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DOI: 10.1016/j.rec.2019.01.005
Available online 14 March 2019
Do outcomes following intervention for drug-eluting stent restenosis depend on whether the restenosed stent was polymer-free or polymer-coated?
Resultado del tratamiento percutáneo de la reestenosis de stents farmacoactivos: ¿depende de si el stent tenía o no recubrimiento polimérico?
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Yukinori Haradaa,, Simon Schneiderb,, Roisin Collerana, Himanshu Raia, Janika Bohnera, Constantin Kunaa, Sebastian Kufnera, Daniele Giacoppoa, Stefanie Schüpkea,c, Michael Jonera,c, Tareq Ibrahimb, Karl-Ludwig Laugwitzb,c, Adnan Kastratia,c, Robert A. Byrnea,c,
Corresponding author
byrne@dhm.mhn.de

Corresponding author: Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München, Lazarettstrasse, 36, 80636, München, Germany.
a Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München, München, Germany
b I. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München, München, Germany
c DZHK (German Centre for Cardiovascular Research), partner site Munich Heart Alliance, München, Germany
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Introduction and objectives

Outcomes of patients undergoing percutaneous intervention for drug-eluting stent (DES) restenosis are poorer than those in patients with bare-metal stent restenosis. It is unknown if this is related to the presence of polymer coating. We sought to compare outcomes after interventions for in-stent restenosis (ISR) of polymer-free DES vs durable polymer DES.

Methods

Patients enrolled in the ISAR-TEST 5 randomized trial who underwent repeat percutaneous intervention for ISR during follow-up were included. Angiographic outcomes at 6 to 8 months and clinical outcomes at 2 years were analyzed and compared between 2 groups according to whether the restenosed stent was a polymer-free or a durable polymer DES. Multivariate analysis was used to adjust for differences between groups.

Results

A total of 326 patients with ISR were included: 220 with ISR in polymer-free DES and 106 with ISR in durable polymer DES. Angiographic follow-up was available for 83.4% of patients. No difference was observed in recurrent binary restenosis between the 2 groups (31.7% vs 27.0%; P=.38; Padjusted=.29). At 2 years, the composite of death, myocardial infarction, or repeat target lesion revascularization were similar between the 2 groups (35.7% vs 34.0%; HR=1.04, 95%CI, 0.70-1.55; P=.83; Padjusted=.79). The rate of repeat target lesion revascularization was also similar in the 2 groups (29.8% vs 31.5%; HR=0.91, 95%CI, 0.60-1.39; P=.68; Padjusted=.62).

Conclusions

In patients undergoing reintervention for DES-ISR, we found no evidence of differences in outcomes according to whether the restenosed stent was a polymer-free or durable polymer DES.

Keywords:
Coronary angiography
Drug-eluting stent
Polymer coating
Randomized trial
Restenosis
Abbreviations:
DES
ISR
TLR
Resumen
Introducción y objetivos

Los resultados de los pacientes con reestenosis de stents farmacoactivos (SFA) son peores que los de pacientes con reestenosis de stents metálicos. No se sabe si está relacionado o no con la presencia de recubrimiento de polímero. Se compararon los resultados tras la intervención sobre la reestenosis del stent (RS) de SFA sin polímero y SFA recubiertos de polímero duradero.

Métodos

Se incluyó a los pacientes del estudio aleatorizado ISAR-TEST 5 sometidos a un nuevo intervencionismo percutáneo por RS durante el seguimiento. Se analizaron los resultados angiográficos a los 6 y a los 8 meses y los eventos clínicos a los 2 años, y se compararon los 2 grupos en función del tipo de stent. Las diferencias entre uno y otro grupo se ajustaron mediante análisis multivariable.

Resultados

Se incluyó a 326 pacientes con RS: 220 de SFA sin polímero y 106 de SFA con polímero. Se dispuso de angiografía de control del 83,4% de los pacientes. No se observaron diferencias entre los grupos en cuanto a reestenosis binaria recurrente (el 31,7 y el 27,0%; p=0,38; pajustada=0,29). A los 2 años, el objetivo compuesto de muerte, infarto de miocardio o nueva revascularización de la lesión diana fue similar en los 2 grupos (el 35,7 frente al 34,0%; HR=1,04; IC95%, 0,70-1,55; p=0,83; pajustada=0,79). Las tasas de nueva revascularización de la lesión diana de ambos grupos también fueron comparables (el 29,8 y el 31,5%; HR=0,91; IC95%, 0,60-1,39; p=0,68; pajustada=0,62).

Conclusiones

No se encontraron diferencias entre los pacientes sometidos a reintervención por RS de SFA en cuanto a eventos clínicos o angiográficos en función del tipo de stent, con o sin polímero.

Palabras clave:
Angiografía coronaria
Stent farmacoactivo
Recubrimiento polimérico
Ensayo aleatorizado
Reestenosis

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