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Vol. 76. Núm. 5.
Páginas 381-383 (mayo 2023)
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Resultados iniciales del dispositivo reductor de seno coronario para el tratamiento de la angina refractaria en España
Initial experience with the coronary sinus reducer for the treatment of refractory angina in Spain
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232
Oriol Rodríguez-Leora,b,c,
Autor para correspondencia
oriolrodriguez@gmail.com

Autor para correspondencia.
, Santiago Jiménez Valerod, Josep Gómez-Larae, Javier Escanedf,g,h, Pablo Avanzasi,j,k, Saleta Fernándezl, en representación de los investigadores del registro Re2-Cor
a Institut del Cor, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona, Barcelona, España
b Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Cardiovasculares (CIBERCV), España
c Institut de Recerca en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol, Badalona, Barcelona, España
d Servicio de Cardiología, Hospital Universitario La Paz, Madrid, España
e Servicio de Cardiología, Hospital Universitari de Bellvitge, L’Hospitalet de Llobergat, Barcelona, España
f Servicio de Cardiología, Hospital Clínico San Carlos, Madrid, España
g Instituto de Investigación Sanitaria Hospital Clínico San Carlos (IdSSC), Madrid, España
h Departamento de Medicina, Universidad Complutense de Madrid, Madrid, España
i Área del Corazón, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Asturias, España
j Instituto de Investigación del Principado de Asturias, Oviedo, Asturias, España
k Departamento de Medicina, Facultad de Medicina, Universidad de Oviedo, Oviedo, Asturias, España
l Servicio de Cardiología, Hospital Álvaro Cunqueiro, Vigo, Pontevedra, España
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Tabla 1. Características basales de los 48 pacientes con implante de dispositivo reductor de seno coronario
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Sr. Editor:

La angina refractaria (AR) es un cuadro de dolor torácico de tipo anginoso crónico, con duración ≥ 3 meses y asociado con isquemia reversible que persiste a pesar del tratamiento médico óptimo y las revascularizaciones percutáneas y quirúrgicas actuales1. El dispositivo reductor de seno coronario (DRSC) se ha mostrado eficaz para disminuir los síntomas de los pacientes con AR2, si bien la experiencia con el dispositivo y la evidencia disponible todavía son escasas3,4. El objetivo del presente estudio es describir la seguridad y la eficacia del DRSC durante la experiencia inicial en España.

Se realizó un registro observacional, multicéntrico, retrospectivo y de ámbito nacional de pacientes consecutivos con AR e implante de DRSC. Aprobó el protocolo un comité ético central de referencia que no consideró necesario obtener el consentimiento informado por garantizarse la anonimización de los datos. El objetivo principal de eficacia fue el cambio en la clase funcional según la clasificación de la Sociedad Canadiense de Cardiología (CF-CCS) y el de seguridad, las complicaciones relacionadas con el procedimiento.

Se implantaron DRSC a 48 pacientes con AR y sin opciones de revascularización quirúrgica o percutánea. En 1 paciente, el implante se consideró subóptimo por movilización del dispositivo y en el seguimiento se observó migración del dispositivo a la arteria pulmonar, que cursó asintomática (hallazgo en un control de imagen). La tabla 1 muestra las características basales de los pacientes. Todos presentaban isquemia documentada en el territorio de la coronaria izquierda. Un paciente falleció antes de completar el seguimiento a 6 meses por causas no relacionadas con la intervención, y no se dispone de datos de seguimiento. A los 6 meses del implante, 40 pacientes (85%) obtuvieron mejoría en la CF-CCS, que en 22 (47%) fue ≥ 2 grados (p <0,001) (figura 1A). Los datos basales de los pacientes incluidos en nuestro estudio indican una mayor gravedad de la angina en comparación con estudios previos, dado que el 90% de los pacientes estaban en CS-CCS 3 o 4 antes del implante y la media basal de fármacos antianginosos fue 3,8±1,3. La mayor gravedad de la angina en nuestro estudio podría justificar la mejor respuesta observada, significativamente superior a las halladas tanto en el estudio COSIRA2 como en los registros RESOURCE y REDUCER-I3,4. La figura 1B muestra el cambio en la CF-CCS a los 6 meses del implante.

Tabla 1.

Características basales de los 48 pacientes con implante de dispositivo reductor de seno coronario

