El Registro español de trasplante cardiaco es un registro voluntario de procedimientos de trasplante cardiaco practicados en España. Aunque voluntario, incluye todos los procedimientos realizados en todos los centros con actividad en nuestro país desde 1984 (tabla 1). Comprende variables relativas a las características demográficas y clínicas de los receptores, de los donantes, del procedimiento quirúrgico, de la inmunosupresión y de las complicaciones tras el trasplante, incluidas la mortalidad y sus causas. Activo de manera ininterrumpida desde hace más de 30 años, los principales cambios en la estructura de este registro se han relacionado, primero, con el paso a la actualización de los datos por vía electrónica; segundo, con la adición o el cambio de definición o codificación de variables y, por último, con la incorporación de distintos centros conforme iniciaban su actividad trasplantadora. La estructura del Registro español de trasplante cardiaco cuenta con una dirección que incluye a un director médico y una comisión de evaluación que se encarga de valorar y aprobar la idoneidad del uso de los datos del registro con fines de investigación, y de una empresa contratada externa que se encarga del mantenimiento y análisis estadístico, actividades que abarcan también el asesoramiento en la relación con otros registros de ámbito internacional.

La tabla 2 resume el número total y el tipo de trasplantes llevados a cabo en 2023 y en la serie total. En 2023 se han realizado 325 trasplantes, la mayoría de ellos (311 casos) trasplantes cardiacos aislados. Se han realizado 11 retrasplantes (3,4%) y 3 trasplantes combinados (2 corazón-riñón y 1 corazón-pulmón). El 10,2% (33 casos) eran de receptor menor de 18 años, y el 28,9% (94 trasplantes) de receptor mayor de 60 años. Desde el comienzo, el Registro español de trasplante cardiaco cuenta con 9.998 procedimientos (figura 1). En el presente informe se actualiza la información con la introducción de los datos correspondientes a los trasplantes realizados en 2023. Asimismo, se analiza la evolución en las características y los resultados de los procedimientos en la década previa (desde 2014). Para ello, el periodo se estratifica en trienios (2014-2016, 2017-2019 y 2020-2022). Algunas variables se analizan con carácter anual (trasplante urgente, dispositivos de asistencia circulatoria).

Figura 1.

Número anual de trasplantes (1984-2023) total y por grupos de edad.

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Las variables continuas se muestran como media ±desviación estándar. Las variables categóricas, como porcentajes. El test no paramétrico tau de Kendall y el test de Wilcoxon para tendencias se utilizaron para la valoración de las tendencias temporales en las variables categóricas y cuantitativas respectivamente2. La supervivencia acumulada se estima mediante el método de Kaplan-Meier y las diferencias entre grupos se valoran mediante log-rank test. Se consideran diferencias significativas las comparaciones con valor de p<0,05 en test de dos colas.

En 2023 se realizaron 325 trasplantes, un 4,5% más que el año anterior (figura 1). Las principales características de los receptores en 2023 y en el periodo previo de 2014-2023 se resumen en la tabla 3. Los principales cambios en la última década incluyen el incremento relativo de trasplante en mujeres, que en 2023 supusieron un 30% del total de los casos. Relacionada con esta tendencia, está la disminución porcentual de la etiología isquémica como causa primaria de la cardiopatía que lleva al trasplante y el incremento de otras etiologías que son porcentualmente más frecuentes en mujeres que en varones (miocardiopatía hipertrófica, el 12,6% en mujeres frente al 6,1% en varones; miocardiopatía restrictiva, el 8,4 frente al 4,1%, y cardiopatías congénitas, el 11,1 frente al 5,7%). Como en el informe anterior3, se aprecia una tendencia a trasplantar a receptores con mejor condición clínica, lo que se infiere de una tendencia significativa a menos receptores con cifras elevadas de bilirrubina antes del trasplante (como indicador de un mejor estado congestivo y menor hepatopatía isquémica) y a la necesidad de intubación antes del trasplante, que en 2023 no llegó al 10% de los pacientes. En 2023 se ha roto con la tendencia previa a la disminución del trasplante realizado con código urgente, con un repunte hasta el 44% en 2023 (p=0,02 para la tendencia) (figura 2). En 2023 sigue habiendo, como en años previos, un amplio uso de dispositivos de asistencia circulatoria antes del trasplante (191 receptores; 39,7%). Desde 2014, se trasplantó a 1.815 pacientes (38,5%) con asistencia circulatoria previa. Sin embargo, lo más relevante en 2023ha sido el incremento relativo del uso antes del trasplante del oxigenador extracorpóreo de membrana (del 23,2% en 2022 al 36,5% en 2023) en detrimento de los dispositivos de asistencia ventricular (el 75,0% en 2022 y el 61,1% en 2023) (figura 3).

Figura 2.

Porcentaje anual de trasplantes urgentes sobre la población total (2014-2023). La línea punteada representa la línea de ajuste lineal de la tendencia temporal.

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Figura 3.

Distribución del tipo de asistencia circulatoria previa al trasplante por años (2014-2023). DAV: dispositivo de asistencia ventricular; ECMO: oxigenador extracorpóreo de membrana.

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Las características de los donantes y del procedimiento quirúrgico se resumen en la tabla 4. Se comprueba una tendencia estadísticamente significativa al menor uso de donantes subóptimos, definidos como aquellos con edad mayor de 45 años, que en 2023 bajaron al 47,4% de los trasplantes cuando en 2014-2016 supusieron el 54,3% del total de casos (figura 4). También resultó estadísticamente significativa la tendencia a trasplantes con un emparejamiento de sexo receptor-donante desfavorable (receptor varón-donante mujer), que ha pasado del 24,9% en el trienio 2014-2016 al 15,4% en 2023.

