REVISTA ESPAÑOLA DE
CARDIOLOGÍA
ISSN: 0300-8932

SEC 2014 - El Congreso de las Enfermedades Cardiovasculares

Santiago de Compostela, 30 - 01 de Noviembre de 2014


Introducción
Dra. Lina Badimón Maestro
 Presidente del Comité Científico del Congreso
Comité ejecutivo
Comité de evaluadores
Índice de autores

6031. Disfunción ventricular

Fecha : 30-10-2014 00:00:00
Tipo : Póster
Sala : Zona Póster (Planta Baja)

6031-399. Primer ensayo clínico en humanos con inyecciones transendocárdicas de células madre mesenquimales en pacientes con miocardiopatía dilatada idiopática. El ensayo clínico MYOCYTE

Ricardo Sanz-Ruiz1, Alberto Núñez García1, María Eugenia Fernández Santos2, Javier Anguita Velasco3, Esther Pérez-David1, Juan Carlos Alonso Farto4, Felipe Atienza Fernández1 y Francisco Fernández-Avilés1 del 1Servicio de Cardiología, 2Unidad de Producción Celular, Laboratorio de Órganos Bioartificiales, 3Servicio de Hematología y 4Servicio de Medicina Nuclear, Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid.

Introducción y objetivos: En pacientes con disfunción ventricular, la terapia celular se ha estudiado básicamente en el ámbito de la cardiopatía isquémica. Presentamos el diseño y los resultados preliminares del primer ensayo clínico de terapia celular en miocardiopatía dilatada idiopática (MDI).

Métodos: El estudio MYOCYTE (NCT 01957826) es un ensayo clínico aleatorizado de fase I/II, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo que reclutará 70 pacientes (p) con MDI, FEVI < 45%, clase funcional II-III NYHA y consumo máximo de oxígeno (MVO2) entre 12-21 ml/Kg/min. En una primera fase piloto, 10 p serán tratados con 15 inyecciones transendocárdicas (NOGA XP) de células madre mesenquimales de médula ósea (MSC) en la cara anterior del VI. En una segunda fase, 60 p serán aleatorizados a recibir MSC o placebo en una proporción de 3:1. Las MSC se obtendrán de aspirados de médula ósea tras 3-4 semanas de cultivo en condiciones GMP (dosis final 30-40 millones). Los objetivos primarios son: MACE, clase funcional de la NYHA, arritmias ventriculares malignas, parámetros de laboratorio e incidencia de complicaciones con la plataforma NOGA XP. Los objetivos secundarios incluyen MVO2 y capacidad funcional; cuestionarios de calidad de vida; defectos de perfusión en RM y SPECT; FEVI, volúmenes ventriculares y contractilidad segmentaria (por eco, RM, SPECT y ventriculografía); y parámetros electromecánicos con NOGA XP. El seguimiento es de 2 años, y existen core-labs independientes para todas las técnicas.

Resultados: Hasta el momento se han incluido en el estudio 6 p, edad 60,0 ± 9,6 años y 5 p varones (83%). 83% eran hipertensos, 50% diabéticos, 67% dislipémicos y 33% fumadores. La FEVI basal fue de 32,8 ± 8,0% por eco y de 38,2 ± 7,7% por RM. El MVO2 basal fue de 17,3 ± 4,7 mL/kg/min, y todos los p estaban en CF II NYHA. No se han observado MACE, eventos arrítmicos o complicaciones del procedimiento. Ha habido una muerte súbita a los 8,5 meses del tratamiento y una nefropatía por contraste. Existe seguimiento por eco de 4 p a los 3 meses, con una FEVI de 44,2 ± 5,8%. La figura muestra los mapas electromecánicos y de inyección del primer paciente.

Mapas electromecánicos con NOGA XP (arriba: voltaje unipolar y acortamiento lineal; abajo: puntos de inyección en la cara anterior y ojo de buey).

Conclusiones: Este es el primer estudio de terapia celular con MSC con la plataforma de navegación NOGA XP en p con MDI. Los resultados preliminares muestran que este tratamiento es seguro y potencialmente beneficioso.

Comunicaciones disponibles de "Disfunción ventricular"

6031-397. Toxicidad cardiaca asociada a tratamiento con Trastuzumab en la práctica clínica habitual
Gonzalo Gallego Sánchez1, Juan Carlos Gallego Page1, Alberto Gómez Pérez1, Juan Carlos García López1, Moisés Barambio Ruiz1, Luis Aliaga Villaverde2, Encarnación Adrover Cebrían2 y Jesús Salas Nieto1 del 1Servicio de Cardiología y 2Servicio de Oncología Clínica, Complejo Hospitalario Universitario, Albacete.

6031-398. Recuperación de la función ventricular tras control de la infección en pacientes VIH con miocardiopatía dilatada no isquémica
Felipe Díez del Hoyo1, Marta Clavero Olmos2, Pablo Díez-Villanueva3, Li Xin4, Allan Roberto Rivera Juárez4, Francisco Tejerina Picado5, Juan Carlos López Bernaldo de Quirós5 y Francisco Fernández-Avilés4 del 1Servicio de Cardiología, 2Servicio de Medicina Interna, 3Unidad Insuficiencia Cardiaca, Servicio de Cardiología, 4Servicio de Cardiología y 5Unidad Enfermedades Infecciosas, Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid.

6031-399. Primer ensayo clínico en humanos con inyecciones transendocárdicas de células madre mesenquimales en pacientes con miocardiopatía dilatada idiopática. El ensayo clínico MYOCYTE
Ricardo Sanz-Ruiz1, Alberto Núñez García1, María Eugenia Fernández Santos2, Javier Anguita Velasco3, Esther Pérez-David1, Juan Carlos Alonso Farto4, Felipe Atienza Fernández1 y Francisco Fernández-Avilés1 del 1Servicio de Cardiología, 2Unidad de Producción Celular, Laboratorio de Órganos Bioartificiales, 3Servicio de Hematología y 4Servicio de Medicina Nuclear, Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid.

6031-400. La función global del ventrículo derecho en pacientes con insuficiencia tricusPÍdea moderada GRAVE está mejor representada por parámetros longitudinales
Ana García Martín, José Luis Moya Mur, José Julio Jiménez Nacher, Covadonga Fernández Golfín, Eduardo Casas Rojo, Laura Morán Fernández, Vivencio Barrios Alonso y José Luis Zamorano Gómez del Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid.

6031-401. Beneficio clínico y hemodinámico de la resincronización endocárdica ventricular izquierda por abordaje transeptal en pacientes con miocardiopatía dilatada
Javier Elduayen Gragera, Joaquín Fernández De La Concha, Juan José García Guerrero, Luis Javier Doncel Vecino, Carmen García Corrales, Patricia Márquez Lozano, Mercedes Merchán Cuenda y Bruno Bengla Limpo del Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz.

6031-402. Puente al trasplante cardiaco con dispositivos de soporte mecánico circulatorio de corta duración. Experiencia de un centro
Blanca Arnáez Corada, Manuel Cobo Belaustegui, Virginia Burgos Palacios, Ángela Canteli Álvarez, Cristina Castrillo Bustamante, Miguel Llano Cardenal, Marta Ruiz Lera y J. Francisco Nistal Herrera del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander (Cantabria).

Más comunicaciones de los autores

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