Antecedentes y objetivos: El tratamiento de la reestenosis intrastent (RIS) sigue siendo un reto en la era de los stents farmacoactivos (SFAs). Nuestro objetivo ha sido crear un registro para evaluar la seguridad y eficacia de un nuevo balón farmacoactivo (BF) para el tratamiento de la RIS.
Métodos: Estudio prospectivo y multicéntrico (10 centros) que incluye 115 pacientes con RIS tratadas mediante BF, liberador de paclitaxel (3,0 μg/m2). Doble antiagregación mínima 1 mes. Todas las lesiones se predilatan con balón estándar, más corto que el BF, seguido de BF con un tiempo de inflado > 60 seg. Sólo se excluyeron pacientes con IAM con elevación ST y/o shock cardiogénico y las lesiones calcificadas.
Resultados: Edad media 65,3 ± 10,0 años, 35 % diabéticos, 50 % IM previo, 52 % clínica SCA, 48 % RIS sobre vaso pequeño (< 2,5 mm) o que involucrara bifurcación, 48 % RIS de SFAs, 59 % RIS focal 59 % (la más frecuente IC, focal de cuerpo (36 %). Éxito angiográfico 96 % (4 % se implantó SM por retroceso agudo o disección > tipo B). A 6 meses (seguimiento completo en 66 pacientes), la tasa de eventos adversos (MACE) fue de 11 % (7) (4,5 % (3) Muerte cardiaca, 3,0 % (2) IM, 8 % (5) TLR). No se detectaron eventos trombóticos definitivos. El patrón RIS focal IC, de cuerpo (el más frecuente, con un 61,5 % RIS de SFA) se asoció a ausencia de MACE en el seguimiento, en comparación al resto de patrones, focal-marginal y difuso (0,0 % frente a 21,2 %, p = 0,04). Asimismo cuando la RIS involucraba a una bifurcación se asoció a mayor tasa de MACE en el seguimiento (4,5 % frente a 23 %, p = 0,03).
Conclusiones: El tratamiento de la RIS mediante BF, siguiendo la estrategia descrita, se asoció a excelentes resultados a corto y medio plazo (8 % TLR, 0 % trombosis a 6 meses), en especial cuando el patrón es focal afectando al cuerpo (0 % TLR y MACE 6 meses) o cuando la RIS no involucra a bifurcaciones (2,3 % TLR y 4,5 % MACE a 6 meses).