ISSN: 0300-8932 Factor de impacto 2023 7,2

SEC 2017 - El Congreso de las Enfermedades Cardiovasculares

Madrid, 26 - 28 de Octubre de 2017


Introducción
Dr. Luis Rodríguez Padial
Presidente del Comité Científico del Congreso

Comité ejecutivo
Comité de evaluadores
Índice de autores

4005. Tratamiento y factores pronósticos de la insuficiencia cardiaca

Fecha : 27-10-2017 15:30:00
Tipo : Comunicaciones orales
Sala : Sala París (Planta 1. Izda.)

4005-2. Seguridad de la administración oral crónica de una formulación de ivabradina de liberación modificada comparada con ivabradina de liberación inmediata, en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica

José López-Sendon y CRT Henon-Goburdhun del Hospital Universitario La Paz, Madrid.

Introducción y objetivos: La administración de ivabradina de liberación inmediata (IR, 2 veces al día) está aprobada para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (ICC) y frecuencia cardiaca (FC) elevada. Para mejorar la adherencia al tratamiento y disminuir las fluctuaciones en la concentración plasmática, se desarrolló una formulación de ivabradina de liberación modificada (MR) que permite la administración 1 vez al día. Objetivo: comparar la seguridad y eficacia de las 2 formulaciones de ivabradina MR e IR en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica durante un periodo de 6 meses.

Métodos: Se incluyeron pacientes con ICC, en clase funcional II-IV de la NYHA, con FEVI ≤ 35, en ritmo sinusal y FC ≥ 75 l/min, en un estudio prospectivo, fase III, doble ciego, de grupos paralelos y distribución aleatoria. Desde el punto de vista farmacológico, las dosis de ivabradina MR de 7,5 mg, 15 mg y 22,5 mg 1 vez al día corresponden a las dosis de ivabradina IR de 2,5 mg, 5 mg and 7,5 mg 2 veces al día respectivamente. Las dosis iniciales de ivabradina MR e IR fueron de 15 mg y 5 mg respectivamente, modificándose según la tolerancia según la tolerancia. El objetivo principal fue el análisis de efectos adversos (EA) durante 6 meses de seguimiento. La frecuencia cardiaca basal y clase funcional fueron los parámetros de eficacia analizados.

Resultados: Se incluyeron 791 pacientes, (393 en el grupo de ivabradina MR y 398 en el grupo de IR). La edad media fue de 60,5 ± 11,3 años y el 74,3% fueron varones. El tiempo de evolución de la ICC fue de 53,6 ± 53,2 meses. En el 65% de los pacientes la etiología fue isquémica. El 55,6% de los pacientes estaban en clase funcional II y el 41,0% en clase III. La FEVI media fue 30,2 ± 4,7%. La FC basal fue 83,0 ± 7,9 l/min, con una disminución similar en ambos grupos (17,1 ± 12,6 l/min en el grupo MR frente a 17,2 ± 10,9 l/min en el grupo IR) a los 6 meses de tratamiento. La estabilidad en la clase funcional NYHA (80,5 frente a 81,2%) y mejoría de clase funcional (18,9 frente a 17,7%) fue similar en ambos grupos. En la tabla se detallan los efectos adversos de interés en ambos grupos.

Efectos adversos en ambos grupos

Ivabradina MR

Ivabradina IR

(N = 393)

(N = 398)

Efectos adversos (EA)

n (%)

181 (46,1)

192 (48,2)

Aumento de tensión arterial en hipertensos

n (%)

18 (4,6)

21 (5,3)

Fosfenos

n (%)

14 (3,6)

18 (4,5)

Fibrilación auricular

n (%)

9 (2,3)

6 (1,5)

Bradicardia asintomática

n (%)

7 (1,8)

7 (1,8)

Bradicardia sintomática

n (%)

20 (5,1)

10 (2,5)

EA graves

n (%)

48 (12,2)

64 (16,1)

EA con discontinuación del tratamiento

n (%)

21 (5,3)

17 (4,3)

Bradicardia

n (%)

1 (0,3)

1 (0,3)

Fibrilación auricular

n (%)

5 (1,3)

4 (1,0)

Conclusiones: Durante el periodo de tratamiento de 6 meses, las 2 formulaciones de ivabradina, MR e IR fueron bien toleradas, con una eficacia similar.


Comunicaciones disponibles de "Tratamiento y factores pronósticos de la insuficiencia cardiaca"

4005-1. Presentación
Marisa Crespo Leiro, A Coruña, y Ramón Bover Freire, Madrid.

4005-2. Seguridad de la administración oral crónica de una formulación de ivabradina de liberación modificada comparada con ivabradina de liberación inmediata, en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica
José López-Sendon y CRT Henon-Goburdhun del Hospital Universitario La Paz, Madrid.

4005-3. Resultados a largo plazo de la administración precoz de bloqueadores beta más ivabradina en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida: un estudio randomizado
Francisco Hidalgo Lesmes, Francisco Carrasco Ávalos, Juan Carlos Castillo Domínguez y Manuel Anguita Sánchez del Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba.

4005-4. Valor pronóstico de un panel de biomarcadores en la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección intermedia
Marta de Antonio Ferrer1, Josep Lupón Rosés1, Jaume Barallat Martínez de Osaba1, María del Mar Domingo Teixidor1, Julio Núñez Villota2, Pedro Moliner Borja1, Elisabet Zamora Serrallonga1 y Antoni Bayes-Genis1 del 1Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona (Barcelona), y 2Hospital Clínico Universitario, Valencia.

4005-5. Escala de riesgo para la predicción de la ausencia de remodelado reverso del ventrículo izquierdo: implicaciones para el implante de un DAI en prevención primaria
Jordi Pérez-Rodon, Enrique Galve, Carmen Pérez-Bocanegra, Teresa Soriano-Sánchez, Jesús Recio-Iglesias, Ignacio Ferreira González, Àngel Moya-Mitjans y David García-Dorado del Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona.

4005-6. Comorbilidades y fragilidad determinantes en el pronóstico de pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección moderadamente reducida
Pedro Moliner Borja, Paloma Gastelurrutia Soto, Josep Lupón Rosés, Marta de Antonio Ferrer, María del Mar Domingo Teixidor, Salvador Altimir Losada, Elisabet Zamora Serrallonga y Antoni Bayes-Genis del Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona (Barcelona).

4005-7. Determinantes genéticos del pronóstico en insuficiencia cardiaca
Leyre Álvarez Rodríguez1, Manuela Gago-Domínguez2, Beatriz Paradela-Dobarro2, Rosa Agra Bermejo1, Ángel Fernández-Trasancos2, Sonia Eiras2, Ezequiel Álvarez2 y José Ramón González Juanatey1 del 1Complexo Hospitalario Universitario de Santiago, Santiago de Compostela (A Coruña), e 2Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela (IDIS), A Coruña.


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