcapasos Micra fue implantado con éxito en los 10 pacientes (figura) por la misma operadora (M. P.), con amplia experiencia tanto en implantes de dispositivos cardiacos electrónicos implantables convencionales como en procedimientos de electrofisiología mediante accesos femorales venosos y arteriales. En 7 pacientes el primer intento de anclaje fue el definitivo, pero en 3 hubo que reposicionarlo, si bien solo una vez y siempre por deficientes parámetros eléctricos. El valor medio de la onda R y de la impedancia fue de 12,7±4,8mV y 739±161 ohmios, respectivamente. El tiempo medio para el implante fue de 44,6±7,5 minutos, y el de fluoroscopia fue de 10,03±2,5 minutos. En ningún caso se produjeron arritmias sostenidas ni bloqueos durante el implante. Se realizó hemostasia del punto de punción femoral con una técnica de sutura en 8, sin incidencias (2 de las pacientes seguían tratamiento anticoagulante con acenocumarol durante el implante). Los datos clínicos y eléctricos del seguimiento se resumen en la tabla. Cabe destacar la ausencia de complicaciones que requiriesen intervención y la baja tasa de reposiciones pese a ser los primeros implantes realizados, con una gran estabilidad tanto en umbral (todos ≤ 1V a 0,24ms) como en onda R (13,4±5,1mV) e impedancia de estimulación (633±138 ohmios) en el seguimiento realizado (tiempo medio 55±33 días, rango entre 27 y 112 días).

Figura.

A: imagen del dispositivo totalmente oculto (izquierda) y parcialmente liberado (derecha) en el catéter deflectable de implante. B: detalle radiológico del marcapasos implantado en la paciente 4. C: radiografía posteroanterior de tórax de 2 pacientes con implante medioseptal y 2 pacientes con implante apical.

(0,58MB).

Pese a que los resultados iniciales en cuanto al rendimiento eléctrico y la seguridad del implante del marcapasos transcatéter Micra, como en la serie que presentamos, son prometedores, hasta la fecha no se dispone de estudios comparativos en humanos entre este nuevo sistema y los sistemas de marcapasos convencionales. La mayor experiencia comunicada es la del estudio Micra Transcatheter Pacing, un estudio prospectivo multicéntrico no comparativo en el que se implantó el sistema Micra con éxito en 719 de los 725 casos intentados (99,2%)4. Se produjeron complicaciones mayores en 25 pacientes, sin casos de infección sistémica ni de dislocación del marcapasos. El rendimiento eléctrico a los 6 meses de seguimiento, evaluado en 297 pacientes, fue muy satisfactorio, con un umbral de captura medio de 0,54 voltios a 0,24ms, una onda R de 15,3mV y una longevidad media estimada de 12,5 años (el 94% de ellos por encima de los 10 años), similar a la de un marcapasos convencional contemporáneo.

Futuros estudios informarán de la seguridad y la eficacia a largo plazo de este nuevo sistema de estimulación permanente, y deberán confirmar los posibles beneficios respecto a los sistemas convencionales con electrodos.