REVISTA ESPAÑOLA DE
CARDIOLOGÍA
ISSN: 0300-8932 Factor de impacto 2023 7,2

SEC 2015 - El Congreso de las Enfermedades Cardiovasculares

Bilbao, 22 - 24 de Octubre de 2015


Introducción
Dra. Lina Badimón Maestro
 Presidente del Comité Científico del Congreso
Comité ejecutivo
Comité de evaluadores
Índice de autores

5014. Actualización sobre hipertensión arterial pulmonar

Fecha : 23-10-2015 10:15:00
Tipo : Comunicaciones mini orales
Sala : Sala R1 (Planta 1)

5014-6. Efecto de macitentan en los parámetros hemodinámicos en pacientes con hipertensión arterial pulmonar: resultados del ensayo a largo plazo, aleatorizado, controlado por placebo, Seraphin

Miguel Ángel Gómez Sánchez1, A. Torbicki2 y Nazzareno Galiè3 del 1Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, 2Center of Postgraduate Medical Education, Varsovia (Polonia) y 3Bologna University Hospital, Bolonia (Italia).

Introducción y Objetivos: El macitentan, un novedoso antagonista dual del receptor de la endotelina (ARE), redujo significativamente la morbilidad y mortalidad en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) en el ensayo de fase III SERAPHIN (NCT00660179). Reportamos el efecto de macitentan en los parámetros hemodinámicos, que fueron evaluados en un subestudio.

Métodos: Se aleatorizaron 742 pacientes a placebo, macitentan 3 mg o macitentan 10 mg, una vez al día. Se permitió tratamiento de base a dosis estable para la HAP, a excepción de los prostanoides parenterales y otros ARE. Los pacientes seleccionados en los centros se sometieron al cateterismo cardiaco derecho, en el momento de la aleatorización y al mes 6. Los cambios en la presión auricular derecha media (PADm), la presión arterial pulmonar media (PAPm), la resistencia vascular pulmonar (RVP), el índice cardiaco (IC) y la saturación venosa de oxigeno mixta (SvO2) desde basal hasta el mes 6, fueron calculados en todos los pacientes y estratificados en un análisis exploratorio según el tratamiento de base para la HAP y según CF OMS I/II o III/IV basal. Se reporta la mediana de los efectos del tratamiento (IC95%) entre placebo y macitentan.

Resultados: Participaron 187 pacientes en el subestudio (57% no tenían tratamiento específico y 56% estaban en CF III/IV). La mediana de los valores basales de todos los pacientes en placebo (n = 68), macitentan 3 mg (n = 62) y macitentan 10 mg (n = 57) fueron: PADm 7,0, 8,0, 7,0 mmHg; PAPm 52,0, 54,0, 52,3 mmHg; RVP 800, 785, 789 dyn · sec/cm5; IC 2,49, 2,23, 2,47 L/min/m2; y SvO2 66,0, 64,5, 66,5%. En total, los parámetros hemodinámicos mejoraron en el mes 6 con macitentan y empeoraron con placebo. La tabla muestra los efectos beneficiosos del tratamiento con macitentan, que fueron estadísticamente significativos (p < 0,05) para RVP y IC en ambos subgrupos (excepto la RVP de macitentan 3 mg en pacientes sin tratamiento previo).

Efecto del tratamiento en RVP y IC

 

RVP, dyn · sec/cm5 (riesgo relativo* para placebo expresado en %)

IC, L/min/m2

 

Macitentan 3 mg

P-valor

Macitentan 10 mg

P-valor

Macitentan 3 mg

P-valor

Macitentan 10 mg

P-valor

Todos

 -28,2 (-32,2,-19,2)

< 0,0001

 -37,4 (-46,3,-26,6)

< 0,0001

0,5 (0,3,0,8)

< 0,0001

0,6 (0,4,0,9)

< 0,0001

Naïve

 -19,9 (-34,2,0,8)

0,06

 -40,3 (-52,0,-22,3)

0,0002

0,4 (0,1,0,8)

0,01

0,6 (0,2,1,0)

0,004

Tratados

 -34,4 (-45,6,-22,3)

< 0,0001

 -33,3 (-45,6,-20,7)

0,0001

0,6 (0,4,1,0)

< 0,0001

0,6 (0,4,1,0)

0,005

CF I/II

 -35,2 (-49,2,-21,6)

< 0,0001

 -46,0 (-57,2,-28,8)

< 0,0001

0,5 (0,2,0,9)

0,002

0,7 (0,2,1,1)

0,005

CF III/IV

 -21,8 (-37,8,-9,2)

0,002

 -29,0 (-43,8,-16,6)

0,0003

0,5 (0,3,0,9)

0,0001

0,6 (0,3,1,0)

0,0001

Mediana (IC95%) corregida por placebo del cambio desde basal y los valores de P del test Wilcoxon; (*) basado en el log de los valores de mes 6/basal.

