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Vol. 73. Issue 10.
Pages 828-834 (October 2020)
Original article
DOI: 10.1016/j.rec.2019.10.028
Incidence of cardiovascular events and changes in the estimated risk and treatment of familial hypercholesterolemia: the SAFEHEART registry
Incidencia de eventos cardiovasculares y cambios en el riesgo estimado y en el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar: registro SAFEHEART
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Leopoldo Pérez de Islaa,b,1,
Corresponding author
leopisla@hotmail.com

Corresponding author: Fundación Hipercolesterolemia Familiar, General Álvarez de Castro 14, 28010 Madrid, Spain.
, Raquel Arroyo-Olivaresb,1, Rodrigo Alonsob,c, Ovidio Muñiz-Grijalvod, José Luis Díaz-Díaze, Daniel Zambónf, Francisco Fuentesg, Nelva Matah, Mar Piedecausai, M. Dolores Mañasj, Juan F. Sánchez Muñoz-Torrerok, José Pablo Miramontes-Gonzálezl, Raimundo de Andrésm, Marta Maurin, Rocío Aguadoo, Ángel Breap, José M. Cepedaq, José I. Vidal-Pardor, Ceferino Martínez-Faedos, Miguel Ángel Barbat, Rosa Argüesor, Enrique Ruiz-Pérezu, Alfredo Michánv, Francisco Arrietaw, María Riestra Fernándezx, Leire Pérezy, José M. Pinillaz, Gonzalo Díaz-Sotoaa, Xavier Pintóab, Teresa Padróac, Lina Badimónac, Pedro Matab, on behalf of the SAFEHEART researchers 2
a Servicio de Cardiología, Hospital Clínico San Carlos, IDISSC, Madrid, Spain
b Fundación Hipercolesterolemia Familiar, Madrid, Spain
c Departamento de Nutrición, Clínica Las Condes, Santiago de Chile, Chile
d Servicio de Medicina Interna, Hospital Virgen del Rocío, Sevilla, Spain
e Servicio de Medicina Interna, Hospital Abente y Lago, A Coruña, Spain
f Servicio de Endocrinología, Hospital Clínico de Barcelona, Barcelona, Spain
g Unidad de Lípidos y Arteriosclerosis, IMIBIC, Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba, Spain
h Departamento de Epidemiología, Consejería de Sanidad, Madrid, Spain
i Servicio de Medicina Interna, Hospital de Elche, Elche, Alicante, Spain
j Servicio de Medicina Interna, Hospital General Universitario de Ciudad Real, Ciudad Real, Spain
k Servicio de Medicina Interna, Hospital San Pedro de Alcántara, Cáceres, Spain
l Servicio de Medicina Interna, Hospital Clínico de Salamanca, Salamanca, Spain
m Servicio de Medicina Interna, Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Spain
n Servicio de Medicina Interna, Hospital de Terrassa, Terrassa, Barcelona, Spain
o Servicio de Endocrinología, Hospital Universitario de León, León, Spain
p Servicio de Medicina Interna, Hospital San Pedro, Logroño, Spain
q Servicio de Medicina Interna, Hospital Comarcal Vega Baja, Orihuela, Alicante, Spain
r Servicio de Endocrinología, Hospital Lucus Augusti, Lugo, Spain
s Servicio de Endocrinología, Hospital Central de Asturias, Oviedo, Asturias, Spain
t Servicio de Medicina Interna, Hospital General de Albacete, Albacete, Spain
u Servicio de Endocrinología, Hospital Universitario de Burgos, Burgos, Spain
v Servicio de Medicina Interna, Hospital de Jerez de la Frontera, Cádiz, Spain
w Servicio de Endocrinología, Hospital Ramón y Cajal, Madrid, Spain
x Servicio de Endocrinología, Hospital de Cabueñes, Gijón, Asturias, Spain
y Servicio de Endocrinología, Hospital Universitario de Álava, Vitoria, Spain
z Centro de Salud San Miguel de Salinas, Alicante, Spain
aa Servicio de Endocrinología, Hospital Clínico Universitario, Valladolid, Spain
ab Servicio de Medicina Interna, Hospital de Bellvitge, L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spain
ac Institut de Recerca del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, IIB Sant Pau, Barcelona, Spain
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Abstract
Introduction and objectives

