Introducción
Dr. Juan José Gómez Doblas
Presidente del Comité Científico del Congreso
Comité ejecutivo
Comité de evaluadores
Listado de sesiones
Índice de autores
Introducción y objetivos: Se evaluó el efecto de semaglutida en comparación con placebo sobre factores de riesgo cardiometabólico en STEP 1.
Métodos: STEP 1 (NCT03548935) fue un estudio aleatorizado (2: 1), doble ciego, controlado con placebo en el que 1,961 adultos con sobrepeso/obesidad, sin diabetes, recibieron semaglutida 2,4 mg subcutánea una vez a la semana o placebo, ambos junto a una intervención en el estilo de vida, durante 68 semanas. Los criterios de valoración principales fueron el cambio porcentual en el peso corporal y la proporción de pacientes que lograron una reducción del peso corporal ≥ 5%. Los criterios de valoración secundarios incluyeron cambios en los factores de riesgo cardiometabólico. Los análisis post hoc evaluaron el cambio en el colesterol no HDL y el modelo homeostático para evaluar la resistencia a la insulina.
Resultados: Las reducciones estimadas del peso corporal medio con semaglutida en comparación con placebo fueron -14,9 frente a -2,4% (diferencia de tratamiento estimada [DTE], -12,44; p 5% con semaglutida en comparación con placebo (86,4 vs 31,5%; DTE, 11,22; p < 0,0001). Semaglutida mejoró los factores de riesgo cardiometabólico frente a placebo: perímetro de cintura (-13,54 frente a -4,13 cm), presión arterial sistólica (-6,16 frente a -1,06 mmHg) y diastólica (-2,83 frente a -0,42 mmHg), triglicéridos (-22 frente a -7%), colesterol no HDL (-6 frente a -1%), proteína C reactiva (-53 frente a -15%) y glucosa plasmática en ayunas (-8,35 frente a -0,48 mg/dl). p < 0,0001 para todas las DTE/ratios.
Conclusiones: El tratamiento con semaglutida 2,4 mg semanal durante 68 semanas condujo a reducciones de peso corporal superiores y mayores mejorías en los factores de riesgo cardiometabólico frente a placebo, lo que sugiere un efecto cardiometabólico favorable de semaglutida más allá de la pérdida de peso corporal.