Introducción
Dra. Lina Badimón Maestro
Presidente del Comité Científico del Congreso
Comité ejecutivo
Comité de evaluadores
Índice de autores
Introducción y objetivos: La sedación mejora la tolerabilidad de los pacientes en los estudios transesofágicos (ETE). Los protocolos de sedación no son uniformes entre los diferentes laboratorios de ecocardiografía siendo el midazolam el fármaco más empleado. El objetivo del estudio es evaluar el potencial beneficio de sedoanalgesia (asociación de dosis bajas de midazolam y fentanilo) sobre la sedación convencional con midazolam.
Métodos: Estudio prospectivo aleatorizado incluyendo todos los pacientes (N = 170) a quienes se les iba a realizar un ETE durante los últimos 10 meses. Se aleatorizaron a recibir sedación con dosis convencionales de midazolam (0,03 mg/kg; grupo MIDA) o a sedoanalgesia (midazolam 0,025 mg/kg y fentanilo 0,05 μg/kg; grupo COMB). En caso de ser necesario, se administró una dosis adicional cada 3 minutos para alcanzar un nivel de alerta OSSA (Observer’s Scale for Sedation and Alertness) entre 3-4. Se recogieron datos sobre características basales, parámetros hemodinámicos, complicaciones, opinión del paciente acerca del procedimiento (mediante un cuestionario) y tolerabilidad del estudio de acuerdo a la impresión del operador.
Resultados: Ambos grupos fueron homogéneos en cuanto a características basales e indicaciones clínicas. No se observaron diferencias significativas con respecto a parámetros hemodinámicos ni complicaciones durante el procedimiento. La saturación de oxígeno fue más alta en el grupo COMB que en el grupo MIDA (96,8 ± 2,2 vs 97,6 ± 1,7; p = 0,01). A pesar de que la dosis de midazolam fue significativamente más alta en el grupo MIDA, el tiempo de sedación tendió a ser menor en el grupo COMB y la necesidad de fármacos para revertir el efecto de la sedación fue mayor en el grupo MIDA que en el COMB (8% frente a 1% p = 0,05) (tabla). Aunque la percepción de los pacientes no difirió significativamente entre ambos grupos, la impresión del operador con respecto a la tolerabilidad del estudio fue significativamente más favorable para el grupo COMB (p = 0,003).
Grupo MIDA (82 pctes) |
Grupo COMB (89 pctes) |
Valor p |
|
Variable |
Media |
Media |
|
Edad (años) |
66,07 (12,80) |
65,38 (11,23) |
0,70 |
HTA (%) |
64,2 |
51,1 |
0,11 |
EPOC (%) |
8,6 |
4,5 |
0,44 |
IRC (%) |
12,3 |
9,1 |
0,66 |
Variables del procedimiento |
|||
SAT basal (%) |
98,36 (1,11) |
98,64 (0,91) |
0,07 |
Dosis mida (mg) |
2,59 (1,09) |
1,91 (0,70) |
0,000 |
SAT mínima (%) |
96,88 (2,22) |
97,61 (1,76) |
0,01 |
Sensación subjetiva buena (%) |
70,5 |
89,8 |
0,003 |
Necesidad flumacenilo (%) |
7,5 |
1,1 |
0,05 |
Pctes: pacientes, HTA: hipertensión arterial, EPOC: enfermedad pulmonar obstructiva crónica, SAT: saturación de oxígeno, IRC: insuficiencia renal crónica. |
Conclusiones: La sedoanalgesia mediante la combinación de dosis bajas de midazolam y fentanilo ofrece ventajas frente a la sedación convencional con midazolam mostrando un buen perfil de seguridad con menor necesidad de reversión farmacológica de la sedación, niveles mayores de saturación de oxígeno y una mejor tolerabilidad de los estudios estimada por parte del operador.