En el estudio SurviSTEMI se incluyó a todos los pacientes con un IAMCEST tratados con ICP primaria en este centro desde marzo de 2014 hasta marzo de 2020. Un equipo de cardiólogos intervencionistas de este centro, con más de 10 años de experiencia, suele tratar a más de 250 pacientes con IAMCEST.

La población de referencia se creó a partir de las tablas de mortalidad proporcionadas por el Instituto Nacional de Estadística (INE)11. Estas tablas se pueden consultar por diferentes intervalos de edad, sexo y regiones, y se encuentran en la web oficial del INE. Para comparar la supervivencia de los pacientes con IAMCEST con la de la población general, se utilizaron los datos del INE para emparejar a todos los pacientes de este estudio con personas de iguales edad, sexo y área geográfica. Se puede obtener más información sobre este proceso en el apartado sobre el proceso estadístico.

Las características basales, los datos hospitalarios y los tratamientos al alta hospitalaria de este estudio retrospectivo se recogieron de una base de datos recopilada prospectivamente. Uno de los investigadores recopiló los datos del seguimiento. Todos los hospitales y clínicas de nuestra región están conectados por intranet, por lo que todas las historias clínicas de cada paciente se pueden consultar fácilmente desde nuestro centro. Como norma general, cuando se dio el alta a los pacientes, se les administraba el tratamiento médico óptimo según las guías de práctica clínica de la Sociedad Europea de Cardiología3.

Las causas de muerte se definieron de acuerdo con las pautas de consenso del Academic Research Consortium12.

El comité de ética local del Hospital Universitario Central de Asturias aprobó esta investigación con el número de referencia 2020.184.

• 1.

  Comparar la supervivencia de pacientes menores de 65 años que sufrieron un IAMCEST con la de la población general de iguales edad, sexo y área geográfica.

• 2.

  Comparar la supervivencia de los pacientes con IAMCEST de 65 o más años con la de la población general de iguales edad, sexo y área geográfica.

Comparar la supervivencia de los pacientes con IAMCEST mayores de 80 años con la de la población general de iguales edad, sexo y área geográfica.

Las variables cuantitativas y cualitativas se expresan como media ± desviación estándar o n (%).

Para comparar la supervivencia de los pacientes con IAMCEST y la de la población general de iguales sexo, edad y región, se calcularon las siguientes estimaciones: a) supervivencia observada; b) supervivencia esperada, y c) exceso de mortalidad a causa de la enfermedad13–16.

• a)

  La supervivencia observada es la supervivencia de esta muestra calculada con el método actuarial habitual. Esta estimación se presenta con su intervalo de confianza del 95% (IC95%).

• b)

  La supervivencia esperada es la supervivencia de la población general de iguales edad, sexo y área geográfica. En otras palabras, la supervivencia esperada es la que habría tenido esta muestra si no hubiera sufrido un IAMCEST. Esta medida utiliza tablas de mortalidad del INE que representan a las personas de nuestra área geográfica de iguales edad y sexo. Se calcula con el método de Ederer II, que es el de elección13. Esto permite comparar una muestra de individuos con datos agregados de la población general. Dado que los datos provienen de todas las personas de la región, la supervivencia esperada no tiene error de muestreo y, por lo tanto, no se estima ningún intervalo de confianza. Si la supervivencia esperada no se incluye en el IC95% de la supervivencia observada, existe una diferencia estadísticamente significativa.

• c)

  El exceso de mortalidad es la mortalidad de los pacientes de la muestra únicamente a causa del evento o sus consecuencias. En otras palabras, es la mortalidad que tendrían en el supuesto teórico de que solo pudieran morir por este evento o sus consecuencias. Por lo tanto, un exceso de mortalidad del 5% indica que el 5% de los pacientes han fallecido por IAMCEST. Un exceso de mortalidad del 0% indica que ningún paciente ha fallecido por el evento y, por lo tanto, que todas las muertes fueron por otras causas. Esta estimación es 1 – la supervivencia relativa13,14,17,18. La supervivencia relativa es la supervivencia en el supuesto teórico de que los pacientes solo podrían morir por la enfermedad. A diferencia del análisis de riesgos competitivos, que necesita conocer las causas de la muerte, el enfoque de la supervivencia relativa no lo requiere. Las causas de la muerte son desconocidas o poco fiables en muchos estudios observacionales y probablemente también en el nuestro. Utiliza la supervivencia esperada de un grupo de la población general emparejada por edad, sexo y año, y ofrece una medida del exceso de mortalidad sufrido por los pacientes con IAMCEST, independientemente de si esta mortalidad es directa o indirectamente atribuible a este (complicaciones de la ICP primaria, como trombosis, reestenosis, etc.)19. El sistema compara con la de la población general la incidencia de muerte en la muestra durante 1 año determinado, teniendo en cuenta que puede variar de un año a otro. El exceso de mortalidad va seguido de su IC95%. Se considera que existe un exceso de mortalidad estadísticamente significativo cuando el IC95% no incluye el valor 0%.

