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DOI: 10.1016/j.rec.2020.05.035
Available online 24 August 2020
Spanish registry of percutaneous VSD closure with NitOcclud Lê VSD Coil device: lessons learned after more than a hundred implants
Registro español de cierre percutáneo de comunicación interventricular con dispositivo NitOcclud Lê VSD-Coil. Experiencia tras más de 100 implantes
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Ruth Solana-Graciaa,b,
Corresponding author
ruth.solana@salud.madrid.org

Corresponding author: Unidad de Cardiología Infantil, Hospital Universitario Infanta Leonor, Avda. Gran Vía del Este 80, 28031 Madrid, Spain.
, Alberto Mendoza Sotoc, José Ignacio Carrasco Morenod, María Jesús del Cerro Maríne, Federico Gutiérrez-Larraya Aguadof, José Félix Coserría Sánchezg, Roberto Blanco Matah, Fredy Hermógenes Prada Martínezi, Manuel Pan Álvarez-Ossorioj, Lorenzo Jiménez Montañésk, Armando Pérez de Pradol, María del Mar Rodríguez Vázquez del Reym, Hipólito Gutiérrez Garcían, José Manuel Velasco Bayónc, José Luis Zunzunegui Martínezb,o
a Unidad de Cardiología Infantil, Hospital Universitario Infanta Leonor, Madrid, Spain
b Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón, Madrid, Spain
c Instituto Pediátrico del Corazón, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
d Servicio de Cardiología Infantil, Hospital Universitario La Fe, Valencia, Spain
e Servicio de Cardiología Infantil, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, Spain
f Servicio de Cardiología Infantil, Hospital Universitario La Paz, Madrid, Spain
g Servicio de Cardiología Infantil, Hospital Virgen del Rocío, Sevilla, Spain
h Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de Cruces, Bilbao, Vizcaya, Spain
i Servicio de Cardiología Infantil, Hospital Sant Joan de Déu, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain
j Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba, Spain
k Unidad de Cardiología Infantil, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, Spain
l Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de León, León, Spain
m Servicio de Cardiología Infantil, Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Granada, Spain
n Servicio de Cardiología, Hospital Clínico de Valladolid, Valladolid, Spain
o Unidad de Cardiología Infantil, Hospital Universitario Gregorio Marañón, Madrid, Spain
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Table 1. Patient, VSD anatomical, and general procedural characteristics
Table 2. Age and weight, procedural times and outcomes according to type of heart disease, and type and location of the VSD
Table 3. NitOcclud implantation experience according to hospital
Table 4. Description of patients with hemolysis
Table 5. Previous studies of the use of the NitOcclud® Lê VSD Coil for VSD closure
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Abstract
Introduction and objectives

The NitOcclud Lê VSD Coil was specifically designed for transcatheter occlusion of ventricular septal defects (VSD) and became available for this purpose in August 2010. Our objective was to describe the Spanish experience of this technique and analyze its reliability and short- to mid-term efficacy.

Methods

National multicenter observational study, which retrospectively recruited all patients (of any age) with VSD (of any location or type) who underwent percutaneous NitOcclud occlusion, using an intention-to-treat analysis, until January 2019.

Results

A total of 117 attempts were made to implant at least 1 NitOcclud in 116 patients in 13 institutions. The median [range] age and weight was 8.6 [0.4-69] years and 27 [5.8-97] kg, respectively. In 99 patients (85%), the VSD was an isolated congenital defect. The location was perimembranous in 95 (81%), and 74 (63%) of them were aneurysmatic. The mean fluoroscopy time was 34 [11.4-124] minutes. Of the 117 attempts, 104 were successful (89%) with a follow-up of 31.4 [0.6-59] months. At the last review, final complete occlusion of the defect without residual shunt or with only a minimal shunt was achieved in 92.3% (no shunt, n=73; trivial shunt, n=23). Four patients required a second procedure for residual shunt occlusion. Two devices had to be surgically explanted due to severe hemolysis. There were no deaths or other major complications.

Conclusions

The NitOcclud device can be used successfully for a wide anatomical spectrum of VSD. The main issue is residual shunt, but its incidence decreases over time. The incidence of hemolysis was very low and no permanent changes were detected in atrioventricular conduction.

Keywords:
Ventricular septal defect
Transcatheter closure
Congenital heart defects
NitOcclud Lê-VSD-Coil
Abbreviations:
AVB
CCHD
VSD
Resumen
Introducción y objetivos

El dispositivo NitOcclud Lê VSD Coil, diseñado específicamente para el cierre de la comunicación interventricular (CIV), se comercializó en agosto de 2010. Se propuso describir el empleo de esta técnica en España, analizando su fiabilidad y su eficacia a corto-medio plazo.

Métodos

Estudio observacional retrospectivo multicéntrico español sobre pacientes de todas las edades con CIV, de cualquier naturaleza y localización, sometidos a cateterismo para intento de cierre con NitOcclud Lê VSD Coil hasta enero de 2019.

Resultados

Con la participación de 13 instituciones, se registró un total de 117 procedimientos para implantar al menos 1 dispositivo NitOcclud en 116 pacientes. Las medianas (intervalo) de edad y peso fueron 8,6 (0,4-69) años y 27 (5,8-97) kg. En 99 casos (85%), la CIV era un defecto congénito aislado. La localización era perimembranosa en 95 pacientes (81%), 74 (63%) con bolsón aneurismático subtricuspídeo. El tiempo de fluoroscopia fue 34 (11,4-124) min. El implante resultó exitoso en el 89% (104/117), con un tiempo de seguimiento de 31,4 (0,6-59) meses. La tasa de cierre completo o casi completo del defecto en la última revisión era del 92,3% (ausente, 73; shunt trivial, 23). Cuatro pacientes precisaron un nuevo cateterismo para cierre de cortocircuito residual. Hubo que retirar quirúrgicamente 2 dispositivos por hemolisis grave. No hubo muertes ni otras complicaciones mayores.

Conclusiones

El dispositivo NitOcclud puede utilizarse con éxito para cierre de un amplio espectro anatómico de CIV. La persistencia de shunt residual inicial es significativa, pero disminuye con el tiempo. La incidencia de hemolisis es muy baja, y no se detectan alteraciones permanentes de la conducción auriculoventricular.

Palabras clave:
Comunicación interventricular
Cierre percutáneo
Cardiopatía congénita
NitOcclud Lê-VSD-Coil

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