Los datos relativos a las características de receptores, donantes, procedimiento quirúrgico, inmunosupresión y resultados de todos los procedimientos se recogen en una base de datos preestablecida en formato electrónico basado en Excel y con acceso online. Para los centros participantes, es obligatoria una actualización de dicha base al menos anual. El Registro Español de Trasplante Cardiaco está anonimizado para pacientes, cuenta con la aprobación de un Comité Ético y está registrado en el Ministerio de Sanidad según lo dispuesto en la Ley Orgánica de Protección de Datos, siendo el titular la Sociedad Española de Cardiología. El mantenimiento de la base de datos, el control de calidad y el análisis estadístico los realiza una organización de investigación externa por contrato. El único cambio significativo en la base de datos actual es el relativo a la edad de corte para definir el trasplante pediátrico, que ahora es 18 años, con lo que se sigue el cambio realizado por la Organización Nacional de Trasplantes, destinado a armonizar nuestros datos con los de los registros internacionales.

Actualmente hay 19 centros con programa activo de trasplante cardiaco (tabla 1). De ellos, 2 realizan solo trasplante pediátrico (que también se realiza en otros 4 centros con programa de adultos) y 2 centros están habilitados para trasplante cardiopulmonar. Los tipos de trasplante realizados en 2020 y en la serie total se resumen en la tabla 2. Con los 278 trasplantes realizados en 2020 (el 10,4% en receptores menores de 18 años y el 26,9% en receptores mayores de 60), el Registro Español de Trasplante Cardiaco cuenta con 9.060 procedimientos (figura 1). Los resultados relativos al año 2020 se ponen en el contexto de la década previa segmentada en trienios (2011-2013, 2014-2016 y 2017-2019). La evolución temporal del porcentaje de trasplante urgente, el tipo de asistencia circulatoria pretrasplante y la edad del donante se analiza anualmente.

Figura 1.

Número anual de trasplantes (1984-2020); total y por grupos de edad.

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Las variables continuas y categóricas se resumen como media±desviación estándar y porcentajes respectivamente. Las diferencias entre grupos temporales se analizan mediante un test no paramétrico para la tendencia temporal (tau de Kendall) en el caso de variables categóricas y test de ANOVA (análisis de la varianza) con ajuste polinómico para variables continuas. Las curvas de supervivencia se calculan por el método de Kaplan-Meier y la comparación entre ellas, mediante el test de log-rank. Se consideran diferencias significativas las comparaciones con valor de p <0,05.

En 2020 se realizaron 278 trasplantes, un 7,3% menos que el año anterior. La caída en el número de trasplantes respecto al año anterior se debió fundamentalmente a la producida durante el mes de abril (figura 2). Las características de los receptores en 2020 y en la década previa se resumen en la tabla 3. En el momento del trasplante, el 10,2% de los receptores tenían menos de 18 años y el 26,9%, más de 60, con una media general de edad de 48,7 años, similar a la de la década previa. El 33,1% eran mujeres. Prácticamente un tercio de los procedimientos se realizaron sobre cardiopatías de etiología diferente de la dilatada isquémica o no isquémica y en pacientes con cirugía cardiaca previa. El 39% de los procedimientos fueron urgentes (tabla 3), realizados con asistencia circulatoria mediante dispositivos de asistencia ventricular en la mayoría de los casos (figura 3). El porcentaje de trasplantes urgentes ha vuelto a los niveles del principio de la década (aproximadamente un 38%), después de un periodo (2013 y 2018) en el que llegaron casi al 50% (figura 4). En la última década no ha habido cambios significativos en las principales características de los receptores, salvo un aumento del porcentaje de pacientes con cirugía cardiaca previa y el cambio en el tipo de asistencia circulatoria previa al trasplante, con la práctica desaparición del balón de contrapulsación y un aumento de los dispositivos de asistencia ventricular, fundamentalmente de flujo continuo (figura 3).

Figura 2.

Número de trasplantes por mes en los años 2019 y 2020.

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Figura 3.

