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SEC 2020 - El e-Congreso de la Salud Cardiovascular
28-31 Octubre 2020
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Introducción
Dr. Héctor Bueno
Presidente del Comité Científico del Congreso

Comité ejecutivo
Comité de evaluadores
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Índice de autores

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Comunicación
5008. Avanzando en antitrombóticos, hemorragias y fibrilación auricular
Texto completo

5008-13 - DOSIFICACIÓN INADECUADA DE RIVAROXABÁN EN ESPAÑA: DATOS DEL ESTUDIO MULTICÉNTRICO EMIR A MEDIO PLAZO

Marcelo Sanmartín Fernández1, Manuel Anguita Sánchez2, Francisco Marín Ortuño3, Carles Ráfols Priu4, Alejandro Isidoro Pérez Cabeza5, Gonzalo Barón Esquivias6, Iñaki Lekuona Goya7, José Manuel Vázquez Rodríguez8, Juan Cosín Sales9, Fernando Arribas Ynsaurriaga10, Vivencio Barrios Alonso1 y Román Freixa Pamias11

1Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, Madrid. 2Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba. 3Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca, Murcia. 4Bayer Hispania SL, Barcelona. 5Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria, Málaga. 6Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla. 7Hospital de Galdakao (Vizcaya). 8Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. 9Hospital Arnau de Vilanova, Valencia. 10Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid. 11Hospital Moisès Broggi, Sant Joan Despí (Barcelona).

Introducción y objetivos: Las dosis bajas de los anticoagulantes de acción directa son utilizadas más veces que la esperada y en mayor frecuencia que en los ensayos clínicos iniciales. La dosificación inadecuada puede tener implicaciones importantes en tasas de hemorragias o de embolias y puede variar según el anticoagulante prescrito. Analizamos las tasas de infra o supradosificación de rivaroxabán y sus implicaciones, tras un seguimiento a 2 años en una población con fibrilación auricular seguida prospectivamente en consultas de cardiología.

Métodos: el estudio EMIR es un registro prospectivo, postautorización, multicéntrico, con objetivo de evaluar distintos marcadores de riesgo en pacientes con fibrilación auricular no valvular tratados de manera estable con rivaroxabán. Definimos infradosificación si la dosis recibida en la visita inicial era de 15 mg/día, en caso de Cockroft-Gault (GC) > 50 ml/min/1,73 m2 y sobredosificación si la dosis en la visita inicial era de 20 mg/día en presencia de un CG < 50 ml/min/1,73 m2). Se presentan los resultados de seguimiento a 2 años.

Resultados: Del total de pacientes estudiados en este análisis (n = 1421), la edad era 74,2 ± 9,7 años, 44,5% mujeres, 26,9% diabéticos, 78,7% hipertensos, 15,8% con FGe < 60 ml/min, 12,5% con historia de enfermedad cerebrovascular, CHA2DS2VASc 3,5+1,6. Un total de 325 pacientes fueron tratados con la dosis de 15 mg (22,9%). Los investigadores señalaron que el paciente tenía una predisposición a hemorragias en 5,1% de los casos y antecedentes de hemorragia grave en 3,2% (0,6% intracraneal). Se observó infradosificación en 138 (9,7%) y sobredosificación en 100 (7,0%). En la tabla se presentan los acontecimientos cardiovasculares. Tras analizar las variables asociadas a una dosis inadecuada, la única variable independiente era la edad (OR = 1,09; IC95% 1,068-1,110). La edad y el mayor grado de dependencia fueron las variables relacionadas significativamente a infradosificación (OR 1,04 y 2,13 respectivamente; p < 0,001). Para la sobredosificación, las variables independientes fueron la edad (OR 1,13, p < 0,001) y la diabetes mellitus tipo 2 (OR 0,47; p = 0,013).

Tasa de acontecimientos adversos

 

Infradosificado (N = 138)

Sobredosificado (N = 100)

Control (N = 1183)

p*

Ictus/ES/AIT

1 (0,7)

2 (2,0)

10 (0,8)

0,334

Hemorragias mayores

3 (2,2)

4 (4,0)

16 (1,4)

0,066

Hemorragia intracraneal

0 (0,0%)

1 (1,0%)

6 (0,5)

0,497

Muerte

13 (9,4%)

6 (6,0%)

49 (4,1%)

0,019

Conclusiones: La frecuencia de dosificación inapropiada en consultas de cardiología es de 16,7%, lo que incluye menos de 10% de pacientes infradosificados con rivaroxabán. Las tasas de complicaciones hemorrágicas o embólicas fueron bajas en estos pacientes.

Idiomas
Revista Española de Cardiología

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