Introducción y objetivos: El oclusor de comunicación interventricular KONAR-MF de Lifetech (OMF) se utiliza cada vez más para el cierre percutáneo de defectos septales ventriculares perimembranosos (DSVpm). Nuestro objetivo es recopilar datos del mundo real sobre los resultados en pacientes y el rendimiento del OMF en casos de DSVpm.

Métodos: Estudio clínico de seguimiento poscomercialización, no aleatorizado, retrospectivo y multicéntrico de pacientes con DSVpm cerrados con el dispositivo OMF entre 2018 y 2023. El objetivo primario fue el éxito clínico compuesto a 6 meses, que incluye éxito técnico (implante y retención del dispositivo al finalizar el procedimiento), éxito de cierre (shunt insignificante o ausente), ausencia de episodios adversos graves a 30 días, y sin extracción del dispositivo o reintervención. Los objetivos secundarios fueron el éxito técnico, éxito del procedimiento (éxito técnico y shunt residual moderado o menor), éxito de cierre (shunt residual clínicamente insignificante o ausente) y seguridad.

Resultados: Nuestra cohorte comprendió 333 pacientes, el 51,4% varones y el 10,2% adultos, con una mediana de edad de 4,6 años [RIC = 2-10] y un peso de 17 kg [RIC = 11-32]. Las características basales del defecto fueron el diámetro del defecto en el ventrículo izquierdo: 8 mm [RIC = 7-10], el 13,8% con regurgitación de la válvula aórtica, el 9,9% con shunt de Gerbode indirecto, el 10,5% con prolapso leve de la válvula aórtica y el 32,2% con bordes subaórticos deficientes. Se practicó el cierre a través de un enfoque retrógrado en 183 pacientes (55%). El éxito técnico al finalizar el procedimiento fue del 97,6%; el éxito del procedimiento, el 94,6%. El éxito del cierre a los 6 meses fue del 97,1%; el éxito clínico compuesto, del 90,1%. La ausencia de episodios adversos graves fue del 95,2% a los 30 días; la ausencia de episodios relacionados con el dispositivo, del 96,8% a los 6 meses y del 93,8% a los 24 meses. Los factores de riesgo para el fracaso clínico compuesto a 6 meses fueron el prolapso de la válvula aórtica (OR = 4,85; IC95%, 2,07-11,39) y diámetro del ventrículo derecho del defecto (OR = 1,41; IC95%, 1,01-1,98).

Conclusiones: El cierre transcatéter de DSVpm con el dispositivo OMF demostró viabilidad, efectividad y seguridad en entornos del mundo real.