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DOI: 10.1016/j.rec.2020.03.005
Available online 20 May 2020
Influence of neoatherosclerosis on prognosis and treatment response in patients with in-stent restenosis
Influencia de la neoateroesclerosis en el pronóstico y la respuesta al tratamiento de los pacientes con reestenosis en el stent
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Nieves Gonzaloa,
Corresponding author
nieves_gonzalo@yahoo.es

Corresponding author: Departamento de Cardiología Intervencionista, Hospital Clínico San Carlos, C/ Martín Lagos s/n, 28040 Madrid, Spain.
, Carlos H. Salazara, María José Pérez-Vizcaynoa,b, Juan Carlos Gómez-Poloa, Pilar Jiménez-Quevedoa, Santiago Jiménez-Valeroc, Monica Masottid, Rafael Romaguerae, Antonio Fernández-Ortiza, Javier Escaneda, Fernando Alfonsof, Carlos Macayaa
a Departamento de Cardiología Intervencionista, Hospital Universitario Clínico San Carlos, IdISSC, Universidad Complutense, Madrid, Spain
b Fundación Interhospitalaria para la Investigación Cardiovascular (FIC), Madrid, Spain
c Departamento de Cardiología Intervencionista, Hospital Universitario La Paz, Madrid, Spain
d Departamento de Cardiología Intervencionista, Hospital Universitario Clínic, Barcelona, Spain
e Departamento de Cardiología Intervencionista, Hospital Universitario Bellvitge, L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spain
f Departamento de Cardiología Intervencionista, Hospital Universitario de la Princesa, Madrid, Spain
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Table 2. Baseline optical coherence tomography
Table 3. Procedural characteristics and acute angiographic results
Table 4. Optical coherence tomography follow-up
Table 5. Major adverse clinical events
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Abstract
Introduction and objectives

Neoatherosclerosis is one of the causes of in-stent restenosis (ISR). Our objective was to evaluate the influence of neoatherosclerosis on prognosis and treatment response in patients with ISR.

Methods

This is a pooled analysis of the optical coherence tomography (OCT)-substudies of 2 multicenter, randomized clinical trials, RIBS IV and V, comparing treatment with paclitaxel-coated balloon vs everolimus-eluting stent in patients with ISR. OCT evaluation was performed at baseline and at 6 to 9 months. Neoatherosclerosis was defined in baseline OCT as neointima with calcified or lipid content. We evaluated the angiographic and OCT results at 6 to 9 months and the occurrence of major adverse cardiovascular events at 3 years of follow-up in patients with and without neoatherosclerosis treated with paclitaxel-coated balloon or everolimus-eluting stents.

Results

Sixty-four patients underwent OCT at the time of the index procedure. Neoatherosclerosis was documented in 23 (36%) lesions. Angiographic follow-up at 6 to 9 months showed no differences in restenosis [5 (24%) vs 6 (15%) P=.49], minimum lumen diameter (1.79±0.7 vs 1.94±0.6mm; P=.41) or late loss (0.33±0.7 vs 0.15±0.5; P=.34) in patients with and without neoatherosclerosis, respectively. Follow-up OCT confirmed the absence of differences in quantitative parameters and the characteristics of tissue coverage between the 2 groups. At 3 years of follow-up, the major adverse cardiovascular events rate was 3 (13%) vs 5 (12%) in the neoatherosclerosis and nonneoatherosclerosis groups (HR, 0.94; 95%CI, 0.22-3.93; P=.93).

Conclusions

In this limited study population, OCT-defined neoatherosclerosis did not seem to influence acute and long-term outcomes in patients randomized to paclitaxel-coated balloon or everolimus-eluting stents for ISR.

Keywords:
Neoatherosclerosis
Restenosis
Optical coherence tomography
Abbreviations:
DES
EES
ISR
OCT
PCB
PSLIA
Resumen
Introducción y objetivos

La neoateroesclerosis es una de las causas de la reestenosis en el stent (RS). Nuestro objetivo es evaluar la influencia de la neoateroesclerosis en el pronóstico y la respuesta al tratamiento de los pacientes con RS.

Métodos

Se trata de un análisis conjunto de los subestudios de tomografía de coherencia óptica (OCT) de los RIBS IV y V, 2 ensayos clínicos aleatorizados y multicéntricos que comparan el tratamiento con un balón recubierto con paclitaxel frente al stent liberador de everolimus en pacientes con RS. La evaluación con OCT se realizó basalmente y a los 6-9 meses. La neoateroesclerosis se definió en la OCT basal como una neoíntima con contenido calcificado o lipídico. Se evaluaron los resultados angiográficos y por OCT a los 6-9 meses y la aparición de eventos adversos cardiovasculares mayores a los 3 años de seguimiento en pacientes con y sin neoateroesclerosis tratados con balón recubierto con paclitaxel o stent liberador de everolimus.

Resultados

Se estudió mediante OCT a 64 pacientes en el momento del procedimiento. Se documentó neoateroesclerosis en 23 lesiones (36%). El seguimiento angiográfico a los 6-9 meses no mostró diferencias entre los pacientes con y sin neoateroesclerosis en reestenosis (5 [24%] frente a 6 [15%]; p=0,49), diámetro luminal mínimo (1,79±0,7 frente a 1,94±0,6 mm; p=0,41) o pérdida tardía (0,33±0,7 frente a 0,15±0,5; p=0,34). El seguimiento con OCT confirmó la ausencia de diferencias en los parámetros cuantitativos y las características del tejido de recubrimiento entre los 2 grupos. A los 3 años de seguimiento, la incidencia de eventos fue de 3 (13%) frente a 5 (12%) en los grupos con y sin neoateroesclerosis respectivamente (HR=0,94; IC95%, 0,22-3,93; p=0,93).

Conclusiones

En este estudio con una pequeña muestra de pacientes aleatorizados a tratamiento con balón recubierto con paclitaxel o stent liberador de everolimus por RS, no parece que la presencia de neoateroesclerosis influya en los resultados agudo y a largo plazo.

Palabras clave:
Neoaterosclerosis
Reestenosis
Tomografía de coherencia óptica

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