Introducción
Dr. Juan José Gómez Doblas
Presidente del Comité Científico del Congreso
Vicepresidente de la SEC
Comités ejecutivo, organizador y científico
Comité de evaluadores
Listado de sesiones
Índice de autores
Introducción y objetivos: El beneficio clínico al prolongar la doble antiagregación (DA) más de 12 meses (DA_12plus) tras un síndrome coronario agudo (SCA) viene determinado por el balance del riesgo isquémico y hemorrágico. Analizamos el impacto del escenario clínico de decisión de DA_12plus sobre el riesgo de eventos recurrentes, en función del inhibidor P2Y12 (i-P2Y12) utilizado tras un SCA.
Métodos: Pacientes del registro prospectivo multicéntrico CREA-ARIAM que completaron 12 meses de DA tras SCA índice. Analizamos el beneficio clínico neto (compuesto de MACCE: muerte cualquier causa, infarto de miocardio, ictus, revascularización lesión diana, trombosis de stent definitiva, y sangrado mayor BARC 3,5) de DA_12plus en función del tipo de i-P2Y12 y el escenario clínico de decisión: alto riesgo isquémico (ARI: complejidad angiográfica, trombosis stent previa, insuficiencia renal crónica, y diabetes con enfermedad multivaso), alto riesgo hemorrágico (ARC-High Bleeding Risk criteria, HBR).
Resultados: De 2.355 pacientes que completaron 12 meses de DA, 1.587 (67,5%) continuaron DA_12plus (711 con clopidogrel, 528 con ticagrelor 90 mg, 167 con ticagrelor 60 mg, y 181 con prasugrel) una mediana (P25-75) de 24 (15-38) meses. El escenario clínico de decisión actuó como un factor modificador del efecto de DA_12plus sobre el riesgo NACE independientemente del tipo de iP2Y12 utilizado (Ptendencia < 0,001, tabla), observándose el beneficio clínico neto más favorable en presencia de ARI+No HBR (HRajustado 0,23, IC95% 0,10-0,58; p = 0,002), y el menos favorable con ARI+HBR (HRajustado 2,74, IC95% 2,27-3,32; p < 0,001; Pinteracción < 0,001). Comparativamente, los pacientes que recibieron DA_12plus con ticagrelor 60 mg obtuvieron el mayor beneficio clínico neto (HRajustado 0,43, 0,27-0,69; Pinteracción < 0,001), especialmente cuando la indicación se realizó en un escenario de ARI+No HBR (HRajustado 0,30, 0,10-0,97; Ptendencia < 0,001). El uso «off-label de alto riesgo» (ARI+HBR) de DA_12plus con ticagrelor 60, se asoció a un riesgo 3,5 veces mayor de NACE en comparación al uso on-label (ARI+No HBR) (19 vs 5,8%, HRajustado 3,52, IC95% 2,23-5,59, p < 0,001).
Riesgo ajustado de NACE asociado a DA_12plus en función del inhibidor P2Y12 utilizado en cada escenario clínico |
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Escenario clínico de decisión de DA_12plus |
Inhibidor P2Y12 |
NACE n (%) |
Hazard ratio ajustado (IC95%) |
p† |
Pinteracción‡ |
Ptendencia§ |
ARI + No HBR on-label bajo riesgo (n = 410, 26%) |
Clopidogrel |
24 (16,6) |
Referencia |
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< 0,0001 |
0,015 |
Ticagrelor 90 mg |
20 (11,8) |
0,79 (0,43-1,44) |
0,443 |
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Prasugrel |
8 (18,2) |
1,01 (0,56-1,83) |
0,963 |
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Ticagrelor 60 mg |
3 (5,8) |
0,30 (0,10-0,82) |
0,045 |
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No ARI + No HBR off-label bajo riesgo (n = 692, 43,6%) |
Clopidogrel |
29 (10,4) |
Referencia |
|
0,597 |
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Ticagrelor 90 mg |
16 (6,2) |
0,66 (0,46-0,94) |
0,021 |
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Prasugrel |
8 (8,2) |
0,72 (0,34-1,52) |
0,397 |
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Ticagrelor 60 mg |
3 (5,3) |
0,40 (0,19-0,81) |
0,011 |
|
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ARI + HBR on-label alto riesgo (n = 351, 22%) |
Clopidogrel |
59 (26,6) |
Referencia |
|
0,074 |
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Ticagrelor 90 mg |
19 (22,0) |
0,91 (0,60-1,37) |
0,661 |
|
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Prasugrel |
2 (12,5) |
0,50 (0,12-2,02) |
0,331 |
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Ticagrelor 60 mg |
5 (19,0) |
0,60 (0,26-1,40) |
0,241 |
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No ARI + HBR off-label alto riesgo (n = 134, 8,4%) |
Clopidogrel |
12 (17,0) |
Referencia |
|
0,671 |
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Ticagrelor 90 mg |
6 (19,4) |
1,28 (0,56-2,91) |
0,555 |
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Prasugrel |
3 (12,5) |
0,65 (0,20-2,05) |
0,463 |
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Ticagrelor 60 mg |
1 (12,0) |
0,51 (0,12-3,70) |
0,509 |
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*Incidencia de eventos según estimador Kaplan-Meier ponderado. †En comparación a DA_12plus con clopidogrel dentro de cada escenario clínico ‡Valor de p para el efecto de la interacción entre el escenario clínico y el tipo de i-P2Y12 sobre el riesgo de NACE. §Valor de p para la tendencia en el riesgo de NACE según el i-P2Y12 usado a lo largo del espectro de escenarios clínicos. Abreviaturas: DA_12plus = prolongación de doble antiagregación más de 12 meses; ARI = alto riesgo isquémico, definido por al menos 1 criterio de los siguientes: complejidad angiográfica/intervencionismo (≥ 3 lesiones tratadas, ≥ 3 stents implantados, stent overlapping (> 60 mm), PCI de bifurcación con ≥ 2 stents, PCI de tronco, PCI injerto, o PCI oclusión crónica), trombosis stent previa con doble antiagregación, insuficiencia renal crónica, y diabetes con enfermedad multivaso; HBR = high bleeding risk (criterios de alto riesgo de sangrado de la Academy Research Consortium, ARC-HBR criteria). |
Conclusiones: En el mundo-real, el mayor beneficio con una DA_12plus tras un SCA se obtiene en pacientes con ARI sin HBR. En este contexto, el uso on-label de ticagrelor 60 mg se asoció al beneficio clínico neto más favorable comparado con clopidogrel, prasugrel y ticagrelor 90 mg.