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Vol. 72. Núm. 5.
Páginas 398-406 (Mayo 2019)
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Vol. 72. Núm. 5.
Páginas 398-406 (Mayo 2019)
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DOI: 10.1016/j.recesp.2018.03.017
¿El uso de edoxabán sería coste-efectivo para la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular en España?
Would the Use of Edoxaban Be Cost-effective for the Prevention of Stroke and Systemic Embolism in Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation in Spain?
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Iñaki Lekuonaa, Manuel Anguitab, José Luis Zamoranoc, José Manuel Rodríguezd, Paloma Barja de Soroae, Ferran Pérez-Alcántaraf,
Autor para correspondencia
ferran.perez@oblikue.com

Autor para correspondencia: Oblikue Consulting S.L., Avda. Diagonal 514, 3.°-3.a, 08006 Barcelona, España.
a Servicio de Cardiología, Hospital de Galdakao, Usansolo, Vizcaya, España
b Servicio de Cardiología, Hospital Reina Sofía, Córdoba, España
c Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, España
d Market Access Department, Daiichi Sankyo Europe GmbH, Múnich, Alemania
e Departamento de Acceso, Daiichi Sankyo España S.A., Madrid, España
f Oblikue Consulting S.L., Barcelona, España
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Tabla 1. Probabilidades mensuales de transición y factor de ajuste por edad
Tabla 2. Cambios de tratamiento por interrupción
Tabla 3. Mortalidad asociada con la incidencia de un evento agudo y mortalidad asociada con los supervivientes a un evento agudo
Tabla 4. Utilidades empleadas en el modelo
Tabla 5. Costes asociados con los estados de salud del modelo
Tabla 6. Resultados del caso base
Tabla 7. Análisis de escenarios
Tabla 8. Duración mínima del tratamiento para que el edoxabán sea coste-efectivo frente a los antagonistas de la vitamina K
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Resumen
Introducción y objetivos

Analizar el coste-efectividad del edoxabán frente al acenocumarol en la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) en España.

Métodos

Modelo de Markov, adaptado a España desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud, que simula la evolución de una cohorte hipotética de pacientes con FANV a lo largo de toda su vida a partir de diferentes estados de salud: ictus, hemorragias y otras complicaciones cardiovasculares. Los datos de eficacia y seguridad se obtuvieron a partir de la evidencia clínica disponible (principalmente del estudio en fase III ENGAGE AF-TIMI 48). Los costes del tratamiento de la FANV y sus complicaciones se obtuvieron de fuentes españolas.

Resultados

El edoxabán resultó en 0,34 años de vida ajustados por calidad (AVAC) adicionales en comparación con el acenocumarol. El coste incremental con el edoxabán fue de 3.916 euros, derivado principalmente de un mayor coste farmacológico, que se compensa parcialmente por los menores costes de la monitorización del tratamiento y del tratamiento de eventos y complicaciones de la FANV. Se obtuvo un coste por AVAC de 11.518 euros, dentro de los umbrales comúnmente considerados coste-efectivos en España (25.000-30.000 euros/AVAC). Los diferentes análisis de sensibilidad realizados confirmaron la robustez de los resultados.

Conclusiones

El edoxabán es una alternativa coste-efectiva frente al acenocumarol en la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con FANV en España.

Palabras clave:
Análisis de coste-efectividad
Edoxabán
Fibrilación auricular no valvular
Prevención de ictus
Prevención de embolia sistémica
España
Abreviaturas:
ACOD
AVK
FA
FANV
Abstract
Introduction and objectives

To assess the cost-effectiveness of edoxaban versus acenocoumarol in the prevention of stroke and systemic embolism in patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) in Spain.

Methods

Markov model, adapted to the Spanish setting from the perspective of the National Health System, stimulating the progression of a hypothetical cohort of patients with NVAF throughout their lifetime, with different health states: stroke, hemorrhage, and other cardiovascular complications. Efficacy and safety data were obtained from the available clinical evidence (mainly from the phase III ENGAGE AF-TIMI 48 study). The costs of managing NVAF and its complications were obtained from Spanish sources.

Results

Edoxaban use led to 0.34 additional quality-adjusted life years (QALY) compared with acenocoumarol. The incremental cost with edoxaban was €3916, mainly because of higher pharmacological costs, which were partially offset by lower costs of treatment monitoring and managing NVAF events and complications. The cost per QALY was €11 518, within the thresholds commonly considered cost-effective in Spain (€25 000-€30 000/QALY). The robustness of the results was confirmed by various sensitivity analyses.

Conclusions

Edoxaban is a cost-effective alternative to acenocoumarol in the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF in Spain.

Full English text available from: www.revespcardiol.org/en

Keywords:
Cost-effectiveness analysis
Edoxaban
Nonvalvular atrial fibrillation
Stroke prevention
Systemic embolism prevention
Spain

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