Introducción
Dr. Juan José Gómez Doblas
Presidente del Comité Científico del Congreso
Vicepresidente de la SEC
Comités ejecutivo, organizador y científico
Comité de evaluadores
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Índice de autores
Introducción y objetivos: Los ensayos clínicos pivotales han demostrado beneficio en prevención secundaria del cierre percutáneo del foramen oval permeable (CFOP) en los primeros 9 meses tras la ocurrencia de un ictus o un ataque isquémico transitorio (AIT) de origen desconocido. Por tanto, no existe evidencia suficiente para recomendar CFOP tras eventos más remotos. Nuestro objetivo fue comparar la efectividad del CFOP según el tiempo transcurrido desde evento cerebrovascular o embolia sistémica (ECV/ES) del paciente por el cual se indicó el procedimiento.
Métodos: Se realizó un estudio de cohortes retrospectivo, internacional y multicéntrico para comparar los resultados tras CFOP precoz (CP, 9 meses) tras el evento índice. El objetivo primario fue la recurrencia de ECV/ES tras CFOP.
Resultados: Se analizaron 325 pacientes en los que se realizó CP y 171 con CT, con una mediana desde el evento índice al CFOP de 3,4 (1,9-5,5) y 17,5 (12,2-33,4) meses (p = 0,001), respectivamente. Las características basales de ambos grupos se resumen en la tabla. No hubo diferencias en cuanto al tipo de evento por el cual se indicó el CFOP (el ictus fue el más frecuente (77,8% en el grupo de CP vs 79,0% en el de CT), seguido por el AIT (19,4 vs 18,7%), los patrones de Doppler transcraneal o la puntuación en la escala de riesgo de embolia paradójica (RoPE) (7 (5-8) vs 6 (5-7), p = 0,077). La mediana de seguimiento tras CFOP fue de 2,0 (1,4-4,2) años. No se observaron diferencias en la recurrencia de ECV/ES (3,9 vs 2,6%, p = 0,443), el tiempo desde el CFOP hasta la recurrencia (0,9 (0-2,1) vs 6,1 (2,5-8,8) años, p = 0,090), mortalidad (1,4 vs 1,0%, p = 0,697) o el tratamiento antitrombótico indicado tras el procedimiento (figura). Además, se realizó un análisis con los pacientes con CFOP muy tardío tras el evento índice (≥ 24 meses), que tampoco evidenció diferencias en el objetivo primario (4,2% en el grupo de 24 meses, p = 0,770).
Características basales en el momento del CFOP |
|||
CP, < 9 meses (N = 325) |
CT, ≥ 9 meses (N = 171) |
p |
|
Edad |
49 (40-57) |
54 (43-62) |
0,001 |
Sexo femenino |
130 (40,1) |
75 (43,9) |
0,422 |
Hipertensión |
69 (21,3) |
46 (26,9) |
0,160 |
Dislipemia |
80 (24,7) |
60 (35,1) |
0,015 |
Diabetes mellitus |
12 (3,7) |
10 (5,9) |
0,271 |
Insulinodependiente |
4 (1,2) |
2 (1,2) |
0,950 |
Tabaquismo |
0,090 |
||
Fumador activo |
56 (17,3) |
29 (9,0) |
|
Exfumador |
41 (24,0) |
20 (11,7) |
|
IMC |
25,7 (23,2-28,3) |
25,1 (22,7-28,1) |
0,408 |
ICP previa |
4 (1,2) |
2 (1,2) |
0,950 |
Arteriopatía periférica |
5 (1,5) |
6 (3,5) |
0,158 |
Enfermedad renal crónica |
3 (0,9) |
2 (1,2) |
0,799 |
Fibrilación auricular |
6 (1,9) |
6 (3,5) |
0,252 |
FEVI (%) |
60 (60-65) |
60 (60-62) |
0,040 |
CP: cierre precoz; CT: cierre tardío; FEVI: fracción de eyección del ventrículo izquierdo; ICP: intervención; IMC: índice de masa corporal. |
Recurrencia y tiempo desde el CFOP a la recurrencia en ambos grupos.
Conclusiones: No se observaron diferencias en la recurrencia de ECV/ES en pacientes en los que se realizó CFOP en los primeros 9 meses tras el evento índice o de forma más tardía. Estos hallazgos sugieren que el beneficio del CFOP en prevención secundaria pueda extenderse más allá de los primeros 9 mesas tras el evento.