Conclusiones: El macitentan mejoró significativamente los parámetros hemodinámicos cardiopulmonares en pacientes con HAP. Las mejoras en RVP e IC fueron consistentes, independientemente del tratamiento de base para la HAP y de la CF OMS basal.

Comunicaciones disponibles de "Actualización sobre hipertensión arterial pulmonar"

5014-1. Presentación
María Lázaro Salvador, Toledo y Dolores Taboada Buasso, Madrid.

5014-2. Consumo de oxígeno y parámetros de eficiencia ventilatoria en la valoración pronóstica de la hipertensión arterial pulmonar ¿Qué aportan en la practica clínica?
Carlos Andrés Quezada Loaiza1, Ángela Flox Camacho2, Laura Morán Fernández2, Paula Navas Tejedor2, Alejandro Santos Lozano3, Dolores García Cosío2, Juan Francisco Delgado Jiménez2 y Pilar Escribano-Subias2 de la 1Unidad Multidisciplinar de Hipertensión Pulmonar, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, 2Unidad Multidisciplinar de Hipertensión Pulmonar, Servicio de Cardiología, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid e 3Instituto de Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid.

5014-3. Factores predictores de mortalidad en la hipertensión arterial pulmonar en pacientes con cardiopatía congénita
Raquel López Vilella1, María Rodríguez Serrano2, Josep Lluís Melero Ferrer1, Francisco Buendía Fuentes3, Ana M. Osa Sáez1, M. Dolores Doménech Tort1, Joaquín Rueda Soriano1 y Luis Martínez Dolz1 del 1Hospital Universitario La Fe, Valencia, 2Hospital de Manises, Valencia y 3Hospital Arnau de Vilanova, Valencia.

5014-4. Angioplastia con balón de las arterias pulmonares en la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica no operable por afectación distal. Eficacia terapéutica y riesgos
Maite Velázquez Martín1, Agustín Albarrán González-Trevilla1, Julio García Tejada1, Carolina Granda Nistal1, Ana Miguel Gutiérrez1, Carlos Andrés Quezada1, José Cortina Romero2 y M. Pilar Escribano Subias1 del 1Servicio de Cardiología, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid y 2Servicio de Cirugía Cardiaca, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid.

5014-5. Perspectiva nacional de la Hipertensión Pulmonar Tromboembólica Crónica: resultados del registro español (REHAP)
Roberto del Pozo Rivas1, Raquel López Reyes2, M. Victoria Egurbide Arberas3, Isabel Otero González4, Juan Antonio Domingo Morera5, Antonio Román Broto6, José Cortina Romero7 y Pilar Escribano-Subias8 de la 1Unidad de Hipertensión Pulmonar, Servicio de Cardiología, 2Servicio de Neumología, Hospital Universitario La Fe, Valencia, 3Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario Cruces, Vizcaya, 4Servicio de Neumología, Hospital A Coruña, 5Servicio de Neumología, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, 6Servicio de Neumología, Hospital Universitario Vall d'Hebron, Barcelona, 7Unidad de Hipertensión Pulmonar del Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid y 8Grupo RIC.

5014-6. Efecto de macitentan en los parámetros hemodinámicos en pacientes con hipertensión arterial pulmonar: resultados del ensayo a largo plazo, aleatorizado, controlado por placebo, Seraphin
Miguel Ángel Gómez Sánchez1, A. Torbicki2 y Nazzareno Galiè3 del 1Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, 2Center of Postgraduate Medical Education, Varsovia (Polonia) y 3Bologna University Hospital, Bolonia (Italia).

5014-7. Septostomía auricular electiva en adultos con hipertensión pulmonar GRAVE y triple terapia. Beneficio adicional como terapia paliativa o puente a trasplante ante el fracaso del tratamiento médico
Maite Velázquez Martín, Agustín Albarrán González-Trevilla, Julio García Tejada, Carolina Granda Nistal, Elena Puerto García Martín, Carlos Andrés Quezada, Carmen Jiménez López Guarch y M. Pilar Escribano Subias del Servicio de Cardiología, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid.

5014-8. Tipificación genética de la hipertensión arterial pulmonar en España: más allá del BMPR2
Paula Navas Tejedor1, Laura Morán Fernández1, Carlos Andrés Quezada Loaiza1, Jair Tenorio Castaño2, Dolores García Cosío1, Juan Francisco Delgado Jiménez1, Pablo Lapunzina Abadía2 y María Pilar Escribano-Subias1 del 1Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid y 2Hospital Universitario La Paz, Madrid.

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