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SEC 2017 - El Congreso de las Enfermedades Cardiovasculares
Madrid, 26-28 octubre 2017
Listado de sesiones


Introducción
Dr. Luis Rodríguez Padial
Presidente del Comité Científico del Congreso

Comité ejecutivo
Comité de evaluadores
Índice de autores

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Introducción
Dr. Luis Rodríguez Padial
Presidente del Comité Científico del Congreso

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Comunicación
4005. Tratamiento y factores pronósticos de la insuficiencia cardiaca
Texto completo

4005-2 - Seguridad de la administración oral crónica de una formulación de ivabradina de liberación modificada comparada con ivabradina de liberación inmediata, en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica

José López-Sendon y CRT Henon-Goburdhun del Hospital Universitario La Paz, Madrid.

Introducción y objetivos: La administración de ivabradina de liberación inmediata (IR, 2 veces al día) está aprobada para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (ICC) y frecuencia cardiaca (FC) elevada. Para mejorar la adherencia al tratamiento y disminuir las fluctuaciones en la concentración plasmática, se desarrolló una formulación de ivabradina de liberación modificada (MR) que permite la administración 1 vez al día. Objetivo: comparar la seguridad y eficacia de las 2 formulaciones de ivabradina MR e IR en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica durante un periodo de 6 meses.

Métodos: Se incluyeron pacientes con ICC, en clase funcional II-IV de la NYHA, con FEVI ≤ 35, en ritmo sinusal y FC ≥ 75 l/min, en un estudio prospectivo, fase III, doble ciego, de grupos paralelos y distribución aleatoria. Desde el punto de vista farmacológico, las dosis de ivabradina MR de 7,5 mg, 15 mg y 22,5 mg 1 vez al día corresponden a las dosis de ivabradina IR de 2,5 mg, 5 mg and 7,5 mg 2 veces al día respectivamente. Las dosis iniciales de ivabradina MR e IR fueron de 15 mg y 5 mg respectivamente, modificándose según la tolerancia según la tolerancia. El objetivo principal fue el análisis de efectos adversos (EA) durante 6 meses de seguimiento. La frecuencia cardiaca basal y clase funcional fueron los parámetros de eficacia analizados.

Resultados: Se incluyeron 791 pacientes, (393 en el grupo de ivabradina MR y 398 en el grupo de IR). La edad media fue de 60,5 ± 11,3 años y el 74,3% fueron varones. El tiempo de evolución de la ICC fue de 53,6 ± 53,2 meses. En el 65% de los pacientes la etiología fue isquémica. El 55,6% de los pacientes estaban en clase funcional II y el 41,0% en clase III. La FEVI media fue 30,2 ± 4,7%. La FC basal fue 83,0 ± 7,9 l/min, con una disminución similar en ambos grupos (17,1 ± 12,6 l/min en el grupo MR frente a 17,2 ± 10,9 l/min en el grupo IR) a los 6 meses de tratamiento. La estabilidad en la clase funcional NYHA (80,5 frente a 81,2%) y mejoría de clase funcional (18,9 frente a 17,7%) fue similar en ambos grupos. En la tabla se detallan los efectos adversos de interés en ambos grupos.

Efectos adversos en ambos grupos

Ivabradina MR

Ivabradina IR

(N = 393)

(N = 398)

Efectos adversos (EA)

n (%)

181 (46,1)

192 (48,2)

Aumento de tensión arterial en hipertensos

n (%)

18 (4,6)

21 (5,3)

Fosfenos

n (%)

14 (3,6)

18 (4,5)

Fibrilación auricular

n (%)

9 (2,3)

6 (1,5)

Bradicardia asintomática

n (%)

7 (1,8)

7 (1,8)

Bradicardia sintomática

n (%)

20 (5,1)

10 (2,5)

EA graves

n (%)

48 (12,2)

64 (16,1)

EA con discontinuación del tratamiento

n (%)

21 (5,3)

17 (4,3)

Bradicardia

n (%)

1 (0,3)

1 (0,3)

Fibrilación auricular

n (%)

5 (1,3)

4 (1,0)

Conclusiones: Durante el periodo de tratamiento de 6 meses, las 2 formulaciones de ivabradina, MR e IR fueron bien toleradas, con una eficacia similar.

Idiomas
Revista Española de Cardiología

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