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Vol. 76. Núm. 11.
Páginas 872-880 (noviembre 2023)
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Vol. 76. Núm. 11.
Páginas 872-880 (noviembre 2023)
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Última generación de prótesis percutáneas expandibles con balón y autoexpandibles en la estenosis aórtica bicúspide: estudio TRITON
Latest-iteration balloon- and self-expandable transcatheter valves for severe bicuspid aortic stenosis: the TRITON study
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Ignacio J. Amat-Santosa,b,
Autor para correspondencia
ijamat@gmail.com

Autor para correspondencia.
Mario García-Gómeza,bFederico de MarcocKim Won-KeundJoao BritoeJonathan HalimfJohn JosegGunasekaran SengotuveluhAshok SethiChristian TerkelsenjMarcin ProtasiewiczkNelson BonillalBruno GarcíamJuan Pablo Sánchez-LunaaSara Blasco-TurriónaJosé Carlos GonzálezaEsther González-BartolaAlexander J.J. IjsselmuidenfItziar Gómez-Salvadora,bManuel Carrasco Moralejaa,bAlberto San Romána,b
a Departamento de Cardiología, Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid, España
b Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Cardiovasculares, España
c Cardiology Department, Policlinico San Donato, Milan, Italia
d Cardiology Department, Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim, Alemania
e Cardiology Department, Hospital Santa Cruz, Lisbon, Portugal
f Cardiology Department, Amphia Hospital, Breda, Países Bajos
g Cardiology Department, Christian Medical College Vellore, Tamil Nadu, India
h Cardiology Department, Apollo Hospital Chennai, Tamil Nadu, India
i Cardiology Department, Fortis Escorts Heart Institute, New Delhi Hospital, Delhi, India
j Cardiology Department, Aarhus Universitetshospital, Aarhus, Dinamarca
k Cardiology Department, Institute of Heart Diseases, Wroclaw Medical University, Wroclaw, Polonia
l Departamento de Cardiología, Hospital Médico Quirúrgico, Instituto Salvadoreño del Seguro Social, San Salvador, El Salvador
m Departamento de Cardiología, Hospital Universitario Vall d’Hebron, Barcelona, España
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Rev Esp Cardiol. 2023;76:757-810.1016/j.recesp.2023.04.014
Alejandro Recio-Mayoral, José Ignacio Morgado García de Polavieja
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Tabla 1. Principales características basales clínicas, electrocardiográficas y de diagnóstico por imagen de la población total y según el tipo de válvula
Tabla 2. Resultados del seguimiento hospitalario y a los 30 días en la población del estudio ajustada por diferencias basales y comparación de los diferentes dispositivos
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Resumen
Introducción y objetivos

La última generación de válvulas cardiacas expandibles con balón y autoexpandibles para implante percutáneo no se han comparado en valvulopatía aórtica bicúspide (VAB).

Métodos

Registro multicéntrico de pacientes consecutivos con VAB y estenosis grave tratados con las válvulas cardiacas expandibles con balón (Myval y SAPIEN 3 Ultra [S3U]) o autoexpandible Evolut PRO+(EP+). Se realizó un análisis de tripletes mediante el software TriMatch para minimizar el impacto de las diferencias basales. El objetivo primario del estudio fue evaluar la tasa de éxito del dispositivo a 30 días y los objetivos secundarios, el objetivo combinado de seguridad y sus componentes individuales a 30 días.

Resultados

Se incluyó a 360 pacientes (media de edad, 76,6±7,6 años; el 71,9% varones); 122 con Myval (33,9%), 129 con S3U (35,8%) y 109 con EP+(30,3%). La media de puntuación STS fue de 3,6±1,9%. No hubo ningún caso de oclusión coronaria, rotura de anillo, disección aórtica o mortalidad periprocedimiento. El evento primario de éxito del dispositivo a 30-días fue significativamente superior en el grupo que recibió Myval (Myval, 100%; S3U, 87,5%, y EP+, 81,3%), fundamentalmente a expensas de mayor gradiente residual con S3U y mayor tasa de insuficiencia aórtica al menos moderada con EP+. La tasa no ajustada de implante de marcapasos no presentó diferencias significativas.

Conclusiones

En la VAB con estenosis grave y cirugía contraindicada, Myval, S3U y EP+tuvieron una seguridad comparable, aunque Myval presentó mejor gradiente residual que S3U y ambos dispositivos expandibles con balón resultaron en menos fuga perivalvular residual que EP+. Por lo tanto, ajustándose a los riesgos específicos de cada paciente, se puede seleccionar cualquiera de los 3 dispositivos con resultados óptimos.

Palabras clave:
Estenosis aórtica
Implante percutáneo de válvula aórtica
Válvula cardiaca protésica
Valvulopatía aórtica bicúspide
Prótesis expandible con balón
Consenso VARC-3
Abreviaturas:
EP+
IA
S3U
TAVI
VAB
VCP
Abstract
Introduction and objectives

No comparisons have been published yet regarding the newest iteration of balloon- and self-expandable transcatheter heart valves for the treatment of bicuspid aortic valve (BAV) stenosis.

Methods

Multicenter registry of consecutive patients with severe BAV stenosis treated with balloon-expandable transcatheter heart valves (Myval and SAPIEN 3 Ultra, S3U) or self-expanding Evolut PRO+(EP+). TriMatch analysis was carried out to minimize the impact of baseline differences. The primary endpoint of the study was 30-day device success, and the secondary endpoints were the composite and individual components of early safety at 30 days.

Results

A total of 360 patients (age 76.6±7.6 years, 71.9% males) were included: 122 Myval (33.9%), 129 S3U (35.8%), and 109 EP+(30.3%). The mean STS score was 3.6±1.9%. There were no cases of coronary artery occlusion, annulus rupture, aortic dissection, or procedural death. The primary endpoint of device success at 30 days was significantly higher in the Myval group (Myval: 100%; S3U: 87.5%; and EP+: 81.3%), mainly due to higher residual aortic gradients with S3U and greatermoderate aortic regurgitation (AR) with EP+. No significant differences were found in the unadjusted rate of pacemaker implantation.

Conclusions

In patients with BAV stenosis deemed unsuitable for surgery, Myval, S3U and EP+showed similar safety but balloon-expandable Myval had better gradients than S3U, and both balloon-expandable devices had lower residual AR than EP+, suggesting that, taking into consideration the patient-specific risks, any of these devices can be selected with optimal outcomes.

Full English text available from:www.revespcardiol.org/en

Keywords:
Aortic stenosis
Transcatheter aortic valve replacement
Transcatheter heart valve
Balloon-expandable prosthesis
VARC-3 consensus

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