Introducción
Dr. Arturo Evangelista Masip
Presidente del Comité Científico del Congreso
Comité ejecutivo
Comité de evaluadores
Índice de autores
Introducción y objetivos: La fibrilación auricular es la arritmia más frecuente y se asocia a un alto riesgo de complicaciones embolicas y hemorrágicas. El tratamiento con anticoagulantes de acción directa pueden ser una excelente opción terapéutica, sin embargo la insuficiencia renal puede limitar su uso en este tipo de pacientes. El objetivo de este estudio es valorar los eventos embólicos y hemorrágicos en pacientes anticoagulados con rivaroxabán en un estudio multicéntrico, analizando la influencia de la función renal.
Métodos: El proyecto EMIR es un estudio observacional, multicéntrico, posautorización, que incluye pacientes con fibrilación auricular tratados con rivaroxabán al menos 6 meses, y se valoró el desarrollo de ictus isquémico-embolia sistémico-AIT, sangrado mayor y eventos cardiovasculares mayores (MACE: IAM mortal/no-mortal, revascularización miocárdica y muerte cardiovascular), en un seguimiento a un año en el total de la población.
Resultados: Se incluyeron 1.328 pacientes, y resultados del aclaramiento de creatinina en 1.318 pacientes (99,2%). De ellos, 267 tenían un aclaramiento > 95 ml/min, 791 entre 50 y 95 ml/min, 222 con insuficiencia renal moderada 30-49 ml/min, y 38 pacientes con insuficiencia renal avanzada, aclaramiento < 30 ml/min. La edad media era de 74,1 ± 9,7 años, 45,5% mujeres, CHA2DS2-VASc 3,4 ± 1,5, y HAS-BLED 1,5 ± 1,0. El 77,5% recibían 20 mg/día de rivaroxabán y el 22,5% 15 mg/día. Como puede observarse en la tabla, el tratamiento con rivaroxabán fue muy eficaz para la prevención de eventos embólicos y seguro en los pacientes con función renal normal o ligeramente alterada, aclaramiento > 50 ml/min. sí que se encontró un incremento significativo de la tasa anual de sangrado mayor y MACE en los pacientes con insuficiencia renal moderada o avanzada.
Eventos según función renal |
|||
Embolia |
Sangrado mayor |
MACE |
|
< 30 ml/min |
0 (0% año) |
2 (5,3% año) |
2 (5,3% año) |
30-49 ml/min |
2 (0,9% año) |
3 (1,4% año) |
5 (2,3% año) |
50-95 ml/min |
4 (0,5% año) |
7 (0,9% año) |
5 (0,6% año) |
> 95 ml/min |
0 (0% año) |
0 (0% año) |
0 (0% año) |
p |
0,449 |
0,020 |
0,003 |
Conclusiones: La incidencia de sangrado mayor y MACE tiene una clara asociación con el deterioro de la función renal. En pacientes con función renal normal o ligeramente alterada, rivaroxabán mostró ser muy eficaz y seguro. En pacientes con insuficiencia renal moderada o avanzada se encontró un incremento significativo de las tasas de sangrado mayor y MACE.