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DOI: 10.1016/j.rec.2020.03.009
Available online 31 May 2020
Very short dual antiplatelet therapy after PCI and new DES: a meta-analysis of 5 randomized trials
Tratamiento antiagregante de muy corta duración tras la ICP y nuevos SLF: metanálisis de 5 estudios aleatorizados
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Monica Verdoiaa,b, Elvin Khedic, Harry Suryapranatad, Giuseppe De Lucaa,e,
Corresponding author
giuseppe.deluca@maggioreosp.novara.it

Corresponding author: Chief, Interventional Cardiology, Azienda Ospedaliera-Universitaria “Maggiore della Carità”, Eastern Piedmont University, Corso Mazzini 18, 28100 Novara, Italy.
a Department of Translational Medicine, Eastern Piedmont University, Novara, Italy
b Division of Cardiology, Ospedale degli Infermi, ASL BI, Biella, Italy
c Department of Cardiology, ISALA Hospital, Zwolle, The Netherlands
d Department of Cardiology, UMC St Radboud, Nijmegen, The Netherlands
e Division of Cardiology, Azienda Ospedaliera-Universitaria “Maggiore della Carità”, Novara, Italy
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Introduction and objectives

Very early (1-3 months) discontinuation of dual antiplatelet therapy (DAPT) has been recently proposed in percutaneous coronary interventions with modern drug-eluting stents (DES), with contrasting results. The aim of the present meta-analysis was to evaluate the prognostic impact of very short DAPT regimens vs the standard 12-month regimen in patients undergoing percutaneous coronary intervention with new DES.

Methods

Literature and main scientific session abstracts were searched for randomized clinical trials (RCT). The primary efficacy endpoint was mortality, and the primary safety endpoint was major bleeding events. A prespecified analysis was conducted according to the long-term antiplatelet agent.

Results

We included 5 RCTs, with a total of 30 621 patients; 49.97% were randomized to very short (1-3 months) DAPT, followed by aspirin or P2Y12I monotherapy. Shorter DAPT duration significantly reduced the rate of major bleeding (2% vs 3.1%, OR, 0.62; 95%CI, 0.46-0.84; P=.002; Phet=.02), but did not significantly condition overall mortality (1.3% vs 2%, OR, 0.97; 95%CI, 0.73-1.29; P=.84; Phet=.18). The reduction in bleeding events was even more significant in trials randomizing event-free patients at the time of DAPT discontinuation. The occurrence of myocardial infarction and stent thrombosis was similar between shorter vs standard 12-month DAPT.

Conclusions

Based on the current meta-analysis, a very short (1-3 months) period is associated with a significant reduction in major bleeding compared with the standard 12-month therapy, with no increase in major ischemic events and comparable survival.

Keywords:
Dual antiplatelet therapy
Duration
Meta-analysis
Aspirin
Ticagrelor
Clopidogrel
Abbreviations:
DAPT
DES
P2Y12I
PCI
Resumen
Introducción y objetivos

La interrupción muy precoz (entre 1 y 3 meses) del tratamiento antiagregante plaquetario doble (TAPD), ha aparecido recientemente en el intervencionismo percutáneo con la nueva generación de stents liberadores de fármacos. El objetivo del presente metanálisis fue evaluar el impacto pronóstico de los diferentes regímenes de doble terapia antiagregante corta o muy corta, comparada con la clásica durante 12 meses en pacientes tratados con intervencionismo coronario percutáneo con un stent liberador de fármacos (SLF) de nueva generación.

Métodos

Se buscaron ensayos clínicos aleatorizados en la literatura y en las principales sesiones científicas. El objetivo primario de eficacia fue la mortalidad y el objetivo primario de seguridad fueron las hemorragias mayores. Un análisis pre-especificado se realizó de acuerdo con el antiagregante elegido a largo plazo.

Resultados

Se incluyeron 5 ensayos clínicos aleatorizados con un total de 30.621 pacientes; entre los cuales, un 49,97% fueron aleatorizados a una TAPD muy corta (1-3 meses), seguidos de ácido acetilsalicílico o P2Y12I en monoterapia. Una TAPD más corta redujo significativamente el ratio de hemorragias mayores (2 frente a 3,1%, OR=0,62; IC95%, 0,46-0,84; p=0,002; phet=0,02), aunque no se observó un impacto significativo en la mortalidad (1,3 frente a 2%, OR=0,97; IC95%, 0,73-1,29; p=0,84; phet=0,18). La reducción de eventos como las hemorragias fue incluso más significativa en los ensayos aleatorizados en los que los pacientes estaban libres de eventos en el momento de la suspensión de la DAT. La aparición de infarto agudo de miocardio y la trombosis del stent fue similar en ambas estrategias (TAPD muy corta frente a TAPD clásica de 12 meses).

Conclusiones

Basándonos en el actual metanálisis, un periodo muy breve (1-3 meses) de TAPD se asocia con una reducción significativa de hemorragia mayor en comparación con la terapia clásica de 12 meses, sin incremento de eventos isquémicos mayores y con una supervivencia similar.

Palabras clave:
Tratamiento antiagregante plaquetario doble
Duración
Metanálisis
Ácido acetilsalicílico
Ticagrelor
Clopidogrel

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