Long-term outcomes of unselected patients treated with bioresorbable vascular scaffold (BVS) implantation are lacking, especially for the period after complete dissolution of the BVS. This study sought to evaluate 5-year outcomes in patients treated with BVS in routine practice.
MethodsConsecutive patients who underwent implantation of everolimus-eluting BVS during routine clinical practice at 2 high-volume centres in Germany were studied. The patients were followed-up for up to 5 years. The primary endpoints of interest were the composite of death, myocardial infarction and target lesion revascularization, as well as definite scaffold thrombosis.
ResultsA total of 419 patients (mean age 66.6 ± 10.9 years; 31.5% had diabetes) were included, of whom 38.9% presented with an acute coronary syndrome. Of the 527 lesions treated, 49.0% were classified as complex and 13.1% were bifurcation lesions. At 5 years, the composite clinical endpoint occurred in 33.1% of patients and definite scaffold thrombosis occurred in 4.7%. Most definite scaffold thrombosis occurred within 2 years after BVS implantation.
ConclusionsIn patients treated with BVS implantation in routine clinical practice the rates of adverse clinical events at 5 years were high, including a considerable incidence of scaffold thrombosis.
Falta información acerca de los resultados a largo plazo de los pacientes no seleccionados tratados con implante de armazones vasculares bioabsorbibles (AVB), especialmente del periodo posterior a su disolución completa. Se analizaron los resultados a 5 años en pacientes tratados con AVB en la práctica habitual.
MétodosSe estudió a los pacientes consecutivos tratados con implante de AVB liberadores de everolimus en la práctica clínica habitual de 2 centros de gran volumen en Alemania. El seguimiento clínico se realizó a 5 años. Los principales objetivos primarios de interés fueron el compuesto de muerte, infarto de miocardio y revascularización de la lesión diana, así como trombosis definitiva de los andamiajes.
ResultadosSe incluyó a un total de 419 pacientes (media de edad, 66,6 ± 10,9 años; el 31,5% diabéticos), el 38.9% de ellos con un síndrome coronario agudo. De las 527 lesiones tratadas, el 49,0% se clasificó como complejas y el 13,1% eran lesiones en bifurcación. A los 5 años, la variable clínica compuesta se produjo en el 33,1% de los pacientes y la trombosis definitiva del armazón, en el 4,7%. La mayoría de las trombosis definitivas de los armazones tuvieron lugar en los 2 años posteriores al implante del AVB.
ConclusionesEn los pacientes tratados con implantes de AVB en la práctica clínica habitual, las tasas de eventos adversos clínicos a los 5 años fueron altas e incluyeron una incidencia considerable de trombosis del armazón.
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