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Vol. 75. Núm. 8.
Páginas 636-648 (Agosto 2022)
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Diferencias de género en la titulación de fármacos de pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida del ensayo ETIFIC
Gender differences in drug titration among heart failure patients with reduced ejection fraction in the ETIFIC trial
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Juana Oyangurena,b,
Autor para correspondencia
juanaoy@hotmail.com

Autor para correspondencia: Labeaga Auzoa, 48960 Galdakao, Bizkaia, España.
, Beatriz Díaz-Molinac, Iñaki Lekuonaa, José González-Costellod, Silvia López-Fernándeze, José M. García-Pinillaf, Lluisa Garcia-Garridog, Gracia López-Moyanoh, Nicolás Manitod, Marta Cobo-Marcosi, Magdalena Nebot-Margalefd, Pedro Latorre-Garcíab, Eunate Arana-Arrib, Silvia Pérez-Fernándezb, Jesús Torcal-Lagunab, en representación de los componentes del grupo de investigaciones del ensayo ETIFIC
a Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Galdakao, Usansolo, OSI Barrualde-Galdakao, Osakidetza, Servicio Vasco de Salud, Galdakao, Bizkaia, España
b BIOCRUCES, Instituto de Investigación Sanitaria, Barakaldo, Bizkaia, España
c Unidad de Insuficiencia Cardiaca Avanzada y Trasplante Cardiaco, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Asturias, España
d Unidad de Insuficiencia Cardiaca Avanzada y Trasplante Cardiaco, Servicio de Cardiología, Hospital Universitari de Bellvitge, L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España
e Unidad de Insuficiencia Cardiaca, Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Granada, España
f Unidad de Insuficiencia Cardiaca, Servicio de Cardiología, Hospital Virgen de la Victoria, Málaga, España
g Unidad de Insuficiencia Cardiaca, Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Dr. Josep Trueta, Girona, España
h Unidad de Insuficiencia Cardiaca, Hospital Alto del Guadalquivir, Andújar, Jaén, España
i Unidad de Insuficiencia Cardiaca Avanzada y Trasplante Cardiaco, Servicio de Cardiología, Hospital Puerta de Hierro Majadahonda, Majadahonda, Madrid, España
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Introducción y objetivos

El tratamiento óptimo disminuye la mortalidad y hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca (IC) en pacientes con IC y fracción de eyección reducida. En los ensayos clínicos las mujeres estuvieron infrarrepresentadas y no fueron evaluadas específicamente. Este estudio buscó comparar la seguridad y efectividad de titulación (ajuste de dosis) de fármacos en mujeres y varones.

Métodos

Estudio post hoc de género del ensayo aleatorizado multicéntrico ETIFIC. Se incluyeron pacientes hospitalizados con IC de novo y fracción de eyección reducida. Proceso estructurado de titulación en unidades de IC. Objetivo principal: la dosis relativa media de bloqueadores beta (% de la dosis objetivo) alcanzada por mujeres frente a varones. Objetivos secundarios: dosis relativas medias de otros fármacos de IC, eventos adversos y resultados clínicos a 6 meses.

Resultados

Se incluyeron 320 pacientes, 83 (25,93%) mujeres y 237 (74,06%) varones. (76 frente a 213 analizados). Media±desviación estándar de dosis relativa de bloqueadores beta mujeres frente a varones: 62,08±30,72% frente a 64,4±32,77%; diferencia −2,32%; IC95%, −10,58-5,94; p=0,580, antagonistas del receptor de mineralocorticoides 79,85±27,72% comparado con 67,29±31,43%; p=0,003, sin diferencias significativas en dosificación de otros fármacos. El análisis multivariante no encontró diferencias significativas. Mortalidad cardiovascular 1 (1,20%) frente a 3 (1,26%), p=1 y 0 hospitalizaciones por IC (0,00%) frente a 10 (4,22%), p=0,125.

Conclusiones

En un análisis post hoc del ensayo ETIFIC de titulación en IC no encontramos diferencias de género significativas en dosificación, mortalidad cardiovascular y hospitalizaciones por IC.

Número de registro: NCT02546856.

Palabras clave:
Titulación
Fármaco
Insuficiencia cardiaca
Mujer
Género
Sexo
Diferencias
Abreviaturas:
ARA-II
ARM
BB
IC
IC-FEr
IECA
Abstract
Introduction and objectives

Optimal medical therapy decreases mortality and heart failure (HF) hospitalizations in HF patients with reduced left ventricular ejection fraction. Women have been underrepresented in clinical trials and not specifically evaluated. This study aimed to compare the safety and effectiveness of drug titration in women vs men.

Methods

This post hoc gender study of the ETIFIC multicenter randomized trial included hospitalized patients with new-onset HF with reduced ejection fraction and New York Heart Association II-III and no contraindications to beta-blockers. A structured 4-month titration process was implemented in HF clinics. The primary endpoint was the mean relative dose (% of target dose) of beta-blockers achieved by women vs men. Secondary endpoints included the mean relative doses of angiotensin-converting enzyme inhibitors, angiotensin II receptor blockers, and mineralocorticoid receptor antagonists, adverse events, and other clinical outcomes at 6 months.

Results

A total of 320 patients were included, 83 (25.93%) women and 237 (74.06%) men (76 vs 213 analyzed). The mean±standard deviation of the relative doses achieved by women vs men were as follows: beta-blockers 62.08%±30.72% vs 64.4%±32.77%, with a difference of−2.32% (95%CI,−10.58-5.94), P = .580; and mineralocorticoid receptor antagonists 79.85%±27.72% vs 67.29%±31.43%, P =.003. No other differences in drug dosage were found. Multivariate analysis showed nonsignificant differences. CV mortality was 1 (1.20%) vs 3 (1.26%), P=1, and HF hospitalizations 0 (0.00%) vs 10 (4.22%), P=.125.

Conclusions

In a post hoc analysis from the HF-titration ETIFIC trial, we found nonsignificant gender differences in drug dosage, cardiovascular mortality, and HF hospitalizations.

Trial registry number: NCT02546856.

Keywords:
Titration
Drug
Heart failure
Women
Female
Gender
Sex
Differences

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