Introducción
Dr. Juan José Gómez Doblas
Presidente del Comité Científico del Congreso
Comité ejecutivo
Comité de evaluadores
Listado de sesiones
Índice de autores
Introducción y objetivos: El colesterol de lipoproteínas de baja densidad (c-LDL) es la principal causa de la aterosclerosis y el principal objetivo para su tratamiento. El ácido bempedoico es un novedoso fármaco oral capaz de reducir el c-LDL. Los objetivos de este estudio son: 1) Seleccionar los potenciales candidatos al ácido bempedoico en pacientes con muy alto riesgo cardiovascular en los que no se alcanzan los objetivos de c-LDL a pesar del tratamiento convencional con inhibidores de PCSK9 y/o estatinas y ezetimiba. 2) Evaluar el posible impacto económico del ácido bempedoico en diferentes escenarios.
Métodos: Estudio multicéntrico y retrospectivo de 652 pacientes que iniciaron tratamiento con inhibidor de PCSK9 en 17 hospitales diferentes. Se registraron los niveles de colesterol c-LDL antes y durante el tratamiento, así como otros hipolipemiantes y características basales.
Resultados: Se analizaron 443 sujetos en prevención secundaria. El nivel medio (±) de c-LDL al inicio fue de 142,5 ± 46,4 mg/dL y de 61,5 ± 40,5 mg/dL en el seguimiento, con una reducción del 55,9% (p 50% del LDL basal (51.2% el objetivo LDL 50% reducción del basal). De los pacientes tratados con estatinas de intensidad media y baja más inhibidores de PCSK9 (con o sin ezetimiba) solo el 5,7% de ellos lograron reducir el LDL por debajo de 55 mg/dl. La principal reducción de c-LDL en este grupo fue la más baja (42,9% en promedio). Los pacientes con valores de TG > 135 mg/dl representaban el 41,6% de la muestra, de los cuales alrededor del 10% utilizaba fibratos. Suponiendo únicamente la reducción de c-LDL y el precio en Reino Unido, la relación coste-efectividad incremental fueron 88.359€, 83.117€, 82.378€ y 79.015€ para las diferentes tasas de descuento.
Objetivos en reducción de C-LDL |
|
LDL > 70 mg/dl |
31.4 |
LDL < 55 mg/dl |
51.2 |
> 50% LDL baseline reduction |
70.2 |
LDL 50% baseline |
71.6 |
TG > 135 |
41.6 |
TG > 135 with fibrates |
10.3 |
Lipid-lowering therapy in patients >70 mg/dl (%) |
|
High statin + ezetimibe + PCSK9 inhibitors |
30.2 |
Low-moderate statin + ezetimibe + PCSK9 inh |
11.5 |
Ezetimibe + PCSK9 inhibitors |
7.9 |
High statin + PCSK9 inhibitors |
25.2 |
Low-moderate statin + PCSK9 inhibitors |
7.2 |
PCSK9 inhibitors alone |
18 |
Lipid-lowering therapy in patients < 55 mg/dl (%) |
|
High statin + ezetimibe + PCSK9 inhibitors |
42.7 |
Low-moderate statin + ezetimibe + PCSK9 inh |
5.7 |
Ezetimibe + PCSK9 inhibitors |
7.5 |
High statin + PCSK9 inhibitors |
25.6 |
Low-moderate statin + PCSK9 inhibitors |
5.7 |
PCSK9 inhibitors alone |
12.8 |
% pacientes. |
Reducción de C-LDL por grupos.
Conclusiones: Un tercio a la mitad de los pacientes podría alcanzar el objetivo de LDL propuesto en la Guía ESC/EAS 2019. Aproximadamente el 10% de ellos también podría beneficiarse en el tratamiento de la hipertrigliceridemia como se indica en la Guía ESC 2021 sobre Prevención de Enfermedades Cardiovasculares. Los pacientes con estatinas de media y baja intensidad más iPCSK9 y ezetimiba serían los más beneficiados. El ácido bempedoico podría no ser una alternativa coste-eficaz, pero debemos esperar los resultados del ensayo CLEAR OUTCOMES.