Figura 4.

Evolución anual de edad del donante (línea continua roja) y porcentaje de donantes con edad superior a 45 años (2014-2023) (barras azules). Las líneas discontinuas representan las líneas de ajuste lineal de la tendencia temporal. Esta figura se muestra a todo color solo en la versión electrónica del artículo.

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Los datos más relevantes respecto al proceso de donación, y que se han consolidado en 2023, han sido los referentes a la donación en muerte circulatoria. El primer procedimiento tuvo lugar en enero 2020 en el Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda y hasta diciembre 2023 suman un total de 110 trasplantes realizados en 14 programas, 98 en receptores adultos y 12 en pediátricos. En 2023, los trasplantes con donación en asistolia han supuesto casi el 18% del total de procedimientos y el 24% de todos los trasplantes realizados en los centros con programa activo de donación en asistolia. Por otra parte, en 2023ha habido 3 nuevos trasplantes con incompatibilidad de grupo ABO, una técnica restringida a receptores pediátricos. Desde el inicio de estos programas en 2018, esta técnica supone el 13,4% de los procedimientos realizados en los centros acreditados.

En cuanto al resto de características, se aprecia en la última década una tendencia muy significativa a asegurarse la concordancia de sexo receptor-donante para evitar la desfavorable combinación de una donante mujer con un receptor varón (el 15,4% de los casos en 2023 contra el 24,9% en el trienio 2014-2016). Igualmente, el uso de la técnica bicava se eleva ya a casi el 84% de los procedimientos. Aunque no es estadísticamente significativo, el tiempo de isquemia muestra una suave tendencia a la disminución, con un promedio de poco más de 3 h en 2023.

Las tendencias en la inmunosupresión inicial se resumen en la tabla 5. No se detectan novedades relevantes en la última década. Salvo casos anecdóticos, se trata a los pacientes con tratamiento triple de tacrolimus, micofenolato-mofetilo y corticoides. Con frecuencia (el 82,5% de los casos) se utiliza inducción con anticuerpos, fundamentalmente con basiliximab.

En el periodo 2014-2023, la supervivencia en el primer año tras el trasplante se sitúa en el 81,4% y a los 5 años, en el 74,0%, significativamente mejor que la previa del periodo 1984-2013 (figura 5A). En la población pediátrica (receptores menores de 18 años en el momento del trasplante), la supervivencia al año y a los 5 años tras el trasplante en la última década fueron del 83,6 y el 80,4% respectivamente.

Figura 5.

A: comparación de curvas de supervivencia entre los periodos 2014-2023 y 1984-2013. B: comparación de curvas de supervivencia en el periodo 2014-2023, por trienios.

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La tendencia a la mejora de la supervivencia en los últimos años ha resultado estadísticamente significativa (figura 5B). La supervivencia en el primer año tras el trasplante ha pasado del 79,0% en el trienio 2014-2016 al 83,0% en 2020-2022. En la tabla 6 se resumen algunos de los predictores univariables de mortalidad. Como ya se apreció en el informe anterior3, los principales factores asociados a mortalidad se relacionan con las características clínicas o variables relacionadas con el estado clínico del receptor antes del trasplante.

Las causas específicas de muerte dentro de los primeros 5 años tras el trasplante continúan siendo la infección (25,8%) y el fallo primario del injerto (19,5%) (figura 6). Lógicamente, el fallo primario del injerto es la principal causa de muerte en el primer mes tras el trasplante (el 37,8%% del total de fallecimientos). La infección constituye con mucho la principal causa de muerte después del primer mes y hasta el primer año tras el trasplante (el 44,5% de los casos), aunque el riesgo continúa siendo muy apreciable después (el 21% de los fallecimientos hasta el quinto año tras el trasplante). El rechazo agudo es una causa de muerte no despreciable, sobre todo en el periodo comprendido entre 1 y 5 años tras el trasplante (el 13% de los pacientes fallecidos). Aun así, en ese tiempo, las causas más frecuentes de muerte son la enfermedad vascular del injerto/muerte súbita (22,8%), la infección (21%) y la neoplasia (18,5%). El fallo primario del injerto (14,6%) y, sobre todo, la infección (25,0%) son igualmente las causas de muerte más frecuente en los primeros 5 años tras el trasplante en la población pediátrica.

Figura 6.

Causas de muerte principales según el tiempo transcurrido desde el trasplante en el periodo 2014-2023. EVI/MS: enfermedad vascular del injerto/muerte súbita. Se aportan porcentajes de cada causa sobre el total de pacientes fallecidos en el periodo especificado.

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Para la evolución temporal de las principales causas de muerte, se estudiaron las mismas en el primer año tras el trasplante, para asegurar así un tiempo de seguimiento comparable entre trienios. El rechazo agudo disminuye significativamente como causa de muerte a lo largo de la última década. Por el contrario, el fallo primario del injerto y la infección permanecen estadísticamente estables en el mismo periodo (figura 7).

Figura 7.

Evolución de las causas de muerte principales en el primer año tras el trasplante en el periodo 2014-2023, por trienios.

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Este estudio tiene las limitaciones inherentes a ser un registro de casos no auditado.