Distribución del tipo de asistencia circulatoria previa al trasplante por años (2011-2020). DAV: dispositivo de asistencia ventricular; ECMO: oxigenador extracorpóreo de membrana.

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Figura 4.

Porcentaje anual de trasplantes urgentes sobre la población total (2011-2020).

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Las características de los donantes y del procedimiento quirúrgico se resumen en la tabla 4. Se mantiene un alto porcentaje de trasplantes con donante mayor de 45 años, que suponen prácticamente la mitad de los casos. No obstante, tras un pico en 2017, en los años siguientes se aprecia una sutil tendencia a la moderación en los trasplantes añosos (figura 5). Persisten las tendencias a un alto porcentaje de trasplante con injertos que han sufrido parada previa al procedimiento y de donantes que han fallecido por accidente cerebrovascular.

Figura 5.

Evolución anual de la edad del donante y el porcentaje de donantes con edad> 45 años (2011-2020). IC95%: intervalo de confianza del 95%.

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En la última década, el tiempo de isquemia promedio tiende a disminuir debido a un aumento de los procedimientos con tiempos de isquemia cortos (≤ 120 min) a expensas de las intervenciones con tiempos moderadamente largos (180-240 min). En 2020, 4 de cada 5 trasplantes se realizaron con la técnica bicava.

La inmunosupresión de inicio en 2020 reproduce lo observado en el trienio previo 2017-2019 (tabla 5). El uso de la ciclosporina es muy reducido (alrededor del 5%) y limitado prácticamente a casos de efectos adversos con el tacrolimus. Igual puede decirse de la azatioprina, prácticamente testimonial en la última década. En más del 80% de los casos se utilizó inducción previa al trasplante con anticuerpos, para lo que mayoritariamente se usa basiliximab.

La supervivencia en la última década se sitúa en el 80% en el primer año tras el trasplante y en más del 70% a los 5 años, significativamente superior a la observada en toda la serie anterior (figura 6A). De la última década, el último trienio 2017-2019 muestra una supervivencia significativamente superior al 2011-2013 y numéricamente superior, aunque sin significación estadística, respecto al 2014-2016 (figura 6B). Las supervivencias a 1 año en los trienios 2011-2013, 2014-2016 y 2017-2019 fueron del 77,7, el 78,9 y el 82,0% respectivamente. Se mantienen los principales predictores univariables de mortalidad, básicamente la edad del receptor y el trasplante urgente, a expensas sobre todo de la mayor mortalidad de los pacientes trasplantados en asistencia circulatoria con oxigenador extracorpóreo de membrana (tabla 6).

Figura 6.

A: comparación de las curvas de supervivencia entre los periodos 2011-2020 y 1984-2010. B: comparación de las curvas de supervivencia en el periodo 2011-2019, por trienios.

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En los primeros 5 años tras el trasplante, casi la mitad de las muertes se producen por fallo primario del injerto y por infecciones (figura 7), concentradas en fallo primario del injerto el primer mes tras el trasplante y las infecciones en el periodo restante del primer año. El rechazo agudo del injerto es una causa relevante de mortalidad entre el primer y el quinto año tras el trasplante (16,4%), solo por detrás del combinado muerte súbita/enfermedad vascular del injerto (25,4%) y de la neoplasia (20,0%). Estas tendencias son similares a las registradas en los últimos análisis del registro.

Figura 7.

Causas de muerte principales según el tiempo transcurrido desde el trasplante en el periodo 2011-2020.

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Las tendencias en las causas de muerte tras el trasplante se analizan solo en las producidas el primer año, periodo del que se dispone de información completa de todos los pacientes (figura 8). En la última década se observa una tendencia no significativa a una disminución del fallo primario del injerto como causa de muerte, sobre todo desde 2013, y se mantienen la infección y el rechazo. La muerte por rechazo en el trienio 2017-2019 se ha reducido casi a la mitad respecto al trienio previo, aunque sin significación estadística debido al escaso número de eventos.

Figura 8.

Evolución de las principales causas de muerte el primer año tras el trasplante en el periodo 2011-2020, por trienios.

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