Todos los análisis se realizaron con STATA v.15.1 (STATA Corp, Estados Unidos). El comando «strs»19 se utilizó para calcular la supervivencia observada, la supervivencia esperada y el exceso de mortalidad.

Durante el periodo de estudio, se incluyó a 1.722 pacientes: 1.315 eran varones (76,36%) y la media de edad fue 64,76±13,24 años. Los pacientes del grupo de menores de 65 años presentaban menor prevalencia de comorbilidades, con menores tasas de hipertensión, diabetes, dislipemia, enfermedad renal crónica y enfermedad coronaria anterior. En cambio, los pacientes del grupo de 65 o más años presentaban menor prevalencia de tabaquismo. Los detalles de las características basales se muestran en la tabla 1.

El acceso radial fue el preferido en 1.183 pacientes (68,7%). El vaso afectado con mayor frecuencia fue la arteria coronaria derecha en 717 pacientes (41,64%), seguida de la arteria descendente anterior izquierda en 698 (40,53%). La mayoría de los pacientes, 1.279 (77,52%), estaban en clase I de Killip-Kimball.

Hubo 161 (9,35%) complicaciones intraprocedimiento; 21 pacientes (1,22%) sufrieron complicaciones vasculares; 117 (6,79%), complicaciones arrítmicas; 70 (4,07%) necesitaron respiración mecánica, y 21 (1,22%) fallecieron durante el procedimiento. Hubo 146 (8,48%) muertes durante el ingreso o en los primeros 30 días; entre ellos, 35 pacientes (23,97%) presentaban una fracción de eyección del ventrículo izquierdo <30%.

Los datos detallados del procedimiento y el alta se muestran en la tabla 1. Las causas de muerte se muestran en la tabla 2. Los tratamientos médicos al alta se detallan en la tabla 3.

Había 899 pacientes (52,21%) menores de 65 años. La media de edad fue 54,21±7,01 años y 133 pacientes (14,79%) eran mujeres. El seguimiento medio de las observaciones censuradas fue de 34,89±20,84 meses. El seguimiento mínimo y máximo fue de 1,38 y 72,15 meses. Hubo 75 (9,11%) muertes. Las causas de muerte se muestran en la tabla 2.

Las supervivencias observadas a 1, 2, 3, 4 y 5 años de seguimiento fueron del 95,62% (IC95%, 94,03-96,79%), el 95,16% (IC95%, 93,48-96,42%), el 94,12% (IC95%, 92,16-95,61%), el 92,33% (IC95%, 89,91-94,20%) y el 90,71% (IC95%, 87,51-93,12%), mientras que las supervivencias esperadas fueron del 99,43, el 98,79, el 98,12, el 97,39 y el 96,61%. Las curvas de supervivencia observada y supervivencia esperada se pueden consultar en la figura 1A. Hubo un exceso de mortalidad estadísticamente significativo durante el primer año, del 4,12% (IC95%, 2,87-5,82%). En el segundo año, no hubo exceso de mortalidad, con el –0,16% (IC95%, –0,48-0,84%). En el tercero, el cuarto y el quinto año de seguimiento, los excesos de mortalidad fueron del 0,36% (IC95%, –0,25-1,82%), el 1,37% (IC95%, 0,27-3,64%) y el 0,72% (IC95%, –0,31-3,88%). La figura 2A muestra una representación visual del exceso de mortalidad.

Figura 1.

Supervivencia observada y supervivencia esperada tras el IAMCEST de los pacientes menores de 65 años. A: todos los pacientes. B: supervivientes a los primeros 30 días tras el IAMCEST. IAMCEST: infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.

(0,15MB).

Figura 2.

Exceso de mortalidad o mortalidad por el evento en los pacientes menores de 65 años tras el IAMCEST. A: todos los pacientes. B: pacientes que sobrevivieron 30 días después del IAMCEST. IAMCEST: infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.

(0,13MB).

Las supervivencias observadas a 1, 2, 3, 4 y 5 años de seguimiento de los pacientes que sobrevivían 30 días después de un IAMCEST fueron del 99,23% (IC95%, 98,29-99,65%), el 98,76% (IC95%, 97,61-99,36%), el 97,68% (IC95%, 96,05-98,64%), el 95,82% (IC95%, 93,55-97,31%) y el 94,14% (IC95%, 90,89-96,25%), mientras que las supervivencias esperadas fueron del 99,43, el 98,79, el 98,12, el 97,39 y el 96,61%. Las curvas de supervivencia observada y esperada se muestran en la figura 1B. El exceso de mortalidad durante el primer año fue inapreciable (0,19%; IC95%, del –0,23 al 1,14%). En el segundo año no hubo exceso de mortalidad (–0,16%; IC95%, del –0,48 al 0,84%), y las del el tercero, el cuarto y el quinto año de seguimiento, fueron del 0,36% (IC95%, del –0,25 al 1,82%), el 1,37% (IC95%, 0,27-3,65%) y el 0,73% (IC95%, –0,31-3,88%). La figura 2B muestra una representación visual del exceso de mortalidad. La tabla 4 muestra la supervivencia observada, la supervivencia esperada y el exceso de mortalidad anual de los pacientes con IAMCEST menores de 65 años.

