Estudio observacional transversal llevado a cabo en siete ciudades de España (Alicante, Ourense, Barcelona, Madrid, Valladolid, Zaragoza y Sevilla) durante una campaña de información realizada a lo largo de 1 año por la Fundación Española del Corazón, la Sociedad Española de Cardiología y la Sociedad Europea de Cardiología. El estudio se organizó de manera similar en cada ciudad. Los fines de semana (sábados y domingos), se colocaron unas instalaciones específicas, consistentes en varias carpas grandes, en un lugar céntrico o muy concurrido y se publicitó adecuadamente a través de los medios de comunicación locales, hospitales y organizaciones de pacientes. Durante siete fines de semana (14 días), entre junio y octubre de 2009, tres enfermeras, dos enfermeras de investigación con gran preparación en la práctica de ecografía carotídea y un gestor de datos examinaron a los participantes para su posible inclusión. Se invitó a individuos consecutivos a participar en el estudio sin aplicar ninguna restricción, según el siguiente protocolo:

• 1.

  Datos demográficos: se registraron edad, sexo, tabaquismo y antecedentes de ECV (enfermedades coronarias, ictus, accidente isquémico transitorio, enfermedades vasculares periféricas), así como el diagnóstico previo de diabetes mellitus, hiperlipemia, hipertensión o tratamiento en curso con fármacos hipolipemiantes o hipotensores.

• 2.

  Exploración física: se registró la presión arterial según la guía del Joint National Committee-715 con un dispositivo Omron M6. Se determinó también el peso corporal (kg), la talla (m) y el perímetro abdominal (cm).

• 3.

  Resultados analíticos: se determinó el colesterol total con una muestra obtenida por punción digital, con el sistema CardioCheck® (Polymer Technology Systems, Inc.; Indianápolis, Indiana, Estados Unidos). A partir de estos resultados, se calculó el valor de la puntuación de riesgo SCORE, calibrada para la población española.

• 4.

  La ecografía carotídea se realizó con el método descrito con anterioridad16. De forma resumida, para su posible inclusión en el estudio, se examinó a los participantes con un dispositivo Vivid i (General Electric Healthcare), equipado con un transductor lineal (8L) con una banda de frecuencias de 8-13 MHz. Se examinaron ambas carótidas siguiendo un procedimiento operativo estandarizado y el consenso publicado de Mannheim17. Se exploró inicialmente una imagen transversal de las arterias carótidas comunes, los bulbos carotídeos y las arterias carótidas internas, para identificar la presencia de placas ateromatosas, definidas por una invasión focal de la luz de la carótida ≥ 1,5 mm6. A continuación se identificó una imagen longitudinal de la pared posterior de la arteria carótida común en una posición 10 mm proximal al inicio del bulbo y se midió el GIMc online con el programa informático semiautomático AutoIMT® (GE Healthcare; Haifa, Israel). Para la determinación del GIMc, se consideró no disponibles los segmentos que no se podía evaluar. Todo valor del GIMc>1,5 mm se consideró correspondiente a la presencia de placas6.

Los datos se expresan en forma de media±desviación estándar y porcentajes, según sea apropiado. Se aplicaron pruebas convencionales para evaluar la normalidad de la distribución de las variables cuantitativas. Para analizar las diferencias entre los grupos, se utilizó un análisis de la varianza con aplicación post-hoc de una prueba de Bonferroni para las variables cuantitativas y una prueba de la χ2 para las variables categóricas. Se aplicaron coeficientes de correlación para estudiar la relación entre las variables cuantitativas. Se aplicó un modelo de regresión logística a los objetivos de valoración del estudio relacionados con la presencia de aterosclerosis carotídea. La variable dependiente fue «aterosclerosis carotídea», definida por la presencia de placa o un GIMc>1,5 mm. Como variables independientes, se utilizaron edad (décadas de vida), sexo, tabaquismo, hipertensión, hipercolesterolemia, índice de masa corporal, presión arterial, colesterol total y valor de la SCORE.

Un evaluador especializado (B.C.) realizó después una nueva medición del 10% de las imágenes, seleccionadas aleatoriamente. El coeficiente de correlación intraclase fue del 93%.

Durante el estudio se examinó a 3.778 individuos para su posible inclusión y se excluyó a 938 debido a diagnósticos de diabetes mellitus tipo 2, enfermedad coronaria o ictus previos o riesgo cardiovascular SCORE > 5%. Se realizó el examen completo a 2.354 del resto de los participantes (2.840). Las características generales de la población incluida en el estudio, por décadas de vida, se indican en la tabla 1.

La media de edad era 58,9±15 años y el 43,8% eran varones. La distribución de varones y mujeres no mostró diferencias significativas en las diferentes décadas de vida. Por lo que se refiere a los factores de riesgo cardiovascular clásicos, un 12,6% de los participantes eran fumadores, el 23,7% tenía hipertensión o tomaba fármacos para reducir la presión arterial y el 20,4% tenía diagnóstico de dislipemia. Los resultados de la exploración física se presentan en la tabla 1, y el valor medio de SCORE fue 1,47±1,4. En la figura 1 se presentan los resultados de las determinaciones del GIMc y la prevalencia de las placas carotídeas, con una estratificación por sexos y décadas de vida. El GIMc resultó significativamente mayor en los varones que en las mujeres, excepto en la sexta década de vida (51-60 años). Tal como se preveía, observamos un aumento progresivo y estadísticamente significativo del GIMc en paralelo con la edad (fig. 1A; análisis de la varianza; p<0,005).

Figura 1.

