6032-15 - RESULTADOS CLÍNICOS DE ARMAZÓN CORONARIO BIOABSORBIBLE A MUY LARGO PLAZO-POSABSORCIÓN (> 5 AÑOS): IMPORTANCIA DE ESTRATEGIA Y SELECCIÓN DE LESIONES Y PACIENTES
Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza.
Introducción y objetivos: Los armazones coronarios reabsorbibles de ácido poliláctico (BVS) se asociaron a mayor tasa de fracaso de lesión tratada (FLT) frente a stents farmacoactivos metálicos, e incremento en tasa de trombosis de dispositivo (ST) en los primeros 3 años. Estudios a largo plazo mostraron igualación de riesgos entre 3-5 años (periodo de reabsorción). Los datos posabsorción del dispositivo (> 5 años) son escasos. La estrategia de implante de BVS ha mostrado relación con los resultados clínicos. Evaluamos resultados a muy largo plazo (> 5 años) de implante de BVS bajo estrategia optimizada en lesiones y pacientes seleccionados.
Métodos: Registro unicéntrico retrospectivo de todos los pacientes en los que se implantó al menos 1 BVS bajo práctica clínica habitual. La selección de lesiones, pacientes y estrategia de ICP fue a discreción del operador. Se definieron eventos según consenso ARC-2. El evento primario fue FLT, combinado de muerte cardiovascular, infarto de miocardio de vaso tratado o revascularización de lesión tratada. El evento de seguridad fue ST definitiva/probable.
Resultados: Entre octubre 2012 y julio 2015 se implantaron en 36 pacientes 46 BVS en 42 lesiones (en 4 lesiones 2 BVS solapados). En 6 pacientes se implantaron stents metálicos en otras localizaciones. La mediana de seguimiento fue 6,8 años. Las características de los pacientes (jóvenes), lesiones (no complejas), procedimiento (predilatación sistemática y alta tasa de posdilatación e imagen intracoronaria), así como tasa acumulada de eventos a fin de seguimiento se muestran en tabla. 2 pacientes fallecieron por causas no cardiovasculares (neoplasia de pulmón y neumonía en primeros 4 años). El FLT a muy largo plazo fue bajo (5,6%, fig.), condicionado por 1 reestenosis en BVS solapados a los 20 meses y 1 ST definitiva subaguda por abandono deliberado de medicación al alta hospitalaria. Otros 2 pacientes suspendieron doble antiagregación pasados 6 meses del implante sin eventos, el resto la mantuvo al menos 1 año. Dada la etapa de posabsorción, no son esperables eventos dependientes del dispositivo a partir del seguimiento completado.
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Características de pacientes, lesiones, procedimiento y tasa acumulada de eventos a fin de seguimiento |
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Pacientes |
n: 36 |
Lesiones |
n:42 |
Procedimiento |
n:42 |
Eventos |
n: 36 |
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Edad |
58 ± 8 (44-78) |
Localización |
Predilatación |
100% (42) |
Primario: FLT |
5,6% (2) |
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Varón |
77,8% (28) |
Descendente anterior |
47,6% (20) |
Balón de corte |
11,9% (5) |
Seguridad: ST |
2,8% (1) |
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Diabetes |
30,6% (11) |
Circunfleja |
28,6% (12) |
Diámetro BVS (mm) |
3,11 ± 0,36 |
Secundarios |
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IRC (ClCr < 60 ml/min) |
8,3% (3) |
Coronaria derecha |
10% (23,8) |
Longitud BVS (mm) |
20,4 ± 5,1 |
Mortalidad total |
5,6% (2) |
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Ictus/AIT previo |
5,6% (2) |
Diámetro luminal mínimo (mm) |
0,44 ± 0,4 |
Presión BVS (atm) |
14,9 ± 1,8 |
Mortalidad cardiovascular |
0% |
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IM previo |
11,1% (4) |
Diámetro referencia (mm) |
3,26 ± 0,35 |
Posdilatación NC |
52,4% (22) |
IM |
5,6% (2) |
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ICP previa |
8,3% (3) |
Estenosis (%) |
89 ± 9 |
Diámetro balón NC (mm) |
3,36 ± 0,37 |
IM vaso tratado |
2,8% (1) |
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Indicación ICP |
Longitud (mm) |
15,3 ± 8 |
DLMin post-ICP (mm) |
2,99 ± 0,39 |
Revascularización |
13,9% (5) |
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Angina estable |
27,8% (10) |
Calcificación |
14,3% (6) |
% estenosis final |
7 ± 5 |
Revasc. vaso tratado |
5,6% (2) |
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SCASEST |
41,6% (15) |
Tortuosidad |
19% (8) |
Imagen intracoronaria |
78,5% (33) |
Reestenosis BVS |
2,8% (1) |
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SCACEST |
25% (9) |
Bifurcación |
28,6% (12) |
OCT |
69% (29) |
Ictus |
2,8% (1) |
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SCACEST no ARI |
5,6% (2) |
Oclusión crónica |
2,4% (1) |
ALMin post-ICP (mm2) |
7,5 ± 1,75 |
Hemorragia BARC ≥ 3 |
2,8% (1) |
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FEVI<50% |
8,3% (3) |
Clasificación AHA lesión |
Malaposición |
12,1% (4) |
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Enfermedad multivaso |
36,2% (13) |
A |
21,4% (9) |
Disección |
6,1% (2) |
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Inhibidor P2Y12 |
B1 |
38,1% (16) |
Desestructuración |
3% (1) |
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Clopidogrel |
55,5% (20) |
B2 |
23,8% (10) |
Longitud BVS/paciente |
25,8 ± 12 |
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Prasugrel |
5,6% (2) |
C |
16,7% (7) |
Diámetro mín BVS/paciente |
3,08 ± 0,35 |
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Ticagrelor |
38,9% (14) |
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PRECISE-DAPT |
11 ± 6 |
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IRC: insuficiencia renal. IM: infarto miocardio. ICP: intervencionismo coronario. ARI: arteria responsable infarto. BVS: armazón bioabsorbible. NC: no compliante. OCT: tomografía coherencia óptica. FLT: fracaso lesión tratada. ST: trombosis dispositivo. |
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Análisis Kaplan-Meier de incidencia acumulada en el tiempo de FLT.
Conclusiones: El implante de BVS con selección de pacientes y lesiones, estrategia optimizada (predilatación sistemática y alta tasa de posdilatación e imagen intracoronaria), y doble antiagregación prolongada se asocia a tasas bajas de FLT a muy largo plazo (> 5 años).