Había 823 (47,79%) pacientes mayores de 65 años con una media de edad de 75,27±7,43 años y 274 (33,29%) eran mujeres. El seguimiento medio de las observaciones censuradas fue de 34,27±21,06 meses. El seguimiento mínimo y máximo fue de 1,58 y 72,28 meses. Hubo 202 (24,54%) muertes. Las causas de muerte se pueden consultar en la tabla 2.

Las supervivencias observadas a 1, 2, 3, 4 y 5 años de seguimiento fueron del 85,49% (IC95%, 82,80-87,78%), el 82,32% (IC95%, 79,35-84,90%), el 78,03% (IC95%, 74,62-81,04%), el 74,20% (IC95%, 70,31-77,66%) y el 68,82% (IC95%, 63,96-73,16%), mientras que las esperadas fueron del 95,64, el 91,08, el 86,47, el 81,79 y el 76,55%. Las curvas de supervivencia observada y esperada se muestran en la figura 3A. Hubo un exceso de mortalidad del 11,36% (IC95%, 8,85-14,30%). No hubo exceso de mortalidad durante el resto de los años. En el segundo, el tercero, el cuarto y el quinto año de seguimiento, el exceso de mortalidad fue del –1,05% (IC95%, del –2,46 al 1,12%), el 0,21% (IC95%, del –1,69 al 3,09%), el –0,54% (IC95%, del –2,69 al 3,06%) y el 1,20% (IC95%, del –2,16 al 6,98%). La figura 4A muestra una representación visual del exceso de mortalidad.

Figura 3.

Supervivencia observada y supervivencia esperada después del IAMCEST en pacientes de 65 o más años después del IAMCEST. A: todos los pacientes. B: supervivientes a los primeros 30 tras el IAMCEST. IAMCEST: infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.

(0,17MB).

Las supervivencias observadas a 1, 2, 3, 4 y 5 años de seguimiento de los pacientes que sobrevivían 30 días después un IAMCEST fueron del 93,69% (IC95%, 91,59-95,29%), el 90,22% (IC95%, 87,61-92,31%), el 85,52% (IC95%, 82,23-88,24%), el 81,32% (IC95%, 77,38-84,65%) y el 75,43% (IC95%, 70,26-79,83%). Las supervivencias esperadas a los 1, 2, 3, 4 y 5 años fueron del 95,64, el 91,09, el 86,48, el 81,80 y el 76,56%. Las curvas de supervivencia observada y esperada se muestran en la figura 4A. El exceso de mortalidad durante el primer año fue bajo, pero no desapareció, ya que fue del 2,15% (IC95%, 0,45-4,39%). En el segundo, el tercero, el cuarto y el quinto año de seguimiento, el exceso de mortalidad fue del –1,05% (IC95%, del –2,46 al 1,12%), el 0,21% (IC95%, del –1,69 al 3,09%), el –0,54% (IC95%, del –2,69 al 3,06%) y el 1,20% (IC95%, del –2,17 al 6,98%). Una representación visual del exceso de mortalidad se muestra en la figura 4B.

Figura 4.

Exceso de mortalidad o mortalidad por el evento en pacientes de 65 o más años tras el IAMCEST. A: todos los pacientes. B: supervivientes a los primeros 30 días tras el IAMCEST. IAMCEST: infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.

(0,12MB).

La tabla 5 muestra la supervivencia observada, la supervivencia esperada y el exceso de mortalidad anual de los pacientes con IAMCEST menores de 65 años.

Hubo 303 pacientes mayores de 80 años (17,60%), con una media de edad de de 84,75±3,67 años. Las supervivencias observadas a 1, 2, 3, 4 y 5 años fueron del 78,30% (IC95%, 73,03-82,66%), el 72,79% (IC95%, 66,97-77,76%), el 67,10% (IC95%, 60,68-72,71%), el 60,53% (IC95%, 53,37-66,94%) y el 53,82% (IC95%, 45,59-61,35%). Las supervivencias esperadas fueron del 91,58, el 83,01, el 75,04, el 67,41 y el 59,35%.

