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DOI: 10.1016/j.rec.2021.02.004
Available online 27 March 2021
Accurate commissural alignment during ACURATE neo TAVI procedure. Proof of concept
Alineamiento comisural preciso durante el TAVI con ACURATE neo. Prueba de concepto
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Alfredo Redondoa,b,, Félix Valencia-Serranoc,, Sandra Santos-Martíneza,b, José Raúl Delgado-Aranaa,b, Alejandro Barreroa,b, Ana Serradora,b, Hipólito Gutiérreza,b, Israel Sánchez-Lited, Teresa Sevillaa,b, Ana Revillaa,b, Carlos Baladróna,b, Won-Keun Kime, Manuel Carrasco-Moralejaa,b, J. Alberto San Romána,b, Ignacio J. Amat-Santosa,
Corresponding author
ijamat@gmail.com

Corresponding author: Instituto de Ciencias del Corazón (ICICOR), Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Ramón y Cajal 3, 47005 Valladolid, Spain.
a Departamento de Cardiología, Hospital Clínico Universitario, Valladolid, Spain
b Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Cardiovasculares (CIBERCV), Spain
c Departamento de Cardiología, Hospital Torrecárdenas, Almería, Spain
d Departamento de Radiología, Hospital Clínico Universitario, Valladolid, Spain
e Kerckhoff-Klinik GmbH, Herz und Thorax Zentrum, Bad Nauheim, Germany
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10.1016/j.rec.2021.08.013
Marco Barbanti, Roberto Valvo, Giuliano Costa
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Table 1. Degree of commissural misalignment and coronary overlap in the simulations (in silico and in vitro) and following in vivo procedures according to conventional vs modified (accurate commissural alignment) implantation.
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Abstract
Introduction and objectives

Final position of the neo-commissures is uncontrolled during transcatheter aortic valve implantation (TAVI), potentially hindering coronary access and future procedures. We aimed to develop a standard method to achieve commissural alignment with the ACURATE neo valve.

Methods

The relationship between native and TAVI neo-commissures was analyzed in 11 severe aortic stenosis patients undergoing TAVI. Based on computed tomography analysis, an in silico model was developed to predict final TAVI commissural posts position. A modified implantation technique, accurate commissural alignment (ACA) and a dedicated delivery system were developed. TAVI implants were tested in 3-dimensional (3D) printed models and in vivo. Commissural misalignment and coronary overlap (CO) were analyzed.

Results

The in silico model accurately predicted final position of commissural posts irrespective of the implantation technique performed (correlation coefficient, 0.994; 95%CI, 0.989-0.998; P<.001). TAVI implant with patient-specific rotation was simulated in 3D printed models and in 9 patients. ACA-oriented TAVI implants presented adequate commissural alignment in vivo (mean commissural misalignment of 7.7 ±3.9°). None of the ACA oriented implants showed CO, whereas in silico conventional implants predicted CO in 6 of the 9 cases.

Conclusions

Accurate commissural alignment of the ACURATE neo device is feasible by inserting the delivery system with a patient-specific rotation based on computed tomography analysis. This is a simple and reproducible method for commissural alignment that can be potentially used for all kinds of TAVI devices.

Keywords:
TAVI
Commissural alignment
Coronary obstruction
Valve-in-valve
Abbreviations:
ACA
CMA
CO
CT
TAVI
THV
Resumen
Introducción y objetivos

La posición final de las neocomisuras en el implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) es aleatoria, lo que podría dificultar el acceso coronario y procedimientos futuros. Nuestro objetivo es desarrollar un método estandarizado para conseguir el alineamiento de las comisuras con ACURATE neo.

Métodos

La relación entre las comisuras nativas y las neocomisuras de la válvula se analizó en 11 pacientes con estenosis aórtica grave sometidos a TAVI. Con base en la tomografía computarizada, se desarrolló un modelo in silico para predecir la posición final de los postes comisurales. A continuación, se desarrolló una técnica modificada de implante con alineamiento comisural adecuado (ACA) y un dispositivo específico para orientar el sistema de liberación. Por último, el implante de TAVI con alineamiento comisural se simuló en modelos impresos en 3D e in vivo. Se analizó el grado de mal alineamiento y de solapamiento coronario (SC).

Resultados

El modelo in silico predijo con precisión la posición de los postes comisurales tanto para implantes convencionales (2) como aquellos con técnica de ACA (9) (coeficiente de correlación=0,994; IC95%, 0,989-0,998; p <0,001). El TAVI con una rotación del sistema específica para cada paciente se simuló con éxito en biomodelos y en 9 pacientes (mal alineamiento comisural medio in vivo, 7,7±3,9°). Ninguno de los implantes con técnica ACA presentó SC, mientras que la simulación in silico para los mismos casos pero mediante implante convencional predijo SC en 6 de los 9 casos.

Conclusiones

El alineamiento comisural preciso del dispositivo ACURATE neo es factible mediante la inserción del sistema de liberación rotado específicamente para cada paciente basándose en el análisis de la tomografía computarizada. Este método sencillo y reproducible de alineamiento comisural podría utilizarse con todo tipo de dispositivos para TAVI.

Palabras clave:
TAVI
Alineamiento comisural
Obstrucción coronaria
Válvula-en-válvula

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