Introducción
Dr. Luis Rodríguez Padial
Presidente del Comité Científico del Congreso
Comité ejecutivo
Comité de evaluadores
Índice de autores
Introducción y objetivos: El estudio EXAMINATION es un estudio prospectivo multicéntrico aleatorizado y controlado que comparó el implante de stent recubierto de everolimus (SRE) con el de stent convencional (SC) en pacientes con SCACEST. El objetivo de este estudio fue comparar los resultados al 1 año después de l implante EES en comparación con los SC en pacientes con diabetes (DM) incluidos en el ensayo de EXAMINATION.
Métodos: Se incluyeron 1.498 pacientes, de los que 258 pacientes fueron DM (n = 137 recibieron EES y n = 121 SC) y 1.239 eran no-DM (n = 613 tratados con EES y n = 626 con BMS). El objetivo primario fue la valoración del objetivo combinado orientado al paciente (POE que incluye muerte, infarto (IAM) y revascularizacion por cualquier causa). Objetivos secundarios incluyeron: objetivo orientado al dispositivo (DOE que incluye: muerte cardiaca, infarto relacionado con el vaso tratado y revascularizacion del vaso tratado), otros parámetros clínicos fueron trombosis del stent (TS) y sangrado. El análisis de los resultados clínicos al año se realizó mediante un modelo de regresión de Cox-hacia atrás estratificado incluyendo aquellas variables con una p < 0,1 o clínicamente relevantes.
Resultados: Los pacientes con DM tenían peores características clínicas basales que los no-DM. En general POE fue significativamente mayor en comparación con DM no DM (20,2 frente a 11,3%; p = 0,001), en contraste, DOE fue similar entre los grupos (9,7 frente a 6,3%; p = 0,6). En el subgrupo de pacientes DM la tasa de POE y DOE fue similar entre los pacientes tratados con SRE y los tratados con SC (19,0 frente a 21,5%, p = 0,6), (9,5 frente a 9,9; p = 0,9), respectivamente. Sin embargo, en el grupo SRE, la tasa de TLR fue significativamente menor en comparación con el grupo SC (HR: 0,56, IC95% 0,24-0,89, p = 0,02). La tasa de IAM y TS fue similar entre los grupos.
Conclusiones: La implantación de SRE en pacientes con DM no redujo POE, sin embargo tuvo un efecto beneficioso en la necesidad de revascularización al año de seguimiento.