Introducción y objetivos: El proceso de cicatrización después de la implantación de un stent liberador de fármaco se caracteriza por hiperplasia neointimal en grado moderado con una subsecuente baja tasa de restenosis intrastent. La presencia de un polímero duradero en la plataforma metálica del stent puede provocar una reacción de hipersensibilidad, deposito excesivo de fibrina con malaposición de los struts; retraso en la cicatrización de la arteria y eventualmente trombosis del stent. El diseño del stent liberador de sirolimus NEVO® combina un polímero bioabsorbible con tecnología de reservorio para evitar lo anteriormente descrito. El objetivo de este estudio es comparar el proceso de cicatrización de los stents NEVO® con el stent liberador de everolimus (Xience®) mediante tomografía de coherencia óptica a un año del implante (TCO).
Métodos: Desde septiembre a octubre del 2010, 47 pacientes recibieron de forma aleatorizada 1:1 un stent tipo NEVO® o Xience® en nuestro hospital. En la angiografía de control al año se evaluó el proceso de cicatrización. Se analizó porcentaje de struts no cubiertos, grosor de la neoíntima, área de obstrucción intra-stent/stent, y patrón de la neoíntima.
Resultados: Se incluyeron a 47 pacientes, 18 de los cuales se les realizó seguimiento angiográfico (8 pacientes con 9 lesiones para NEVO® vs 10 pacientes con 11 lesiones para Xience®). La pérdida luminal tardía angiográfica fue mayor sin llegar a ser estadísticamente significativa en el grupo NEVO en comparación con Xience (0,38 ± 0,47 mm vs 0,18 ± 0,27 mm; p = 0,171). El análisis de la TCO de 4.912 struts mostró tasas similares de struts no cubiertos (0,5% NEVO vs 0,7% Xience, p = 0,462), grosor medio de la neoíntima (177,76 ± 87,76 µm NEVO vs 132,22 ± 30,91 µm Xience; p = 0,170) y un área de obstrucción intra-stent/stent (23,02 ± 14,74% NEVO vs 14,17 ± 5,94% Xience, p = 0,120). El patrón neointimal no mostró diferencia entre ambos grupos: patrón homogéneo 66,7% NEVO vs 72,7% Xience, p = 1,000).
Conclusiones: El stent liberador de sirolimus NEVO® con tecnología de reservorio muestra una respuesta similar al stent liberador de everolimus. Los hallazgos de nuestro pequeño estudio, que actualmente son los únicos datos existentes de este tipo de tecnología deberían de ser confirmados en una población mayor.