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Available online 10 December 2021
Remote heart failure management using the HeartLogic algorithm. RE-HEART Registry
Tratamiento a distancia de la insuficiencia cardiaca mediante el algoritmo HeartLogic. Registro RE-HEART
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Javier de Juan Bagudáa,b,c,
Corresponding author
javierdejuan166@hotmail.com

Corresponding author: Programa Transversal de Insuficiencia Cardiaca, Servicio de Cardiología, Hospital Universitario 12 de Octubre, Avda. de Córdoba s/n, 28041 Madrid, Spain.
, Juan J. Gavira Gómezd, Marta Pachón Iglesiase, Rocío Cózar Leónf, Vanessa Escolar Pérezg, Óscar González Fernándezh, Nuria Rivas Gándarai, Josebe Goirigolzarri Artazaj, Beatriz Díaz Molinak, Alfonso Macías Gallegol, Virgilio Martínez Mateom, Juan G. Martínez Martínezn, Natalia Marrero Negríno, Gonzalo L. Alonso Salinasp, Luis González Torresq, Juan F. Delgado Jiméneza,b,c, Paula Sánchez-Aguilerae, Ernesto Díaz Infantef, María F. Arcocha Torresg, Laura Peña Condeh, Ana B. Méndez Fernándezi, Nicasio Pérez Castellanoj, José M. Rubín Lópezk, Inés Madrazo Delgadol, Manuel J. Fernández-Anguitam, Pablo Ramos Ruizr, Olga Medina Morenoo, David Cordero Peredas,b, Carlos de Diego Rusq, Fernando Arribas Ynsaurriagaa,b,c, Ignacio García Bolaod, Rafael Salguero Bodesa,b,c, on behalf of the RE-HEART Registry group
a Servicio de Cardiología, Hospital Universitario 12 de Octubre, Instituto de Investigación Sanitaria Hospital 12 de Octubre (imas12), Madrid, Spain
b Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Cardiovasculares (CIBERCV), Spain
c Facultad de Medicina, Universidad Complutense de Madrid, Madrid, Spain
d Servicio de Cardiología, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, Navarra, Spain
e Servicio de Cardiología, Complejo Hospitalario Universitario de Toledo, Toledo, Spain
f Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla, Spain
g Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de Basurto, Bilbao, Vizcaya, Spain
h Servicio de Cardiología, Hospital Universitario La Paz, Madrid, Spain
i Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Vall d’Hebron, Barcelona, Spain
j Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Clínico San Carlos, Madrid, Spain
k Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Asturias, Spain
l Servicio de Cardiología, Talavera de la Reina, Toledo, Spain
m Servicio de Cardiología, Hospital La Mancha Centro, Ciudad Real, Spain
n Servicio de Cardiología, Hospital General Universitario de Alicante, Alicante, Spain
o Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Insular de Gran Canaria, Las Palmas de Gran Canaria, Spain
p Servicio de Cardiología, Complejo Hospitalario de Navarra, Pamplona, Navarra, Spain
q Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de Torrevieja, Torrevieja, Alicante, Spain
r Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Santa Lucía, Cartagena, Murcia, Spain
s Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, Spain
Received 12 May 2021. Accepted 14 September 2021
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Table 1. Patients’ baseline characteristics
Table 2. HeartLogic diagnostic index values in the different phases of the study
Table 3. Management of alerts during the active phases and related events
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Abstract
Introduction and objectives

HeartLogic is a multiparametric algorithm incorporated into implantable cardioverter-defibrillators (ICD). The associated alerts predict impending heart failure (HF) decompensations. Our objective was to analyze the association between alerts and clinical events and to describe the implementation of a protocol for remote management in a multicenter registry.

Methods

We evaluated study phase 1 (the investigators were blinded to the alert state) and phases 2 and 3 (after HeartLogic activation, managed as per local practice and with a standardized protocol, respectively).

Results

We included 288 patients from 15 centers. In phase 1, the median observation period was 10 months and there were 73 alerts (0.72 alerts/patient-y), with 8 hospitalizations and 2 emergency room admissions for HF (0.10 events/patient-y). There were no HF hospitalizations outside the alert period. In the active phases, the median follow-up was 16 (95%CI, 15-22) months and there were 277 alerts (0.89 alerts/patient-y); 33 were associated with HF hospitalizations or HF death (n=6), 46 with minor decompensations, and 78 with other events. The unexplained alert rate was 0.39 alerts/patient-y. Outside the alert state, there was only 1 HF hospitalization and 1 minor HF decompensation. Most alerts (82% in phase 2 and 81% in phase 3; P=.861) were remotely managed. The median NT-proBNP value was higher within than outside the alert state (7378 vs 1210 pg/mL; P <.001).

Conclusions

The HeartLogic index was frequently associated with HF-related events and other clinically relevant situations, with a low rate of unexplained events. A standardized protocol allowed alerts to be safely and remotely detected and appropriate action to be taken on them.

Keywords:
Remote monitoring
ICD
Cardiac resynchronization therapy
Heart failure
Risk stratification
Abbreviations:
CRT
HF
ICD
Resumen
Introducción y objetivos

HeartLogic es un algoritmo multiparamétrico incorporado a desfibriladores automáticos implantables (DAI). La alerta asociada predice descompensaciones de insuficiencia cardiaca (IC). Nuestro objetivo es analizar la asociación entre alertas y eventos clínicos bajo un protocolo de seguimiento común en un registro multicéntrico.

Métodos

Se evaluaron la fase 1 (investigadores ciegos al estado de la alerta) y las fases 2 y 3 (tras la activación de HeartLogic, según práctica local y un protocolo común respectivamente).

Resultados

Se incluyó a 288 pacientes en 15 centros. En fase 1, tras una media de observación de 10 meses, hubo 73 alertas (0,72 alertas/paciente-año), con 8 hospitalizaciones y 2 visitas a urgencias por IC (0,10 eventos/año-paciente). No hubo hospitalizaciones fuera del periodo de alerta. Las fases activas tuvieron una media de seguimiento de 16 (IC95%, 15-22) meses, con 277 alertas (0,89 alertas/año-paciente); 33 se asociaron con hospitalizaciones o muerte por IC, 46 con descompensaciones menores y 78 con otros eventos. La tasa de alertas inexplicables fue 0,39/año-paciente. Fuera del estado de alerta solo hubo una hospitalización y una descompensación menor. La mayoría de las alertas (el 82% en fase 2 y el 81% en fase 3; p=0,861) se gestionaron a distancia. La mediana de NT-proBNP fue superior en estado de alerta que fuera de él (7.378 frente a 1.210 pg/ml; p <0,001).

Conclusiones

El índice HeartLogic se asoció con descompensaciones de IC y otros eventos relevantes, con baja tasa de alertas inexplicables. Un protocolo estandarizado permitió detectar y actuar a distancia con seguridad sobre las alertas.

Palabras clave:
Monitorización a distancia
DAI
Terapia de resincronización cardiaca
Insuficiencia cardiaca
Estratificación de riesgo

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