The SAFEHEART study was designed to analyze the situation of familial heterozygous hypercholesterolemia (FHH) and improve knowledge of this disease in Spain. Our objective was to determine the incidence rate of cardiovascular events, the estimated risk of developing an event and its modification, the use of lipid-lowering treatment, and the achievement of low-density lipoprotein cholesterol targets in patients with FHH.

Methods

SAFEHEART is a prospective, open, multicenter, nationwide cohort study, with long-term protocol-based follow-up in a population of individuals with molecularly-characterized FHH. We analyzed patients older than 18 years with complete follow-up.

Results

We included 2648 patients with FHH. The median follow-up was 6.6 (4.8-9.7) years. The overall incidence rate of cardiovascular events was 1.3 events/100 patient-years. After the follow-up, the 10-year estimated risk of developing a cardiovascular event was reduced from 1.6% to 1.3% (P <.001). In the last follow-up, 20.6% and 22.2% of the patients in primary and secondary prevention achieved low-density lipoprotein cholesterol values <100mg/dL and <70mg/dL, respectively.

Conclusions

This study was performed in the largest population of patients with FHH in Spain. We identified the incidence rate of cardiovascular events, the estimated risk of developing a cardiovascular event and its modification, the achievement of low-density lipoprotein cholesterol targets, and the therapeutic management in this population. Although the cardiovascular risk of FHH is high, appropriate treatment reduces the likelihood of an event.

Clinical trial registration: http://www.clinicaltrials.gov. Identifier: NCT02693548.

Keywords:
Familial hypercholesterolemia
LDL-cholesterol targets
Lipid lowering therapy
Cardiovascular disease
Abbreviations:
ASCVD
HeFH
LDL-C
PCSK9
Resumen
Introducción y objetivos

El estudio SAFEHEART se diseñó para analizar la situación y mejorar el conocimiento de la hipercolesterolemia familiar heterocigota (HFH) en España. Nuestro objetivo es determinar la tasa de incidencia de eventos cardiovasculares, el riesgo estimado de sufrir un evento y su modificación, el empleo de tratamiento hipolipemiante y la consecución de objetivos de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad en pacientes con HFH.

Métodos

El SAFEHEART es un estudio prospectivo de cohorte, abierto, multicéntrico, de escala nacional, con seguimiento protocolizado a largo plazo en una población de HFH caracterizada molecularmente. Se analizó a los pacientes mayores de 18 años con seguimiento completo.

Resultados

El análisis en este estudio se hizo con 2.648 pacientes con HFH. La mediana de seguimiento fue de 6,6 (4,8-9,7) años. La tasa de incidencia general de eventos cardiovasculares fue de 1,3 eventos/100 pacientes-año. El riesgo estimado de sufrir un evento cardiovascular a 10 años se redujo en el seguimiento, y pasó del 1,6 al 1,3% (p <0,001). En el último seguimiento, el 20,6 y el 22,2% de los pacientes en prevención primaria y secundaria consiguieron un colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad <100 y <70mg/dl respectivamente.

Conclusiones

En este estudio se muestra la tasa de incidencia de eventos cardiovasculares, el riesgo estimado de sufrir un evento cardiovascular en la mayor población de pacientes con HF en España, así como su modificación, la consecución de objetivos en colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad y su tratamiento. Aunque el riesgo cardiovascular de la HFH es elevado, un adecuado tratamiento reduce la probabilidad de sufrir un evento.

Estudio registrado en ClinicalTrials.gov (Identificador: NCT02693548).

Palabras clave:
Hipercolesterolemia familiar
Objetivos de colesterol unido a LDL
Tratamiento hipolipemiante
Enfermedad cardiovascular

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