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SEC 2011 - El Congreso de las Enfermedades Cardiovasculares

Maspalomas (Gran Canaria), 20 - 22 de Octubre de 2011

4016. Inmunosupresión y valvulopatía del injerto

Fecha : 21-10-2011 00:00:00
Tipo : Comunicaciones orales
Sala : No disponible

4016-1. Análisis de eficacia del estudio Everostat en el trasplante cardiaco: Inmunosupresión con everolimus frente a inmunosupresión estándar en pacientes con enfermedad vascular del injerto establecida

Javier Segovia Cubero, Jesús Palomo, Francisco J. González Vílchez, Juan Delgado, Sonia Mirabet, Nicolás Manito, Eulalia Roig y Gregorio Rábago del Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda (Madrid).

Antecedentes y Objetivos: Los fármacos inhibidores de TOR previenen el crecimiento intimal de las arterias coronarias en el trasplante cardiaco. No se conoce el efecto clínico de este fármaco en pacientes con enfermedad vascular del injerto (EVI) establecida, en los que los eventos cardiacos relacionados con la enfermedad son frecuentes y la supervivencia está disminuida. Por ello se realizó un estudio prospectivo, multicéntrico de 2 años de seguimiento con aleatorización 2:1 para comparar la incidencia de eventos relacionados con EVI en pacientes aleatorizados para recibir everolimus con dosis reducida de CyA (EVE) frente a inmunosupresión estándar con CyA en dosis habituales (ISE).

Métodos: Se incluyeron en el estudio pacientes con TxC de más de 1 año de evolución que presentaban al menos una lesión coronaria angiográfica superior al 50% en un vaso principal y seguían régimen de inmunosupresión basado en CyA. El objetivo primario estaba compuesto por muerte relacionada con EVI, retrasplante, revascularización, IAM, ingreso por insuficiencia cardiaca (IC) o disfunción de VI de nueva aparición, siendo objetivos secundarios los componentes individuales del mismo, además de mortalidad por todas las causas diversos parámetros de seguridad. Se realizó un subestudio de ecografía intracoronaria (IVUS) para comparar el crecimiento intimal en ambos brazos tras 6 meses de seguimiento.

Resultados: Se incluyeron 52 pacientes en el ensayo, de los que 50 se incluyen en el análisis de eficacia (edad media 40,4 ± 15 años, 86% varones, tiempo medio desde el TxC 8,4 ± 4,5 años). Por intención de tratar, 35 recibieron everolimus y 15 ISE. Treinta pacientes fueron incluidos en el subestudio de IVUS. En el objetivo primario en su conjunto no se observaron diferencias significativas: 18 eventos en el grupo EVE (0,51 ± 1,2 por paciente) frente a 8 en el grupo ISE (0,53 ± 0,9 por paciente, p = 0,73). Los eventos sucedidos en ambos grupos fueron los siguientes: 6 muertes por EVI, 5 en grupo EVE (14%) y 1 en ISE (7%), p = 0,65, 9 ingresos por IC (6 con EVE, 17% frente a 3 con ISE, 20%, p = 0,99) y 4 revascularizaciones (2 en grupo EVE, 6%, y 2 en ISE, 13%, p = 0,57). Los resultados del estudio IVUS están actualmente en análisis.

Conclusiones: En el cambio de ISE por un régimen que incluye everolimus no se asoció en este estudio con una reducción significativa de eventos relacionados con EVI a los 2 años de seguimiento.


Comunicaciones disponibles de "Inmunosupresión y valvulopatía del injerto"

4016-1. Análisis de eficacia del estudio Everostat en el trasplante cardiaco: Inmunosupresión con everolimus frente a inmunosupresión estándar en pacientes con enfermedad vascular del injerto establecida
Javier Segovia Cubero, Jesús Palomo, Francisco J. González Vílchez, Juan Delgado, Sonia Mirabet, Nicolás Manito, Eulalia Roig y Gregorio Rábago del Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda (Madrid).
4016-2. Reducción de la vasculopatía del injerto cardiaco con everolimus con respecto a micofenolato mofetilo: resultados de ecografía intravascular de un ensayo multicéntrico aleatorizado
Javier Segovia, José María Arizón, Manuel Gómez Bueno, Amador López, Luís A. Alonso-Pulpón, Juan Carlos Castillo, Ana Briceño y Guillermo Guinea del Hospital Universitario Puerta de Hierro, Madrid, Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba y Novartis Farmacéutica, S.A., Barcelona.
4016-3. Fracaso primario del injerto tras el trasplante cardiaco: características actuales en una cohorte multicéntrica contemporánea a nivel nacional
Javier Segovia, María Dolores García-Cosío Carmena, Félix Pérez-Villa, Juan Fernández-Yáñez, José Luis Lambert Rodríguez, Nicolás Manito Lorite, Luis Fuente Galán y María Luisa Sanz Julve del Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda (Madrid), Grupo RADIAL, Madrid y Hospital Clínico San Carlos, Madrid.
4016-4. Inhibidores de m-TOR en la insuficiencia renal post-trasplante cardiaco crónico. ¿Sustitución o minimización de inhibidores de la calcineurina?
Francisco González Vílchez, José Antonio Vázquez de Prada, Luis Almenar Bonet, José María Arizón del Prado, Sonia Mirabet Pérez, José Luis Lambert Rodríguez, Juan Delgado Jiménez y Manuel Gómez Bueno del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander (Cantabria), Hospital La Fe, Valencia y Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba.
4016-5. Everolimus con exposición reducida a CsA frente a MMF con exposición estándar a CsA en receptores de trasplante cardíaco de novo: análisis de eficacia y seguridad a los 12 meses
José María Arizón, Javier Segovia, Juan Carlos Castillo, Manuel Gómez Bueno, Amador López, Luís A. Alonso-Pulpón, Carmen Segura y Guillermo Guinea del Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba, Hospital Universitario Puerta de Hierro, Madrid y Novartis Farmacéutica, S.A., Barcelona.
4016-6. Prevalencia de vasculopatía del injerto al año del trasplante cardiaco según la nueva nomenclatura de la Sociedad Internacional de Trasplante Cardiaco y Pulmonar y su valor pronóstico
Óscar Prada Delgado, Rodrigo Estévez Loureiro, Ángela López Sainz, Mª Jesús Paniagua Martín, Raquel Marzoa Rivas, Eduardo Barge Caballero, Alfonso Castro Beiras y María G. Crespo Leiro del Complexo Hospitalario Universitario A Coruña.

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