Grosor íntima-media carotídeo (A) y prevalencia de placas carotídeas (B) por sexo y década de edad. GIMc: grosor íntima-media carotídeo. Los valores medios de grosor íntima-media carotídeo se presentan en la parte inferior de cada columna. aVarones frente a mujeres, p<0,05. bComparación entre décadas de edad, p<0,05.

(0,15MB).

De igual modo, la presencia de placas carotídeas fue significativamente (p<0,05) mayor en los varones que en las mujeres en cada una de las décadas de edad. Además, la prevalencia de las placas carotídeas aumentaba de manera constante y significativa en las edades más avanzadas, con valores que iban del 2,2% de los sujetos de edad<50 años al 48,1% de los de más de 71 años (fig. 2).

Figura 2.

Distribución de placas carotídeas (%) por década de edad y puntuación de riesgo SCORE. Ningún sujeto de edad > 61 años presentó SCORE 0; de igual modo, no se identificó a ningún participante de menos de 60 años con SCORE 3-5.

(0,06MB).

En el análisis bivariable, el GIMc mostró relación positiva con la edad, la presión arterial sistólica y diastólica, el índice de masa corporal y el perímetro abdominal, estadísticamente significativa (p<0,001). En cambio, no observamos una correlación significativa entre el colesterol total y el GIMc (coeficiente de Pearson, r=–0,03; p=0,88). Los valores de la SCORE presentaron una correlación positiva (r=0,52) y significativa (p<0,001) con el GIMc.

Se realizó un análisis de regresión logística multivariable tomando la aterosclerosis carotídea (presencia de placa carotídea) como variable dependiente (tabla 2). La edad, el sexo y la presión arterial sistólica fueron las variables con influencia positiva en nuestra población con aterosclerosis carotídea. Los participantes de más de 71 años tenían un riesgo de aterosclerosis carotídea 39 veces superior al de los participantes de menos de 50 años (p<0,001). Es de destacar que se observó también un aumento significativo del riesgo a edades inferiores; los participantes de 51-60 años presentan un riesgo 7,1 veces superior al de los de 50 años o menos. Los varones tienen un riesgo 1,7 veces mayor que el de las mujeres. No se observó ninguna relación significativa con el tabaquismo o la hipercolesterolemia. El sexo (varones frente a mujeres) y los valores superiores de presión arterial sistólica se asociaron a mayor riesgo de aterosclerosis carotídea (odds ratio=1,02; intervalo de confianza del 95% [IC95%], 1,01-1,03; p<0,001) Al reemplazar todos los factores de riesgo cardiovascular individuales por el valor de la SCORE, se observó una asociación significativa de aterosclerosis carotídea (tabla 2).

En la figura 2 se presentan los resultados en función de diferentes valores de SCORE y ajustados por décadas de edad. La prevalencia de placas carotídeas aumentaba significativamente con los valores superiores de SCORE y décadas de vida. No hubo ningún participante mayor de 61 años que presentara SCORE 0. De igual modo, no hubo participantes de menos de 60 años con SCORE 3-5. Sin embargo, sí se diagnosticó aterosclerosis carotídea a 35 participantes con valores de SCORE 0: 12 (2%) tenían menos de 50 años y 23 (15,4%) se encontraban en el grupo de edad siguiente (51-60 años). Además, se identificó a 173 (53,1%) individuos con placas carotídeas en el grupo de riesgo cardiovascular intermedio. En este grupo de participantes con puntuaciones de 1 o 2, se observó una aterosclerosis carotídea en cada uno de los grupos de edad (número total de pacientes con placas carotídeas, 424 [31,2%]).

Hay que resaltar que la prevalencia total de placas carotídeas en los 2.354 participantes estudiados fue del 25,1% (592 con placas carotídeas y puntuaciones de riesgo SCORE bajas o intermedias).

Nuestro estudio tiene varias limitaciones. La concentración de colesterol no se determinó en ayunas. Sin embargo, un artículo reciente ha puesto de manifiesto que el tiempo de permanencia en ayunas mostró poca asociación con las cifras de las subclases de lípidos en una muestra de base comunitaria, lo cual indica que no es necesario estar en ayunas para la determinación ordinaria de los lípidos30. De igual modo, el diagnóstico de diabetes mellitus y la determinación de la medicación concomitante se basaron en lo indicado por los propios pacientes, lo cual hace que las conclusiones del estudio sean más complejas. Este no es un estudio de base poblacional en el que los participantes fueran seleccionados de manera aleatoria. Aunque los investigadores no influyeron en la participación en el estudio (los participantes aceptan voluntariamente ser examinados), la manera en que se llevó a cabo el estudio podría constituir una posible limitación para la validez externa de los resultados.

El GIMc se determinó durante la misma exploración, con el paciente sentado, y con un ángulo de 45° entre el eje de ambas carótidas y la pared posterior de la carótida común, utilizando el programa informático semiautomático AutoIMT®. Esto podría interpretarse como una limitación, pero un evaluador experimentado (B.C.) realizó un nuevo análisis del 10% de las imágenes elegidas aleatoriamente en un momento posterior, y el coeficiente de correlación intraclase fue del 93%. Además, los resultados obtenidos para el GIMc y las variables relacionadas son plausibles. Por lo tanto, los resultados de esta investigación respaldan claramente la factibilidad de la ecografía carotídea en la realización de campañas de detección sistemática de la aterosclerosis y de prevención cardiovascular. Por otra parte, la evaluación diagnóstica para detectar hipertensión y dislipemia se documentó con un cuestionario, y no se registraron datos sobre las medicaciones prescritas o el cumplimiento del tratamiento.