ISSN: 0300-8932
SEC 2017 - El Congreso de las Enfermedades Cardiovasculares
Madrid,
26 - 28 de Octubre de 2017
Introducción
Dr. Luis Rodríguez Padial
Presidente del Comité Científico del Congreso
Comité ejecutivo
Comité de evaluadores
Índice de autores
4005. Tratamiento y factores pronósticos de la insuficiencia cardiaca
Fecha
: 27-10-2017 15:30:00
Tipo
: Comunicaciones orales
Sala
: Sala París (Planta 1. Izda.)
4005-2. Seguridad de la administración oral crónica de una formulación de ivabradina de liberación modificada comparada con ivabradina de liberación inmediata, en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica
José López-Sendon y CRT Henon-Goburdhun del Hospital Universitario La Paz, Madrid.
Introducción y objetivos: La administración de ivabradina de liberación inmediata (IR, 2 veces al día) está aprobada para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (ICC) y frecuencia cardiaca (FC) elevada. Para mejorar la adherencia al tratamiento y disminuir las fluctuaciones en la concentración plasmática, se desarrolló una formulación de ivabradina de liberación modificada (MR) que permite la administración 1 vez al día. Objetivo: comparar la seguridad y eficacia de las 2 formulaciones de ivabradina MR e IR en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica durante un periodo de 6 meses.
Métodos: Se incluyeron pacientes con ICC, en clase funcional II-IV de la NYHA, con FEVI ≤ 35, en ritmo sinusal y FC ≥ 75 l/min, en un estudio prospectivo, fase III, doble ciego, de grupos paralelos y distribución aleatoria. Desde el punto de vista farmacológico, las dosis de ivabradina MR de 7,5 mg, 15 mg y 22,5 mg 1 vez al día corresponden a las dosis de ivabradina IR de 2,5 mg, 5 mg and 7,5 mg 2 veces al día respectivamente. Las dosis iniciales de ivabradina MR e IR fueron de 15 mg y 5 mg respectivamente, modificándose según la tolerancia según la tolerancia. El objetivo principal fue el análisis de efectos adversos (EA) durante 6 meses de seguimiento. La frecuencia cardiaca basal y clase funcional fueron los parámetros de eficacia analizados.
Resultados: Se incluyeron 791 pacientes, (393 en el grupo de ivabradina MR y 398 en el grupo de IR). La edad media fue de 60,5 ± 11,3 años y el 74,3% fueron varones. El tiempo de evolución de la ICC fue de 53,6 ± 53,2 meses. En el 65% de los pacientes la etiología fue isquémica. El 55,6% de los pacientes estaban en clase funcional II y el 41,0% en clase III. La FEVI media fue 30,2 ± 4,7%. La FC basal fue 83,0 ± 7,9 l/min, con una disminución similar en ambos grupos (17,1 ± 12,6 l/min en el grupo MR frente a 17,2 ± 10,9 l/min en el grupo IR) a los 6 meses de tratamiento. La estabilidad en la clase funcional NYHA (80,5 frente a 81,2%) y mejoría de clase funcional (18,9 frente a 17,7%) fue similar en ambos grupos. En la tabla se detallan los efectos adversos de interés en ambos grupos.
|
Efectos adversos en ambos grupos |
|||
|
Ivabradina MR |
Ivabradina IR |
||
|
(N = 393) |
(N = 398) |
||
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Efectos adversos (EA) |
n (%) |
181 (46,1) |
192 (48,2) |
|
Aumento de tensión arterial en hipertensos |
n (%) |
18 (4,6) |
21 (5,3) |
|
Fosfenos |
n (%) |
14 (3,6) |
18 (4,5) |
|
Fibrilación auricular |
n (%) |
9 (2,3) |
6 (1,5) |
|
Bradicardia asintomática |
n (%) |
7 (1,8) |
7 (1,8) |
|
Bradicardia sintomática |
n (%) |
20 (5,1) |
10 (2,5) |
|
EA graves |
n (%) |
48 (12,2) |
64 (16,1) |
|
EA con discontinuación del tratamiento |
n (%) |
21 (5,3) |
17 (4,3) |
|
Bradicardia |
n (%) |
1 (0,3) |
1 (0,3) |
|
Fibrilación auricular |
n (%) |
5 (1,3) |
4 (1,0) |
Conclusiones: Durante el periodo de tratamiento de 6 meses, las 2 formulaciones de ivabradina, MR e IR fueron bien toleradas, con una eficacia similar.
Comunicaciones disponibles de "Tratamiento y factores pronósticos de la insuficiencia cardiaca"
- 4005-1. Presentación
- Marisa Crespo Leiro, A Coruña, y Ramón Bover Freire, Madrid.
- 4005-2. Seguridad de la administración oral crónica de una formulación de ivabradina de liberación modificada comparada con ivabradina de liberación inmediata, en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica
- José López-Sendon y CRT Henon-Goburdhun del Hospital Universitario La Paz, Madrid.
- 4005-3. Resultados a largo plazo de la administración precoz de bloqueadores beta más ivabradina en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida: un estudio randomizado
- Francisco Hidalgo Lesmes, Francisco Carrasco Ávalos, Juan Carlos Castillo Domínguez y Manuel Anguita Sánchez del Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba.
- 4005-4. Valor pronóstico de un panel de biomarcadores en la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección intermedia
- Marta de Antonio Ferrer1, Josep Lupón Rosés1, Jaume Barallat Martínez de Osaba1, María del Mar Domingo Teixidor1, Julio Núñez Villota2, Pedro Moliner Borja1, Elisabet Zamora Serrallonga1 y Antoni Bayes-Genis1 del 1Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona (Barcelona), y 2Hospital Clínico Universitario, Valencia.
- 4005-5. Escala de riesgo para la predicción de la ausencia de remodelado reverso del ventrículo izquierdo: implicaciones para el implante de un DAI en prevención primaria
- Jordi Pérez-Rodon, Enrique Galve, Carmen Pérez-Bocanegra, Teresa Soriano-Sánchez, Jesús Recio-Iglesias, Ignacio Ferreira González, Àngel Moya-Mitjans y David García-Dorado del Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona.
- 4005-6. Comorbilidades y fragilidad determinantes en el pronóstico de pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección moderadamente reducida
- Pedro Moliner Borja, Paloma Gastelurrutia Soto, Josep Lupón Rosés, Marta de Antonio Ferrer, María del Mar Domingo Teixidor, Salvador Altimir Losada, Elisabet Zamora Serrallonga y Antoni Bayes-Genis del Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona (Barcelona).
- 4005-7. Determinantes genéticos del pronóstico en insuficiencia cardiaca
- Leyre Álvarez Rodríguez1, Manuela Gago-Domínguez2, Beatriz Paradela-Dobarro2, Rosa Agra Bermejo1, Ángel Fernández-Trasancos2, Sonia Eiras2, Ezequiel Álvarez2 y José Ramón González Juanatey1 del 1Complexo Hospitalario Universitario de Santiago, Santiago de Compostela (A Coruña), e 2Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela (IDIS), A Coruña.
Más comunicaciones de los autores
- Henon-Goburdhun, Cécile
-
López Sendón, José Luis
- 5017-8 - Aorta en porcelana y estenosis aórtica grave: ¿la TAVI es el tratamiento estándar?
- 4005-2 - Seguridad de la administración oral crónica de una formulación de ivabradina de liberación modificada comparada con ivabradina de liberación inmediata, en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica
- 7009-13 - Importancia del gradiente aórtico y la función ventricular en el implante de prótesis aórticas percutáneas
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