SEC 2015 - El Congreso de las Enfermedades Cardiovasculares

Bilbao, 22 - 24 de Octubre de 2015

Introducción
Dra. Lina Badimón Maestro
Presidente del Comité Científico del Congreso

Comité ejecutivo
Comité de evaluadores
Índice de autores

4017. Lípidos y riesgo cardiovascular

Fecha : 24-10-2015 12:00:00

Tipo : Comunicaciones orales

Sala : Sala B1 (Planta 1)

4017-6. Eficacia y seguridad de diferentes esquemas de dosificación con alirocumab frente a placebo en pacientes con hipercolesterolemia no tratados con estatinas: Estudio Odyssey Choice II

Fernando Civeira Murillo, Francisco Fuentes Jiménez, José Luis Díaz Díaz, Blas Gil-Extremera, Carlos Calvo, Laia Matas Pericas y Carlos Jerico del Grupo Español Estudio ODYSSEY CHOICE II.

Introducción y objetivos: Las estatinas regulan al alza PCSK9, y este incremento acelera la eliminación de los anticuerpos monoclonales anti PCSK9, y podría limitar su eficacia cuando se administran cada 4 semanas. Sin embargo, aquellos pacientes que no están tratados con estatinas sí podrían experimentar una eficacia sostenida al ser tratados con una dosis cada 4 semanas de dichos inhibidores, lo que podría ser conveniente para algunos pacientes. ODYSSEY CHOICE II (NCT02023879) ha evaluado la eficacia y seguridad de diferentes esquemas de dosificación de alirocumab (ALI) en pacientes con hipercolesterolemia, incluyendo a pacientes intolerantes a estatinas, que reciben fenofibrato (FENO), ezetimibe (EZE) o únicamente dieta.

Métodos: los pacientes fueron aleatorizados a placebo, ALI 75 mg cada dos semanas o ALI 150 mg cada 4 semanas, con ajuste de dosis a las 12 semanas si los niveles objetivo de c-LDL no hubieran sido alcanzados en la semana 8. La variable de valoración primaria de eficacia fue el % de cambio de c-LDL a las 24 semanas respecto a la concentración basal. La seguridad se evaluó a lo largo de todo el estudio.

Resultados: los datos de eficacia y seguridad fueron parcialmente presentados junto con el ensayo CHOICE I en los congresos ACC 2015 e ISA 2015. En total, 233 pacientes fueron aleatorizados, y de ellos 231 recibieron tratamiento. Alrededor del 90% de los pacientes eran incapaces de tolerar ≥ 2 estatinas debido a síntomas musculares. En el momento de la aleatorización, alrededor de dos tercios de los pacientes recibían FENO o EZE, y en torno a un tercio únicamente dieta. Las características basales fueron: 56% hombres, media de edad 63 años, 51% con historia de enfermedad coronaria, 17% con diabetes, media de c-LDL = 158 mg/dL. En el CHOICE II, ALI 150 mg cada 4 semanas produjo una disminución media del 56,4% de c-LDL frente a placebo en la semana 24. El 45% de pacientes requirió ajuste de dosis en la semana 12.

Diseño del estudio.

Conclusiones: CHOICE II proporciona nuevos datos de eficacia y seguridad de ALI (incluyendo los referentes a la dosis de 150 mg cada 4 semanas) en pacientes con tratamiento basal de FENO, EZE o dieta. Dado que alrededor del 90% de pacientes incluidos en el estudio eran intolerantes a estatinas, este estudio proporciona más información acerca de una nueva opción de tratamiento para estos pacientes.

Comunicaciones disponibles de "Lípidos y riesgo cardiovascular"

4017-1. Presentación: Enric Galve Basilio, Barcelona y Regina Dalmau González-Gallarza, Madrid.

4017-2. Prevalencia evolutiva de Hipercolesterolemia Familiar Heterocigota grave. Análisis de la cohorte SAFEHEART (Spanish Familial Hypercholesterolemia Longitudinal Cohort Study): Adriana Saltijeral Cerezo¹, Leopoldo Pérez de Isla², Rodrigo Alonso Karlezi³, Teresa Padró Capmany³, Daniel Zambón Rados³, Francisco Arrieta Blanco³, Miguel Ángel Barba Romero³ y Pedro Mata López³ del ¹Hospital del Tajo, Aranjuez (Madrid), ²Hospital Clínico San Carlos, Madrid y ³Fundación de Hipercolesterolemia Familiar, Madrid.

4017-3. Péptidos natriuréticos en la predicción de eventos isquémicos y mortalidad en la hipercolesterolemia familiar: Teresa Padró¹, Rodrigo Alonso², Pedro Mata², Andrea Ballagi³ y Lina Badimón¹ del ¹Cardiovascular Research Center, CSIC-ICCC, IIBSantPau, Barcelona, ²Fundación Hipercolesterolemia Familiar, Madrid y ³Olink Bioscience, Uppsala (Suecia).

4017-4. Prevalencia y localización de enfermedad vascular en Hipercolesterolemia Familiar y sus familiares no afectos. SAFEHEART (Spanish Familial Hypercholesterolemia Longitudinal Cohort Study): Adriana Saltijeral Cerezo¹, Leopoldo Pérez de Isla², Rodrigo Alonso Karlezi³, Lina Badimón Maestro³, Raimundo de Andrés Cañas³, Gonzalo Díaz Soto³, Fátima Almagro Mújica³ y Pedro Mata López³ del ¹Hospital del Tajo, Aranjuez (Madrid), ²Hospital Clínico San Carlos, Madrid y ³Fundación de Hipercolesterolemia Familiar, Madrid.

4017-5. Prevalencia y pronóstico de hipercolesterolemia familiar posible mediante criterios clínicos en pacientes con síndrome coronario agudo: Alberto Cordero Fort, María García-Carrilero, Clara Gunturiz, Pilar Carrillo, Rubén Martínez-Abellán, Amin El Amrani, José Moreno-Arribas, Ramón López-Palop y Vicente Bertomeu-Martínez del Hospital Universitario de San Juan, Alicante.

4017-6. Eficacia y seguridad de diferentes esquemas de dosificación con alirocumab frente a placebo en pacientes con hipercolesterolemia no tratados con estatinas: Estudio Odyssey Choice II: Fernando Civeira Murillo, Francisco Fuentes Jiménez, José Luis Díaz Díaz, Blas Gil-Extremera, Carlos Calvo, Laia Matas Pericas y Carlos Jerico del Grupo Español Estudio ODYSSEY CHOICE II.

4017-7. Índice inflamatorio de la dieta e incidencia de enfermedad cardiovascular en la cohorte SUN: Raúl Ramallal Martínez¹, Estefanía Toledo Atucha², Miguel Ángel Martínez-González², Aitor Hernández-Hernández², Ana García-Arellano², Nitin Shivappa³, James R. Hébert³ y Miguel Ruiz-Canela² del ¹Servicio de Cardiología, Complejo Hospitalario de Navarra, Pamplona (Navarra), ²Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pública, Universidad de Navarra, Pamplona (Navarra) y ³Departamento de Epidemiología y Bioestadística, Universidad de Carolina del Sur, Columbia (Estados Unidos).

REVISTA ESPAÑOLA DE

CARDIOLOGÍA

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4017-6. Eficacia y seguridad de diferentes esquemas de dosificación con alirocumab frente a placebo en pacientes con hipercolesterolemia no tratados con estatinas: Estudio Odyssey Choice II

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