ISSN: 0300-8932 Factor de impacto 2023 7,2
Vol. 75. Núm. 8.
Páginas 636-648 (Agosto 2022)

Artículo original
Diferencias de género en la titulación de fármacos de pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida del ensayo ETIFIC

Gender differences in drug titration among heart failure patients with reduced ejection fraction in the ETIFIC trial

Juana OyangurenabBeatriz Díaz-MolinacIñaki LekuonaaJosé González-CostellodSilvia López-FernándezeJosé M. García-PinillafLluisa Garcia-GarridogGracia López-MoyanohNicolás ManitodMarta Cobo-MarcosiMagdalena Nebot-MargalefdPedro Latorre-GarcíabEunate Arana-ArribSilvia Pérez-FernándezbJesús Torcal-Lagunab en representación de los componentes del grupo de investigaciones del ensayo ETIFIC

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Rev Esp Cardiol. 2022;75:636-48
Resumen
Introducción y objetivos

El tratamiento óptimo disminuye la mortalidad y hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca (IC) en pacientes con IC y fracción de eyección reducida. En los ensayos clínicos las mujeres estuvieron infrarrepresentadas y no fueron evaluadas específicamente. Este estudio buscó comparar la seguridad y efectividad de titulación (ajuste de dosis) de fármacos en mujeres y varones.

Métodos

Estudio post hoc de género del ensayo aleatorizado multicéntrico ETIFIC. Se incluyeron pacientes hospitalizados con IC de novo y fracción de eyección reducida. Proceso estructurado de titulación en unidades de IC. Objetivo principal: la dosis relativa media de bloqueadores beta (% de la dosis objetivo) alcanzada por mujeres frente a varones. Objetivos secundarios: dosis relativas medias de otros fármacos de IC, eventos adversos y resultados clínicos a 6 meses.

Resultados

Se incluyeron 320 pacientes, 83 (25,93%) mujeres y 237 (74,06%) varones. (76 frente a 213 analizados). Media±desviación estándar de dosis relativa de bloqueadores beta mujeres frente a varones: 62,08±30,72% frente a 64,4±32,77%; diferencia −2,32%; IC95%, −10,58-5,94; p=0,580, antagonistas del receptor de mineralocorticoides 79,85±27,72% comparado con 67,29±31,43%; p=0,003, sin diferencias significativas en dosificación de otros fármacos. El análisis multivariante no encontró diferencias significativas. Mortalidad cardiovascular 1 (1,20%) frente a 3 (1,26%), p=1 y 0 hospitalizaciones por IC (0,00%) frente a 10 (4,22%), p=0,125.

Conclusiones

En un análisis post hoc del ensayo ETIFIC de titulación en IC no encontramos diferencias de género significativas en dosificación, mortalidad cardiovascular y hospitalizaciones por IC.

Número de registro: NCT02546856.

Palabras clave

Titulación
Fármaco
Insuficiencia cardiaca
Mujer
Género
Sexo
Diferencias

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