El exceso de mortalidad durante el primer año fue del 15,65% (IC95%, 10,70-21,61%), pero desapareció durante el resto de los años. En el segundo, el tercero, el cuarto y el quinto año de seguimiento, el exceso de mortalidad fue del –2,67% (IC95%, del –5,95 al 2,86%), el –2,39% (IC95%, del –6,18 al 4,31%), el –0,46% (IC95%, del –5,49 al 8,54%) y el –0,52% (IC95%, del –7,47 al 13,38%).

Hubo un exceso de mortalidad, sobre todo durante el primer año, entre los pacientes con IAMCEST menores de 65 años sometidos a ICP primaria. Durante ese año, casi el 5% de los pacientes fallecieron por el evento o sus consecuencias, principalmente en los primeros 30 días. Estos datos concuerdan con los notificados en ensayos clínicos aleatorizados y grandes registros nacionales contemporáneos23,24. La mortalidad a 30 días de los pacientes jóvenes es el factor más influyente en los resultados a largo plazo. Después del primer año, nuestro estudio mostró una tendencia hacia el exceso de mortalidad, pero fue mucho menor. El exceso de mortalidad en esos años fue < 1,5%. Curiosamente, a pesar del exceso de mortalidad de los pacientes jóvenes durante el primer mes después del IAMCEST, si estos sobrevivían al periodo inicial, el exceso de mortalidad en el primer año desaparecía y las curvas de supervivencia observada y esperada eran parecidas. Por lo tanto, la esperanza de vida de los pacientes que sobrevivieron a los primeros 30 días fue semejante a la de la población general de iguales edad, sexo y área geográfica. Hay pocos estudios que comparen la supervivencia a largo plazo de pacientes jóvenes después de un infarto de miocardio con la de la población general. Mientras que este estudio evaluó a pacientes con IAMCEST, los estudios anteriores incluyeron a pacientes no solo con IAMCEST, sino también sin elevación. Esto es muy importante a la hora de analizar los resultados a largo plazo, puesto que las 2 entidades tienen un pronóstico diferente25–27.

A causa de la larga esperanza de vida de los pacientes jóvenes, la comparación directa con la población general es muy importante. El impacto de un evento potencialmente mortal, como un IAMCEST en un paciente joven, tiene graves consecuencias en relación con los potenciales años de vida perdidos. La posible recuperación de la esperanza de vida de pacientes jóvenes que sobreviven al primer año hace hincapié en la importancia de los nuevos tratamientos para la prevención secundaria.

A pesar de que se les realizara una ICP primaria, los pacientes mayores de 65 años con un IAMCEST tuvieron una elevada mortalidad (> 10%) por el evento durante el primer año. Sin embargo, no hubo exceso de mortalidad durante los años restantes. Este exceso de mortalidad durante el primer año no desapareció, pero se redujo sobremanera en los pacientes que sobrevivieron a los primeros 30 días tras el IAMCEST. La supervivencia observada y la esperada fueron análogas después del segundo año de seguimiento.

A causa de la escasa representación de este grupo de pacientes en los ensayos clínicos aleatorizados y la falta de datos sobre los estudios observacionales a largo plazo3, se sabe poco sobre los resultados a largo plazo en las personas mayores que han sufrido un IAMCEST. Kochar et al.9, en una serie de pacientes con y sin IAMCEST, notificaron altas tasas de mortalidad durante el primer año tras el infarto de miocardio, con una comparación indirecta con la población general sin emparejamiento. Este estudio mostró un exceso de mortalidad significativo en estos pacientes frente a la población general, con una disminución de hasta 10 años en la supervivencia de los pacientes de 65-69 años. De manera muy parecida a nuestros datos, cuando se dividió la muestra, los pacientes con IAMCEST mostraron una tasa de mortalidad del 30% a los 5 años de seguimiento.

Los resultados de los pacientes de muy avanzada edad (mayores de 80 años) fueron bastante semejantes a los de los mayores de 65 años. Con un exceso de mortalidad superior al 15%, el evento tuvo un fuerte impacto el primer año. Sin embargo, después el riesgo de muerte fue parecido al de la población general de iguales edad y sexo. De la Torre et al.28 notificaron una mortalidad a los 30 días y a los 2 años del 12,2 y el 24,2% en pacientes mayores de 75 años con IAMCEST tratados con ICP primaria. Antonsen et al.29 comunicaron una mortalidad de los pacientes con IAMCEST de muy avanzada edad (octogenarios y nonagenarios) alrededor del 18% durante el primer mes, el 27% el primer año y el 41% durante los siguientes 5 años. Sin embargo, este estudio es el primero en realizar una comparación directa con la población general.

Se trata de un análisis retrospectivo con las limitaciones inherentes a un estudio observacional unicéntrico, restringido a una única área geográfica. Puesto que se seleccionó a los pacientes hasta marzo de 2020, el valor mínimo de seguimiento es bajo, lo que se traduce en una elevada dispersión.