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DOI: 10.1016/j.rec.2019.07.018
Available online 13 November 2019
Transcatheter mitral repair according to the cause of mitral regurgitation: Real-life data from the Spanish MitraClip registry
Reparación mitral transcatéter según la etiología de la insuficiencia mitral: datos en vida real procedentes del registro español de MitraClip
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Isaac Pascuala,b,c, Dabit Arzamendid, Fernando Carrasco-Chinchillae, Felipe Fernández-Vázquezf, Xavier Freixag, Luis Nombela-Francoh, Pablo Avanzasa,b,c,
Corresponding author
avanzas@gmail.com

Corresponding author: Área del Corazón, Hospital Universitario Central de Asturias, Avda. de Roma s/n, 33011 Oviedo, Asturias, Spain.
, Ana María Serrador Frutosi, Manuel Panj, Ana Belén Cid Álvarezk, Rosa Ana Hernández-Antolínl, Leire Andraka Ikazuriagam, Ignacio Cruz-Gonzálezn, José Luis Díez Gilo, María Soledad Alcasena Juangop, Alberto Berenguer Jofresaq, Juan H. Alonso-Brialese, Chi Hion Lid, Tomás Benito Gonzálezf, Ander Regueirog, Germán Armijoh, Víctor Leóna,b, Ignacio J. Amat-Santosi, Miguel Romeroj, Ramiro Trillo Nouchek, Covadonga Fernández-Golfínl, Lara Ruiz Gómezm, Rafael Campos-Arjonae, Xavier Millánd, Carmen Garrote Colomaf, Laura Sanchisg, Pilar Jiménez-Quevedoh, César Morísa,b,c, José María Hernández-Garcíae, Antonio Serrad, Armando Pérez de Pradof, Rodrigo Estévez-Loureiror
a Área del Corazón, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Asturias, Spain
b Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias, Oviedo, Asturias, Spain
c Departamento de Biología Funcional, Universidad de Oviedo, Oviedo, Asturias, Spain
d Servicio de Cardiología, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, Spain
e Servicio de Cardiología, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria, Málaga, Spain
f Servicio de Cardiología, Complejo Hospitalario de León, León, Spain
g Servicio de Cardiología, Institut Clínic Cardiovascular, Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona, Spain
h Instituto Cardiovascular, Hospital Clínico San Carlos, Madrid, Spain
i Instituto de Ciencias del Corazón, Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid, Spain
j Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba, Spain
k Servicio de Cardiología, Complejo Hospitalario Universitario Santiago de Compostela, CIBERCV, Santiago de Compostela, A Coruña, Spain
l Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, Spain
m Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de Basurto, Bilbao, Vizcaya, Spain
n Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca, Spain
o Servicio de Cardiología, Hospital Universitario y Politécnico La Fe de Valencia, Valencia, Spain
p Área Clínica del Corazón, Complejo Hospitalario de Navarra, Pamplona, Navarra, Spain
q Servicio de Cardiología, Hospital General de Valencia, Valencia, Spain
r Área de Cardiología, Complejo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, Pontevedra, Spain
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Table 4. Univariable analysis of the primary study endpoint (death or readmission at 12 months)
Table 5. Multivariable analysis of the primary study endpoint (death or readmission at 12 months)
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Abstract
Introduction and objectives

Transcatheter mitral valve repair (TMVR) with MitraClip is a therapeutic option for high surgical risk patients with severe mitral regurgitation (MR). The main objective of this study was to analyze differences in outcomes in patients with severe MR according to the cause of MR.

Methods

Observational, multicenter, and prospective study with consecutive patient inclusion. The primary endpoint was the combination of all-cause mortality and new readmissions due to heart failure after 1 year. We compared clinical and procedural characteristics and the event rate for each MR group. We performed a multivariate analysis to identify predictive variables for the primary endpoint.

Results

A total of 558 patients were included: 364 (65.2%) with functional etiology, 111 (19.9%) degenerative and 83 (14.9%) mixed. The mean age was 72.8±11.1 years and 70.3% of the sample were men. There were 95 (17%) events in the overall sample. No significant differences were found in the 3 groups in the number of primary outcome events: 11 (11.3%) in degenerative MR, 71 (21.3%) in functional MR, and 13 (18.1%) in mixed MR (P=.101). Independent predictors were functional class (P=.029), previous surgical revascularization (P=.031), EuroSCORE II (P=.003), diabetes mellitus (P=.037), and left ventricular ejection fraction (P=.015).

Conclusions

This study confirms the safety and efficacy of TMVR with MitraClip irrespective of MR etiology in real-life data and shows the main factors related to prognosis during the first year of follow up.

Keywords:
MitraClip
Transcatheter mitral valve repair
Severe mitral regurgitation
Etiology
Abbreviations:
DMR
FMR
HF
MMR
MR
TMVR
Resumen
Introducción y objetivos

La reparación de la válvula mitral transcatéter (RVMT) con el sistema MitraClip es un tratamiento para los pacientes con insuficiencia mitral (IM) grave de alto riesgo quirúrgico. El objetivo principal fue analizar los resultados del RVMT en pacientes con IM grave, según la etiología.

Métodos

Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico con inclusión de pacientes consecutivos. El objetivo primario fue el combinado de mortalidad por todas las causas y reingresos hospitalarios por insuficiencia cardiaca al año. Se compararon las características clínicas y del procedimiento y los eventos para cada grupo de IM. Se realizó un análisis multivariable para determinar las variables asociadas con el objetivo primario.

Resultados

Se incluyó a 558 pacientes; 364 (65,2%) tenían etiología funcional; 111 (19,9%), degenerativa, y 83 (14,9%), mixta. La media de edad fue 72,8±11,1 años y eran varones el 70,3%. Respecto al objetivo primario, hubo 95 (17%) eventos en toda la serie. No hubo diferencias significativas entre los 3 grupos en el número de eventos del objetivo primario: 11 (11,3%) en la IM degenerativa, 71 (21,3%) en la funcional y 13 (18,1%) en la mixta (p=0,101). Los predictores independientes fueron la clase funcional (p=0,029), la revascularización quirúrgica previa (p=0,031), el EuroSCORE II (p=0,003), la diabetes mellitus (p=0,037) y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (p=0,015).

Conclusiones

Este trabajo confirma con datos de la práctica clínica la seguridad y la eficacia de la RVMT independientemente de la etiología de la IM y se documentan los principales factores asociados con el pronóstico durante el primer año de seguimiento.

Palabras clave:
MitraClip
Reparación de la válvula mitral transcatéter
Insuficiencia mitral grave
Etiología

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