Características clínicas
Edad (años)  69±10 
Mujeres  13 (27,1) 
Hipertensión arterial  43 (89,6) 
Diabetes mellitus  25 (52,1) 
Dislipemia  45 (93,8) 
Tabaquismo activo  5 (10,4) 
Filtrado glomerular <60 ml/min/m2  17 (35,4) 
Insuficiencia renal en hemodiálisis  2 (4,2) 
Infarto de miocardio previo  29 (60,4) 
ICP previa  41 (85,4) 
Cirugía coronaria previa  26 (54,2) 
Ictus o AIT previo  5 (10,5) 
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo  53,6±9,9 
Tratamiento farmacológico
Número de fármacos  3,8±1,3 
Tratamiento con bloqueadores beta  42 (87,5) 
Tratamiento con antagonistas del calcio no dihidropiridínicos  9 (18,8) 
Tratamiento con antagonistas del calcio dihidropiridínicos  34 (70,8) 
Tratamiento con nitratos  43 (89,6) 
Tratamiento con ranolazina  23 (47,9) 
Tratamiento con trimetazidina  8 (16,7) 
Tratamiento con ivabradina  13 (27,1) 
Tratamiento con alopurinol  7 (14,6) 
Tratamiento con antidepresivos  18 (37,5) 
Características angiográficas
Número de vasos con estenosis significativa no revascularizada  1,6±1,0 
Oclusión total crónica no revascularizada  35 (72,9) 
Enfermedad significativa no revascularizada en tronco común 
Enfermedad significativa no revascularizada en descendente anterior  28 (58,3) 
Enfermedad significativa no revascularizada en circunfleja  29 (60,4) 
Enfermedad significativa no revascularizada en bisectriz  6 (12,5) 
Enfermedad significativa no revascularizada en coronaria derecha  26 (54,2) 
Enfermedad significativa no revascularizada en injerto venoso  11 (22,9) 
Enfermedad significativa no revascularizada en injerto arterial  8 (16,7) 
Coronarias sin estenosis significativas (angina microvascular)  5 (10,4) 

AIT: accidente isquémico transitorio; ICP: intervención coronaria percutánea.

Los valores expresan n (%) o media±desviación estándar.

Figura 1.

Cambio en la carga de angina (A) y en la clase funcional para angina (B) a los 6 meses del procedimiento. No hay datos de seguimiento a 6 meses de 1 paciente. CCS: Canadian Cardiology Society.

(0,17MB).

En cuanto a las complicaciones, hubo hematoma en el punto de punción en 2 pacientes (4,2%), aunque no requirieron trasfusión ni tratamiento específico. En 1 paciente (2,1%) se produjo una disección menor del seno coronario, que se documentó por angiografía y se controló sin tratamiento específico. No hubo otras complicaciones mayores relacionadas con el implante ni con el dispositivo durante la intervención. Como incidencias, en 2 casos durante el implante hubo migración del dispositivo, que se recuperó sin complicaciones a través de un acceso venoso femoral; en ambos casos se implantó con éxito un segundo dispositivo5.

En resumen, la experiencia inicial con el DRSC en España para el tratamiento de pacientes con AR ha sido favorable, con una mejoría de los síntomas en la mayor parte de los pacientes y sin que se hayan comunicado complicaciones graves ni relacionadas con la intervención o el dispositivo.

FINANCIACIÓN

No ha habido financiación externa para la elaboración del presente manuscrito. World Medica SLU ha aportado financiación exclusivamente para su publicación en acceso abierto y no ha tenido ninguna implicación en ningún momento del proceso.

CONTRIBUCIÓN DE LOS AUTORES

Diseño del estudio: O. Rodríguez-Leor y S. Jiménez Valero. Redacción del manuscrito: O. Rodríguez-Leor y S. Jiménez Valero. Adquisición de datos: todos los autores. Revisión del manuscrito: todos los autores. Análisis estadístico: O. Rodríguez-Leor. Revisión de la base de datos: todos los autores.

CONFLICTO DE INTERESES

O. Rodríguez-Leor ha recibido remuneraciones personales de World Medica por proctorización de casos de implante de dispositivo reductor de seno coronario y subvenciones para proyectos de investigación de Philips Volcano y Shockwave Ltd. S. Jiménez Valero ha recibido remuneraciones personales de World Medica por proctorización de casos de implante de dispositivo reductor de seno coronario. P. Avanzas es editor asociado de Revista Española de Cardiología; se ha seguido el procedimiento editorial establecido en la Revista para garantizar la gestión imparcial del manuscrito.

Bibliografía
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J. Knuuti, W. Wijns, A. Saraste, et al.
2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes.
Eur Heart J., 41 (2020), pp. 407-477
[2]
S. Verheye, E.M. Jolicœur, M.W. Behan, et al.
Efficacy of a device to narrow the coronary sinus in refractory angina.
N Engl J Med., 372 (2015), pp. 519-527
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S. Verheye, P.F. Agoni, F. Giannini, et al.
Coronary sinus narrowing for the treatment of refractory angina. A multi-center prospective open-label clinical study (The REDUCER I Study).
EuroIntervention., 17 (2021), pp. 561-568
[4]
F. Ponticelli, A.A. Khokhar, G. Leenders, et al.
Safety and efficacy of coronary sinus narrowing in chronic refractory angina: insights from the RESOURCE study.
Int J Cardiol., 337 (2021), pp. 29-37
[5]
A. Severo, S. Jimenez-Valero, G. Galeote, R. Moreno, A. Jurado-Román.
Coronary sinus reducer transfemoral extraction after intraprocedural device migration to the pulmonary artery.
J Invasive Cardiol., 34 (2022), pp. E345

Se puede consultar la lista de investigadores en el material adicional.

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